乾癬患者のネオプテリンレベルに対するアシトレチン対ナローバンド紫外線 B の効果。
2022年5月27日 更新者：Fatma Elsayed abd Elfatah Elsayed、South Valley University
乾癬患者における血清ネオプテリンレベルに対するアシトレチン対狭帯域紫外線 B の効果の評価。
乾癬患者におけるネオプテリンの血清レベルに対するアシトレチン対ナローバンド UVB の効果を評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Qinā、エジプト
- South Valley University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床的に診断された乾癬患者 高齢者（15～60歳）。
除外基準:
- 皮膚がんの既往歴のある患者。
- 光線過敏症の病歴のある患者。
- 妊娠と授乳。
- 肝不全。
- 腎不全。
- 乾癬性関節炎の患者。
- 製品またはその成分のいずれかにアレルギーのある患者。
- コントロール不良の脂質異常症の患者。
- テトラサイクリンを投与されている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アシトレチン
患者は、アシトレチン (0.25-1 mg /kg/日) を 3 か月間受け取ります。
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アシトレチンは経口レチノイド (ビタミン A の誘導体) で、乾癬患者に 0.25 ～ 1 mg/kg/日を 3 か月間投与します。
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アクティブコンパレータ：狭帯域紫外B
ナローバンドUVB（週3回）を3ヶ月間受けます。
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ナローバンド UVB は、乾癬の治療に使用される最も一般的な光線療法であり、週に 2 ～ 3 回のセッションを 3 か月連続して行います。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：狭帯域紫外線Bとアシトレチンの組み合わせ
患者は、アシトレチン (0.25-1 mg /kg/日) とナローバンド UVB (3 セッション /週) を 3 か月間受け取ります。
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アシトレチンは経口レチノイド (ビタミン A の誘導体) で、乾癬患者に 0.25 ～ 1 mg/kg/日を 3 か月間投与します。
ナローバンド UVB は、乾癬の治療に使用される最も一般的な光線療法であり、週に 2 ～ 3 回のセッションを 3 か月連続して行います。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乾癬における血清ネオプテリン
時間枠：3ヶ月
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ELISA (酵素結合免疫吸着アッセイ) を使用した、NB-UVB、アシトレチン、および両方のモダリティの組み合わせによる治療前後の乾癬患者におけるネオプテリンの測定。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乾癬の治療
時間枠：3ヶ月
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臨床評価：疾患の重症度の評価は、NB-UVB、アシトレチン、および両方のモダリティの組み合わせによる治療の前後に、乾癬領域重症度指数（PASIスコア）を使用して実行されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月5日
一次修了 (予想される)
2022年6月5日
研究の完了 (予想される)
2023年6月5日
試験登録日
最初に提出
2022年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月27日
最初の投稿 (実際)
2022年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月27日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。