- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05400941
3. cél: Az emlőrák bizonyítékokon alapuló nyomon követésének adaptálása és végrehajtása az alapellátásban
2024. május 28. frissítette: Shawna V. Hudson, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
A bizonyítékokon alapuló emlőrák-követés adaptálása és végrehajtása az alapellátásban
Ez a vegyes módszereket alkalmazó tanulmány egy olyan szervezeti beavatkozás hatékonyságát értékeli, amely az emlőrák túlélési tüneteinek és kockázatkezelésének fokozását célzó stratégiák végrehajtását javítja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 3. cél egy hibrid 1. típusú hatékonyság-megvalósítási klaszteres randomizált vizsgálat várólista kontrollal, 26 alapellátási praxisban.
Ez a tanulmány a gyakorlat elősegítése, a szakértői konzultáció, az együttműködésen alapuló tanulási események, valamint az audit és visszacsatolás testreszabott kombinációját használja beavatkozási stratégiaként, valamint egy vegyes módszerekkel összehasonlító esettanulmány-tanulási értékelést az alapellátási gyakorlatok számára a bizonyítékokon alapuló emlőtevékenységek prioritási ajánlásainak adaptálásához. rák túlélő ellátás.
A beavatkozás hatékonyságát a klinikák két csoportjában értékelik: 13 olyan esetben, amely megkapja a végrehajtási beavatkozást, és 13 várólista-ellenőrzést.
Ennek a megvalósításnak a hatását vegyes módszerekkel mérik fel a feltárási, előkészítési, megvalósítási és fenntartási tényezők értékelésére, amelyek azzal kapcsolatosak, hogy a szervezeti és kontextuális változók hogyan befolyásolják az utógondozás, a tünet- és kockázatkezelési tevékenységek elfogadását, végrehajtását és korai fenntarthatóságát 6 éves kortól. és 12 hónappal a végrehajtás után.
A 3. cél 26 beavatkozási praxis 20 klinikusát és munkatársát vizsgálja meg (n=520), és kulcsfontosságú informátori interjúkat készít 5 egészségügyi csapattaggal (akik részt vettek a felmérésben; n=130) és praxisonként 15 emlőráktúlélővel (n= 390; értékelési pontonként 5 az alapvonalon, 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után).
Az emlőrák kórelőzményében szenvedő 20 beteg orvosi feljegyzéseit gyakorlatonként, értékelési pontonként a kiinduláskor, 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után véletlenszerűen választják ki felülvizsgálatra (N=1560), hogy értékeljék és összehasonlítsák az emlőrák átfogó utókezelési eredményeit.
A fenntarthatóságot a 18 és 24 hónapos 13 kezdeti beavatkozási gyakorlat orvosi feljegyzéseinek folyamatos monitorozásával mérik (N=520).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
910
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shawna V Hudson, PhD
- Telefonszám: 848-932-0215
- E-mail: hudsonsh@rwjms.rutgers.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
- Rutgers University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önazonosítás olyan alkalmazottként vagy betegként, akinek mellrákja volt egy részt vevő praxisban
Kizárási kritériumok:
- Nem tud angolul beszélni, megérteni és/vagy olvasni
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Gyakorold a vezetett beavatkozást
A klinika munkatársai részt vesznek az együttműködésen alapuló tanulásban és a gyakorlatok elősegítésében, valamint szakértői konzultációt, auditot és visszajelzést kapnak.
|
Ez egy minőségjavító beavatkozás, amely magában foglalja a tanulási együttműködéseket, a gyakorlat elősegítését, a szakértői konzultációt, valamint az auditot és a visszajelzést.
|
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
Nincs beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a mellrák átfogó utókezelésében
Időkeret: Ismételt mérések a kiinduláskor, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap és 24 hónap
|
A megfelelő ajánlások százalékos aránya páciensenként a kapott nyomon követési ellátás átfogó voltának értékelésére
|
Ismételt mérések a kiinduláskor, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap és 24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shawna V Hudson, PhD, Rutgers University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 27.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro2021000838
- R01CA257197 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rák, mell
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Gyakorold a vezetett beavatkozást
-
Universidade Estadual de LondrinaBefejezve
-
University of Nove de JulhoIsmeretlenTemporomandibularis rendellenességBrazília
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreBefejezveÖregedés | Ráncok
-
University of Nove de JulhoIsmeretlen
-
New York Institute of TechnologyToborzásFájdalom, krónikus | Ehlers-Danlos szindrómaEgyesült Államok
-
University of BergenGlamoxBefejezveAlvás | Alvásmegvonás | Műszakos munkával kapcsolatos alvászavarokNorvégia
-
Nova Scotia Health AuthorityMég nincs toborzás
-
Erebouni Medical CenterToborzásÚjszülöttkori hiperbilirubinémia | Sárgaság, újszülöttÖrményország
-
Kaohsiung Medical UniversityBefejezveAlvászavar | Elmebaj | Enyhe kognitív károsodás | FototerápiaTajvan
-
United States Army Research Institute of Environmental...US Army Research and Development Command- Soldier CenterBefejezveÉtkezési viselkedés | ÉtvágyEgyesült Államok