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Objetivo 3, Adaptar e implementar el seguimiento del cáncer de mama basado en la evidencia en atención primaria

4 de mayo de 2026 actualizado por: Shawna V. Hudson, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Adaptación e implementación del seguimiento del cáncer de mama basado en la evidencia en atención primaria

Este estudio de métodos mixtos evalúa la efectividad de una intervención organizacional para mejorar la implementación de estrategias para aumentar el control de los síntomas y el riesgo de supervivencia al cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

El objetivo 3 es un estudio aleatorizado por conglomerados híbrido de efectividad-implementación de tipo 1 con un control en lista de espera en 26 prácticas de atención primaria. Este estudio utiliza una combinación personalizada de facilitación de la práctica, consulta de expertos, eventos de aprendizaje colaborativo y auditoría y retroalimentación como estrategias de intervención, y una evaluación de aprendizaje de estudio de caso comparativo de métodos mixtos para prácticas de atención primaria para adaptar las recomendaciones prioritarias de actividades basadas en evidencia para mama. atención de supervivencia al cáncer. La efectividad de la intervención se evaluará en dos grupos de clínicas: 13 casos que recibirán la intervención de implementación y 13 controles en lista de espera. El impacto de esta implementación se medirá utilizando métodos mixtos para evaluar los factores de Exploración, Preparación, Implementación y Sostenimiento relacionados con la forma en que las variables organizacionales y contextuales afectan la adopción, implementación y sostenibilidad temprana para la provisión de actividades de atención de seguimiento, síntomas y manejo de riesgos a los 6 y 12 meses después de la implementación. El objetivo 3 encuesta a 20 médicos y miembros del personal de 26 prácticas de intervención (n=520) y realiza entrevistas con informantes clave con 5 miembros del equipo de atención médica (que han participado en la encuesta; n=130) y 15 sobrevivientes de cáncer de mama por práctica (n= 390; 5 por punto de evaluación al inicio, 6 meses y 12 meses después de la intervención). Los registros médicos de 20 pacientes con antecedentes de cáncer de mama por práctica por punto de evaluación al inicio, 6 meses y 12 meses después de la intervención se seleccionarán al azar para su revisión (N = 1560) para evaluar y comparar los resultados de la atención de seguimiento integral del cáncer de mama. El mantenimiento se medirá a través del seguimiento continuo de los registros médicos de las 13 prácticas de intervención inicial a los 18 y 24 meses (N=520).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

910

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Rutgers University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Autoidentificación como miembro del personal o paciente que ha tenido cáncer de mama en una práctica participante

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de hablar, entender y/o leer inglés
  • No se puede dar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intervención guiada por la práctica
El personal de la clínica participará en el aprendizaje colaborativo y la facilitación de la práctica, así como también recibirá consultas, auditorías y comentarios de expertos.
Esta es una intervención de mejora de la calidad que incluye colaboraciones de aprendizaje, facilitación de prácticas, consulta de expertos y auditoría y retroalimentación.
Sin intervención: Estándar de cuidado
Sin intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la atención integral de seguimiento del cáncer de mama
Periodo de tiempo: Medidas repetidas al inicio, 6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses
Porcentaje de recomendaciones elegibles realizadas por paciente para evaluar la exhaustividad de la atención de seguimiento recibida
Medidas repetidas al inicio, 6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shawna V Hudson, PhD, Rutgers University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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