Effet de l'acitrétine par rapport à l'ultraviolet B à bande étroite sur le niveau de néoptérine chez les patients psoriasiques.
27 mai 2022 mis à jour par: Fatma Elsayed abd Elfatah Elsayed, South Valley University
Évaluation de l'effet de l'acitrétine par rapport à l'ultraviolet B à bande étroite sur le taux sérique de néoptérine chez les patients psoriasiques.
Évaluer l'effet de l'acitrétine par rapport aux UVB à bande étroite sur le taux sérique de néoptérine chez les patients psoriasiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Qinā, Egypte
- South Valley University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de psoriasis diagnostiqués cliniquement Âgés (15-60).
Critère d'exclusion:
- Patient ayant des antécédents de cancer de la peau.
- Patient ayant des antécédents de photosensibilité.
- Grossesse et allaitement.
- Insuffisance hépatique.
- Insuffisance rénale.
- Patient atteint de rhumatisme psoriasique.
- Patient allergique au produit ou à l'un de ses composants.
- Patient avec une dyslipidémie mal contrôlée.
- Patient recevant des tétracyclines.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Acitrétine
Les patients recevront de l'acitrétine (0,25-1 mg/kg/jour) pendant 3 mois.
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L'acitrétine est un rétinoïde oral (un dérivé de la vitamine A) administré à la dose de 0,25 à 1 mg/kg/jour pendant 3 mois chez les patients psoriasiques.
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Comparateur actif: Ultraviolet B à bande étroite
Les patients recevront des UVB à bande étroite (3 sessions/semaine) pendant 3 mois.
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Les UVB à bande étroite sont la forme de photothérapie la plus courante utilisée pour traiter le psoriasis, à raison de 2 à 3 séances par semaine pendant 3 mois consécutifs
Autres noms:
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Comparateur actif: Combinaison d'ultraviolets B à bande étroite et d'acitrétine
Les patients recevront de l'acitrétine (0,25-1 mg/kg/jour) et des UVB à bande étroite (3 sessions/semaine) pendant 3 mois.
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L'acitrétine est un rétinoïde oral (un dérivé de la vitamine A) administré à la dose de 0,25 à 1 mg/kg/jour pendant 3 mois chez les patients psoriasiques.
Les UVB à bande étroite sont la forme de photothérapie la plus courante utilisée pour traiter le psoriasis, à raison de 2 à 3 séances par semaine pendant 3 mois consécutifs
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Néoptérine sérique dans le psoriasis
Délai: 3 mois
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Dosage de la néoptérine chez les patients psoriasiques avant et après traitement par NB-UVB, acitrétine et combinaison des deux modalités par ELISA (dosage immuno-enzymatique).
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Traitement du psoriasis
Délai: 3 mois
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Évaluation clinique : L'évaluation de la gravité de la maladie sera effectuée en utilisant l'indice de gravité de la zone de psoriasis (score PASI) avant et après le traitement avec NB-UVB, l'acitrétine et une combinaison des deux modalités.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
5 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
5 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2022
Première publication (Réel)
2 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 209/6/21
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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