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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05400941
목표 3, 1차 진료에서 증거 기반 유방암 후속 조치 적용 및 구현
2026년 5월 4일 업데이트: Shawna V. Hudson, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
1차 진료에서 증거 기반 유방암 후속 조치 적용 및 구현
이 혼합 방법 연구는 유방암 생존 증상 및 위험 관리를 증가시키는 전략의 구현을 향상시키기 위한 조직적 개입의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
목표 3은 26개의 1차 진료 관행에서 대기자 명단 통제를 포함하는 하이브리드 유형 1 효과-구현 클러스터 무작위 연구입니다.
이 연구는 개입 전략으로서 실습 촉진, 전문가 상담, 협력 학습 이벤트, 감사 및 피드백의 맞춤형 조합과 유방에 대한 증거 기반 활동의 우선 순위 권장 사항을 적용하기 위해 일차 진료에 대한 혼합 방법 비교 사례 연구 학습 평가를 사용합니다. 암 생존 치료.
개입 효과는 두 그룹의 진료소에서 평가됩니다: 구현 개입을 받을 13개 사례와 대기자 명단 통제 13개.
이 구현의 영향은 6에서 조직 및 상황 변수가 채택, 구현 및 초기 지속 가능성에 영향을 미치는 방식과 관련된 탐색, 준비, 구현 및 유지 요소를 평가하기 위해 혼합 방법을 사용하여 측정됩니다. 6 구현 후 12개월.
Aim 3은 26개 개입 사례(n=520)에서 20명의 임상의와 직원을 대상으로 설문 조사를 실시하고 의료 팀 구성원 5명(설문 조사에 참여한 사람; n=130)과 사례당 유방암 생존자 15명(n= 390, 기준선에서 평가 포인트당 5개, 개입 후 6개월 및 12개월).
기준선, 개입 후 6개월 및 12개월에서 진료당 유방암 이력이 있는 20명의 환자의 의료 기록을 검토(N=1,560)를 위해 무작위로 선택하여 포괄적인 유방암 후속 치료 결과를 평가하고 비교합니다.
18개월 및 24개월(N=520)에서 13개의 초기 개입 사례에 대한 의료 기록의 지속적인 모니터링을 통해 지속성을 측정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
910
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Rutgers University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참여 진료에서 유방암에 걸린 직원 또는 환자로서의 자기 식별
제외 기준:
- 영어를 말하고 이해하거나 읽을 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실습 주도 개입
클리닉 직원은 학습 협력 및 실습 촉진에 참여하고 전문가 상담과 감사 및 피드백을 받습니다.
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이는 학습 협력, 실습 촉진, 전문가 상담, 감사 및 피드백을 포함하는 품질 개선 개입입니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
개입하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종합 유방암 사후관리의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월에서 반복 측정
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받은 후속 치료의 종합성을 평가하기 위해 환자당 수행된 적격 권장 사항의 백분율
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월에서 반복 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shawna V Hudson, PhD, Rutgers University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fadem SJ, Maniaci A, Devine KA, O'Malley DM, Hemler JR, Holover G, Hudson SV, Crabtree BF. "I had to work it out for myself": opportunities for primary care to fill a void for early-onset breast cancer survivors. J Cancer Surviv. 2026 Mar 18. doi: 10.1007/s11764-026-02001-9. Online ahead of print.
- Fadem SJ, Crabtree BF, O'Malley DM, Mikesell L, Ferrante JM, Toppmeyer DL, Ohman-Strickland PA, Hemler JR, Howard J, Bator A, April-Sanders A, Kurtzman R, Hudson SV. Adapting and implementing breast cancer follow-up in primary care: protocol for a mixed methods hybrid type 1 effectiveness-implementation cluster randomized study. BMC Prim Care. 2023 Nov 9;24(1):235. doi: 10.1186/s12875-023-02186-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro2021000838
- R01CA257197 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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