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Effetto dell'acitretina contro l'ultravioletto B a banda stretta sul livello di neopterina nei pazienti psoriasici.

27 maggio 2022 aggiornato da: Fatma Elsayed abd Elfatah Elsayed, South Valley University

Valutazione dell'effetto dell'acitretina rispetto all'ultravioletto B a banda stretta sul livello sierico di neopterina nei pazienti psoriasici.

Per valutare l'effetto dell'acitretina rispetto a Narrowband UVB sul livello sierico di neopterina nei pazienti psoriasici.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Qinā, Egitto
        • South Valley University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con psoriasi diagnosticata clinicamente Età (15-60).

Criteri di esclusione:

  • Paziente con storia di cancro della pelle.
  • Paziente con anamnesi di fotosensibilità.
  • Gravidanza e allattamento.
  • Insufficienza epatica.
  • Insufficienza renale.
  • Paziente con artrite psoriasica.
  • Paziente con allergia al prodotto o ad uno qualsiasi dei suoi componenti.
  • Paziente con dislipidemia scarsamente controllata.
  • Paziente che riceve tetracicline.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Acitretina
I pazienti riceveranno acitretina (0,25-1 mg/kg/giorno) per 3 mesi.
Droga: Acitretina 25 mg cap
L'acitretina è un retinoide orale (un derivato della vitamina A) somministrato alla dose di 0,25-1 mg/kg/giorno per 3 mesi nei pazienti affetti da psoriasi
Comparatore attivo: Ultravioletto a banda stretta B
I pazienti riceveranno UVB a banda stretta (3 sessioni / settimana) per 3 mesi.
Radiazione: Ultravioletto a banda stretta B
L'UVB a banda stretta è la forma più comune di fototerapia utilizzata per trattare la psoriasi, somministrata 2-3 sessioni a settimana per 3 mesi consecutivi
Altri nomi:
  • UVB a banda stretta
Comparatore attivo: Combinazione di ultravioletto B a banda stretta e acitretina
I pazienti riceveranno acitretina (0,25-1 mg/kg/giorno) e UVB a banda stretta (3 sessioni/settimana) per 3 mesi.
Droga: Acitretina 25 mg cap
L'acitretina è un retinoide orale (un derivato della vitamina A) somministrato alla dose di 0,25-1 mg/kg/giorno per 3 mesi nei pazienti affetti da psoriasi
Radiazione: Ultravioletto a banda stretta B
L'UVB a banda stretta è la forma più comune di fototerapia utilizzata per trattare la psoriasi, somministrata 2-3 sessioni a settimana per 3 mesi consecutivi
Altri nomi:
  • UVB a banda stretta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Neopterina sierica nella psoriasi
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurazione della neopterina in pazienti psoriasici prima e dopo il trattamento con NB-UVB, acitretina e combinazione di entrambe le modalità mediante ELISA (saggio immunoassorbente legato all'enzima).
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trattamento della psoriasi
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione clinica: la valutazione della gravità della malattia verrà eseguita utilizzando l'indice di gravità dell'area della psoriasi (punteggio PASI) prima e dopo il trattamento con NB-UVB, acitretina e una combinazione di entrambe le modalità.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

South Valley University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

5 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

5 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 209/6/21

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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