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Wirkung von Acitretin im Vergleich zu Schmalband-Ultraviolett-B auf den Neopterinspiegel bei Psoriasis-Patienten.

27. Mai 2022 aktualisiert von: Fatma Elsayed abd Elfatah Elsayed, South Valley University

Bewertung der Wirkung von Acitretin gegenüber Schmalband-Ultraviolett-B auf den Neopterinspiegel im Serum bei Psoriasis-Patienten.

Bewertung der Wirkung von Acitretin gegenüber Schmalband-UVB auf den Serumspiegel von Neopterin bei Psoriasis-Patienten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Qinā, Ägypten
        • South Valley University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit klinisch diagnostizierter Psoriasis Alter (15-60).

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Hautkrebs in der Vorgeschichte.
  • Patient mit Lichtempfindlichkeit in der Vorgeschichte.
  • Schwangerschaft und Stillzeit.
  • Leberversagen.
  • Nierenversagen.
  • Patient mit Psoriasis-Artheritis.
  • Patient mit Allergie gegen das Produkt oder einen seiner Bestandteile.
  • Patient mit schlecht kontrollierter Dyslipidämie.
  • Patient, der Tetracycline erhält.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Acitretin
Die Patienten erhalten Acitretin (0,25-1 mg/kg/Tag) für 3 Monate.
Arzneimittel: Acitretin 25 mg Kap
Acitretin ist ein orales Retinoid (ein Derivat von Vitamin A), das Psoriasis-Patienten in einer Dosis von 0,25-1 mg/kg/Tag über 3 Monate verabreicht wird
Aktiver Komparator: Schmalband-Ultraviolett B
Die Patienten erhalten Schmalband-UVB (3 Sitzungen/Woche) für 3 Monate.
Strahlung: Schmalband-Ultraviolett B
Schmalband-UVB ist die häufigste Form der Phototherapie zur Behandlung von Psoriasis, die 2-3 Sitzungen pro Woche über 3 aufeinanderfolgende Monate durchgeführt wird
Andere Namen:
  • Schmalband-UVB
Aktiver Komparator: Kombination aus Schmalband-Ultraviolett-B und Acitretin
Die Patienten erhalten 3 Monate lang Acitretin (0,25–1 mg/kg/Tag) und Schmalband-UVB (3 Sitzungen/Woche).
Arzneimittel: Acitretin 25 mg Kap
Acitretin ist ein orales Retinoid (ein Derivat von Vitamin A), das Psoriasis-Patienten in einer Dosis von 0,25-1 mg/kg/Tag über 3 Monate verabreicht wird
Strahlung: Schmalband-Ultraviolett B
Schmalband-UVB ist die häufigste Form der Phototherapie zur Behandlung von Psoriasis, die 2-3 Sitzungen pro Woche über 3 aufeinanderfolgende Monate durchgeführt wird
Andere Namen:
  • Schmalband-UVB

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum Neopterin bei Psoriasis
Zeitfenster: 3 Monate
Messung von Neopterin bei Psoriasis-Patienten vor und nach Behandlung mit NB-UVB, Acitretin und Kombination beider Modalitäten mittels ELISA (Enzyme-linked Immunosorbent Assay).
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlung von Psoriasis
Zeitfenster: 3 Monate
Klinische Bewertung: Die Beurteilung des Schweregrades der Erkrankung erfolgt anhand des Psoriasis Area Severity Index (PASI-Score) vor und nach der Behandlung mit NB-UVB, Acitretin und einer Kombination beider Modalitäten.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

South Valley University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

5. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

5. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 209/6/21

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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