Efeito da acitretina versus ultravioleta B de banda estreita no nível de neopterina em pacientes com psoríase.
27 de maio de 2022 atualizado por: Fatma Elsayed abd Elfatah Elsayed, South Valley University
Avaliação do efeito da acitretina versus ultravioleta B de banda estreita no nível sérico de neopterina em pacientes com psoríase.
Avaliar o efeito da acitretina versus UVB de banda estreita no nível sérico de neopterina em pacientes psoriáticos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Qinā, Egito
- South Valley University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com psoríase diagnosticada clinicamente Idosos (15-60).
Critério de exclusão:
- Paciente com histórico de câncer de pele.
- Paciente com história de fotossensibilidade.
- Gravidez e lactação.
- Insuficiência hepática.
- Insuficiência renal.
- Paciente com artrite psoriática.
- Paciente com alergia ao produto ou a algum de seus componentes.
- Paciente com dislipidemia mal controlada.
- Paciente recebendo tetraciclinas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Acitretina
Os pacientes receberão Acitretina (0,25-1 mg/kg/dia) por 3 meses.
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Acitretina é um retinóide oral (um derivado da vitamina A) administrado na dose de 0,25-1 mg/kg/dia por 3 meses em pacientes com psoríase
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Comparador Ativo: Ultravioleta B de banda estreita
Os pacientes receberão UVB de banda estreita (3 sessões/semana) por 3 meses.
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UVB de banda estreita é a forma mais comum de fototerapia usada para tratar a psoríase, administrada 2-3 sessões por semana durante 3 meses sucessivos
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Combinação de ultravioleta B de banda estreita e acitretina
Os pacientes receberão Acitretina (0,25-1 mg/kg/dia) e UVB de Banda Estreita (3 sessões/semana) por 3 meses.
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Acitretina é um retinóide oral (um derivado da vitamina A) administrado na dose de 0,25-1 mg/kg/dia por 3 meses em pacientes com psoríase
UVB de banda estreita é a forma mais comum de fototerapia usada para tratar a psoríase, administrada 2-3 sessões por semana durante 3 meses sucessivos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Neopterina sérica na psoríase
Prazo: 3 meses
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Medição de Neopterin em pacientes psoriáticos antes e depois do tratamento com NB-UVB, Acitretin e combinação de ambas as modalidades usando ELISA (ensaio imunossorvente ligado a enzima).
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tratamento da psoríase
Prazo: 3 meses
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Avaliação clínica: A avaliação da gravidade da doença será realizada usando o índice de gravidade da área de psoríase (escore PASI) antes e após o tratamento com NB-UVB, Acitretina e combinação de ambas as modalidades.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
5 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
5 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 209/6/21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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