Effect van Acitretin Versus Narrowband Ultraviolet B op Neopterine-niveau bij psoriatische patiënten.
27 mei 2022 bijgewerkt door: Fatma Elsayed abd Elfatah Elsayed, South Valley University
Evaluatie van het effect van Acitretin versus Narrowband Ultraviolet B op serumneopterineniveau bij psoriatische patiënten.
Om het effect van acitretine versus Narrowband UVB op de serumspiegel van neopterine bij psoriatische patiënten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Qinā, Egypte
- South Valley University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met klinisch gediagnosticeerde psoriasis Leeftijd (15-60).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een voorgeschiedenis van huidkanker.
- Patiënt met een voorgeschiedenis van lichtgevoeligheid.
- Zwangerschap en borstvoeding.
- Leverfalen.
- Nierfalen.
- Patiënt met artritis psoriatica.
- Patiënt met allergie voor het product of een van de componenten ervan.
- Patiënt met slecht gecontroleerde dyslipidemie.
- Patiënt die tetracyclines krijgt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Acitretine
Patiënten zullen gedurende 3 maanden Acitretin (0,25-1 mg/kg/dag) krijgen.
|
Acitretine is een orale retinoïde (een derivaat van vitamine A) die gedurende 3 maanden wordt toegediend in een dosis van 0,25-1 mg/kg/dag bij psoriatische patiënten.
|
|
Actieve vergelijker: Smalband ultraviolet B
Patiënten krijgen gedurende 3 maanden Narrowband UVB (3 sessies /week).
|
Smalband UVB is de meest voorkomende vorm van fototherapie die wordt gebruikt om psoriasis te behandelen, gegeven 2-3 sessies per week gedurende 3 opeenvolgende maanden
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Combinatie van smalband ultraviolet B en acitretine
Patiënten zullen gedurende 3 maanden Acitretin (0,25-1 mg/kg/dag) en Narrowband UVB (3 sessies/week) krijgen.
|
Acitretine is een orale retinoïde (een derivaat van vitamine A) die gedurende 3 maanden wordt toegediend in een dosis van 0,25-1 mg/kg/dag bij psoriatische patiënten.
Smalband UVB is de meest voorkomende vorm van fototherapie die wordt gebruikt om psoriasis te behandelen, gegeven 2-3 sessies per week gedurende 3 opeenvolgende maanden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum Neopterine bij psoriasis
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meting van Neopterine bij psoriatische patiënten voor en na behandeling met NB-UVB, Acitretin en combinatie van beide modaliteiten met behulp van ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandeling van psoriasis
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Klinische evaluatie: Beoordeling van de ernst van de ziekte zal worden uitgevoerd door gebruik te maken van de Psoriasis Area Severity Index (PASI-score) voor en na behandeling met NB-UVB, Acitretin en een combinatie van beide modaliteiten.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juni 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
5 juni 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
5 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 209/6/21
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .