Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

3. cél: Az emlőrák bizonyítékokon alapuló nyomon követésének adaptálása és végrehajtása az alapellátásban

2024. május 28. frissítette: Shawna V. Hudson, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

A bizonyítékokon alapuló emlőrák-követés adaptálása és végrehajtása az alapellátásban

Ez a vegyes módszereket alkalmazó tanulmány egy olyan szervezeti beavatkozás hatékonyságát értékeli, amely az emlőrák túlélési tüneteinek és kockázatkezelésének fokozását célzó stratégiák végrehajtását javítja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A 3. cél egy hibrid 1. típusú hatékonyság-megvalósítási klaszteres randomizált vizsgálat várólista kontrollal, 26 alapellátási praxisban. Ez a tanulmány a gyakorlat elősegítése, a szakértői konzultáció, az együttműködésen alapuló tanulási események, valamint az audit és visszacsatolás testreszabott kombinációját használja beavatkozási stratégiaként, valamint egy vegyes módszerekkel összehasonlító esettanulmány-tanulási értékelést az alapellátási gyakorlatok számára a bizonyítékokon alapuló emlőtevékenységek prioritási ajánlásainak adaptálásához. rák túlélő ellátás. A beavatkozás hatékonyságát a klinikák két csoportjában értékelik: 13 olyan esetben, amely megkapja a végrehajtási beavatkozást, és 13 várólista-ellenőrzést. Ennek a megvalósításnak a hatását vegyes módszerekkel mérik fel a feltárási, előkészítési, megvalósítási és fenntartási tényezők értékelésére, amelyek azzal kapcsolatosak, hogy a szervezeti és kontextuális változók hogyan befolyásolják az utógondozás, a tünet- és kockázatkezelési tevékenységek elfogadását, végrehajtását és korai fenntarthatóságát 6 éves kortól. és 12 hónappal a végrehajtás után. A 3. cél 26 beavatkozási praxis 20 klinikusát és munkatársát vizsgálja meg (n=520), és kulcsfontosságú informátori interjúkat készít 5 egészségügyi csapattaggal (akik részt vettek a felmérésben; n=130) és praxisonként 15 emlőráktúlélővel (n= 390; értékelési pontonként 5 az alapvonalon, 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után). Az emlőrák kórelőzményében szenvedő 20 beteg orvosi feljegyzéseit gyakorlatonként, értékelési pontonként a kiinduláskor, 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után véletlenszerűen választják ki felülvizsgálatra (N=1560), hogy értékeljék és összehasonlítsák az emlőrák átfogó utókezelési eredményeit. A fenntarthatóságot a 18 és 24 hónapos 13 kezdeti beavatkozási gyakorlat orvosi feljegyzéseinek folyamatos monitorozásával mérik (N=520).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

910

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
        • Rutgers University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önazonosítás olyan alkalmazottként vagy betegként, akinek mellrákja volt egy részt vevő praxisban

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud angolul beszélni, megérteni és/vagy olvasni
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gyakorold a vezetett beavatkozást
A klinika munkatársai részt vesznek az együttműködésen alapuló tanulásban és a gyakorlatok elősegítésében, valamint szakértői konzultációt, auditot és visszajelzést kapnak.
Ez egy minőségjavító beavatkozás, amely magában foglalja a tanulási együttműködéseket, a gyakorlat elősegítését, a szakértői konzultációt, valamint az auditot és a visszajelzést.
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
Nincs beavatkozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a mellrák átfogó utókezelésében
Időkeret: Ismételt mérések a kiinduláskor, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap és 24 hónap
A megfelelő ajánlások százalékos aránya páciensenként a kapott nyomon követési ellátás átfogó voltának értékelésére
Ismételt mérések a kiinduláskor, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap és 24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shawna V Hudson, PhD, Rutgers University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 27.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro2021000838
  • R01CA257197 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák, mell

Klinikai vizsgálatok a Gyakorold a vezetett beavatkozást

3
Iratkozz fel