Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doel 3, Aanpassen en implementeren van evidence-based follow-up van borstkanker in de eerstelijnszorg

26 maart 2024 bijgewerkt door: Shawna V. Hudson, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Evidence-based follow-up van borstkanker aanpassen en implementeren in de eerste lijn

Deze mixed-methods-studie evalueert de effectiviteit van een organisatorische interventie om de implementatie van strategieën te verbeteren om het symptoom- en risicobeheer van borstkanker te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel 3 is een hybride type 1 effectiviteit-implementatie cluster gerandomiseerde studie met een wachtlijstcontrole in 26 huisartspraktijken. Deze studie maakt gebruik van een op maat gemaakte combinatie van praktijkbegeleiding, raadpleging van deskundigen, collaboratieve leerevenementen en audit en feedback als interventiestrategieën, en een gemengde leerevaluatie van casestudy's met gemengde methoden voor praktijken in de eerstelijnszorg om prioritaire aanbevelingen van evidence-based activiteiten voor borstvergroting aan te passen. nabestaandenzorg bij kanker. De effectiviteit van de interventie zal worden beoordeeld in twee groepen klinieken: 13 gevallen die de implementatie-interventie zullen ontvangen en 13 wachtlijstcontroles. De impact van deze implementatie zal worden gemeten met behulp van gemengde methoden om factoren voor onderzoek, voorbereiding, implementatie en instandhouding te beoordelen die verband houden met hoe organisatorische en contextuele variabelen de acceptatie, implementatie en vroege duurzaamheid beïnvloeden voor het verlenen van nazorg, symptoom- en risicobeheeractiviteiten op 6 en 12 maanden na implementatie. Aim 3 bevraagt ​​20 clinici en medewerkers van 26 interventiepraktijken (n=520) en voert interviews met sleutelinformanten met 5 zorgteamleden (die hebben deelgenomen aan het onderzoek; n=130) en 15 overlevenden van borstkanker per praktijk (n= 390; 5 per beoordelingspunt bij baseline, 6 maanden en 12 maanden na interventie). Medische dossiers van 20 patiënten met een voorgeschiedenis van borstkanker per praktijk per beoordelingspunt bij aanvang, 6 maanden en 12 maanden na de interventie zullen willekeurig worden geselecteerd voor beoordeling (N=1.560) om de resultaten van uitgebreide nazorg voor borstkanker te beoordelen en te vergelijken. Het volhouden zal worden gemeten door middel van voortdurende monitoring van de medische dossiers voor de 13 initiële interventiepraktijken na 18 en 24 maanden (N=520).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

910

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Rutgers University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelfidentificatie als medewerker of patiënt die borstkanker heeft gehad in een deelnemende praktijk

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen Engels spreken, verstaan ​​en/of lezen
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Praktijk geleide interventie
Kliniekpersoneel zal deelnemen aan leersamenwerking en praktijkfacilitering, evenals deskundige raadpleging en audit en feedback ontvangen.
Gedragsmatig: Praktijk geleide interventie
Dit is een kwaliteitsverbeteringsinterventie die leersamenwerkingen, praktijkfacilitatie, deskundige raadpleging en audit en feedback omvat.
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Geen tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in uitgebreide nazorg voor borstkanker
Tijdsspanne: Herhaalde metingen bij baseline, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
Per patiënt uitgevoerd percentage in aanmerking komende aanbevelingen om de volledigheid van de ontvangen vervolgzorg te beoordelen
Herhaalde metingen bij baseline, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shawna V Hudson, PhD, Rutgers University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro2021000838
  • R01CA257197 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker, borst

Klinische onderzoeken op Praktijk geleide interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren