Влияние ацитретина по сравнению с узкополосным ультрафиолетом B на уровень неоптерина у пациентов с псориазом.
27 мая 2022 г. обновлено: Fatma Elsayed abd Elfatah Elsayed, South Valley University
Оценка влияния ацитретина по сравнению с узкополосным ультрафиолетом В на уровень неоптерина в сыворотке у пациентов с псориазом.
Оценить влияние ацитретина по сравнению с узкополосным УФ-В на уровень неоптерина в сыворотке у пациентов с псориазом.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Qinā, Египет
- South Valley University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больные псориазом диагностированы клинически в возрасте (15-60 лет).
Критерий исключения:
- Пациент с раком кожи в анамнезе.
- Пациент с фотосенсибилизацией в анамнезе.
- Беременность и лактация.
- Печеночная недостаточность.
- Почечная недостаточность.
- Больной псориатическим артритом.
- Пациент с аллергией на продукт или любой из его компонентов.
- Пациент с плохо контролируемой дислипидемией.
- Пациент, принимающий тетрациклины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ацитретин
Пациенты будут получать ацитретин (0,25–1 мг/кг/день) в течение 3 месяцев.
|
Ацитретин представляет собой пероральный ретиноид (производное витамина А), назначаемый в дозе 0,25–1 мг/кг/день в течение 3 месяцев пациентам с псориазом.
|
|
Активный компаратор: Узкополосный ультрафиолет B
Пациенты будут получать узкополосное УФ-излучение (3 сеанса в неделю) в течение 3 месяцев.
|
Узкополосное УФ-В является наиболее распространенной формой фототерапии, используемой для лечения псориаза, проводимой 2-3 сеанса в неделю в течение 3 месяцев подряд.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Комбинация узкополосного ультрафиолета В и ацитретина
Пациенты будут получать ацитретин (0,25–1 мг/кг/день) и узкополосную УФ-В (3 сеанса в неделю) в течение 3 месяцев.
|
Ацитретин представляет собой пероральный ретиноид (производное витамина А), назначаемый в дозе 0,25–1 мг/кг/день в течение 3 месяцев пациентам с псориазом.
Узкополосное УФ-В является наиболее распространенной формой фототерапии, используемой для лечения псориаза, проводимой 2-3 сеанса в неделю в течение 3 месяцев подряд.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сыворотка Неоптерин при псориазе
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение неоптерина у пациентов с псориазом до и после лечения NB-UVB, ацитретином и комбинации обоих методов с использованием ELISA (иммуноферментного анализа).
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лечение псориаза
Временное ограничение: 3 месяца
|
Клиническая оценка: оценка тяжести заболевания будет проводиться с использованием индекса тяжести псориаза (оценка PASI) до и после лечения NB-UVB, ацитретином и комбинацией обоих методов.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
5 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
5 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 209/6/21
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .