- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05400941
Tavoite 3, näyttöön perustuvan rintasyövän seurannan mukauttaminen ja toteuttaminen perusterveydenhuollossa
maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Shawna V. Hudson, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Todisteisiin perustuvan rintasyövän seurannan mukauttaminen ja toteuttaminen perusterveydenhuollossa
Tämä sekamenetelmien tutkimus arvioi organisaation interventioiden tehokkuutta rintasyövän eloonjäämisoireiden ja riskinhallinnan lisäämiseen tähtäävien strategioiden täytäntöönpanon tehostamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 3 on hybridi tyypin 1 tehokkuus-toteutusklusteritutkimus, jossa on jonotuslistakontrolli 26 perusterveydenhuollossa.
Tässä tutkimuksessa käytetään interventiostrategioina räätälöityä yhdistelmää harjoitusten fasilitointia, asiantuntijakonsultaatiota, yhteistyöhön perustuvia oppimistapahtumia sekä auditointia ja palautetta sekä vertailevaa tapaustutkimuksen oppimisarviointia perusterveydenhuollon käytännöille, jotta voidaan mukauttaa näyttöön perustuvien toimintojen prioriteettisuosituksia rintojen hoitoon. syövän eloonjäämishoito.
Intervention tehokkuutta arvioidaan kahdessa klinikkaryhmässä: 13 tapausta, jotka saavat toteutustoimenpiteen, ja 13 jonotuslistakontrollia.
Tämän toteutuksen vaikutusta mitataan sekamenetelmillä, jotta voidaan arvioida tutkimus-, valmistelu-, toteutus- ja ylläpitotekijöitä, jotka liittyvät siihen, miten organisaation ja kontekstuaaliset muuttujat vaikuttavat omaksumiseen, toteutukseen ja varhaiseen kestävyyteen seurantahoidon, oireiden ja riskinhallintatoimien tarjoamiseksi klo 6. ja 12 kuukautta täytäntöönpanon jälkeen.
Tavoite 3 tutkii 20 kliinikkoa ja henkilöstön jäsentä 26 interventiokäytännöstä (n=520) ja haastattelee keskeisiä informanttihaastatteluja 5 terveydenhuoltotiimin jäsenen (jotka ovat osallistuneet kyselyyn; n=130) ja 15 rintasyövästä selvinnyt vastaanottoa kohti (n= 390; 5 arviointipistettä kohden lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen).
Lääketieteelliset tiedot 20 potilaasta, joilla on anamneesissa rintasyöpä per harjoitus per arviointipiste lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen, valitaan satunnaisesti tarkastettavaksi (N = 1 560), jotta voidaan arvioida ja vertailla kattavan rintasyövän seurantahoidon tuloksia.
Kestävyyttä mitataan seuraamalla jatkuvasti lääketieteellisiä tietoja 13 ensimmäisen interventiokäytännön osalta 18 ja 24 kuukauden kohdalla (N=520).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
910
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rutgers University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsensä tunnistaminen henkilökunnan jäseneksi tai potilaaksi, jolla on ollut rintasyöpä osallistuvassa vastaanotossa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa puhua, ymmärtää ja/tai lukea englantia
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Harjoittele johdettua interventiota
Klinikan henkilökunta osallistuu oppimisyhteistyön ja harjoittelun edistämiseen sekä saa asiantuntijakonsultaatiota ja auditointia ja palautetta.
|
Tämä on laatua parantava toimenpide, joka sisältää oppimisyhteistyötä, harjoittelun fasilitoinnin, asiantuntijakonsultoinnin sekä auditoinnin ja palautteen.
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Ei väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kattavassa rintasyövän seurantahoidossa
Aikaikkuna: Toistetut toimenpiteet lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Soveltuvien suositusten prosenttiosuus potilasta kohti arvioitaessa saadun seurantahoidon kattavuutta
|
Toistetut toimenpiteet lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shawna V Hudson, PhD, Rutgers University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fadem SJ, Maniaci A, Devine KA, O'Malley DM, Hemler JR, Holover G, Hudson SV, Crabtree BF. "I had to work it out for myself": opportunities for primary care to fill a void for early-onset breast cancer survivors. J Cancer Surviv. 2026 Mar 18. doi: 10.1007/s11764-026-02001-9. Online ahead of print.
- Fadem SJ, Crabtree BF, O'Malley DM, Mikesell L, Ferrante JM, Toppmeyer DL, Ohman-Strickland PA, Hemler JR, Howard J, Bator A, April-Sanders A, Kurtzman R, Hudson SV. Adapting and implementing breast cancer follow-up in primary care: protocol for a mixed methods hybrid type 1 effectiveness-implementation cluster randomized study. BMC Prim Care. 2023 Nov 9;24(1):235. doi: 10.1186/s12875-023-02186-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2021000838
- R01CA257197 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .