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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05401006
건선 환자에서 Acitretin과 Narrowband Ultraviolet B가 Neopterin 수치에 미치는 영향 .
2022년 5월 27일 업데이트: Fatma Elsayed abd Elfatah Elsayed, South Valley University
건선 환자에서 Acitretin 대 Narrowband Ultraviolet B가 혈청 Neopterin 농도에 미치는 영향 평가.
건선 환자에서 네오프테린의 혈청 수준에 대한 아시트레틴 대 협대역 UVB의 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Qinā, 이집트
- South Valley University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 건선 진단을 받은 환자 고령자(15-60세).
제외 기준:
- 피부암 병력이 있는 환자.
- 광과민성 병력이 있는 환자.
- 임신과 수유.
- 간부전.
- 신부전.
- 건선성 동맥염 환자.
- 제품 또는 그 구성 요소에 알레르기가 있는 환자.
- 잘 조절되지 않는 이상지질혈증 환자.
- 테트라사이클린을 투여받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 아시트레틴
환자는 3개월 동안 아시트레틴(0.25-1mg/kg/일)을 투여받습니다.
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Acitretin은 건선 환자에게 3개월 동안 0.25-1 mg/kg/일 용량으로 투여되는 경구용 레티노이드(비타민 A 유도체)입니다.
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활성 비교기: 협대역 자외선 B
환자는 3개월 동안 협대역 UVB(3세션/주)를 받게 됩니다.
|
협대역 UVB는 건선 치료에 사용되는 가장 일반적인 형태의 광선 요법으로, 연속 3개월 동안 주당 2~3회 세션이 제공됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 협대역 자외선 B와 Acitretin의 조합
환자는 3개월 동안 Acitretin(0.25-1 mg/kg/day)과 Narrowband UVB(3session/week)를 받게 됩니다.
|
Acitretin은 건선 환자에게 3개월 동안 0.25-1 mg/kg/일 용량으로 투여되는 경구용 레티노이드(비타민 A 유도체)입니다.
협대역 UVB는 건선 치료에 사용되는 가장 일반적인 형태의 광선 요법으로, 연속 3개월 동안 주당 2~3회 세션이 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건선의 혈청 네오프테린
기간: 3 개월
|
ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)를 사용하여 NB-UVB, Acitretin 및 두 방식의 조합으로 치료 전후의 건선 환자에서 Neopterin 측정.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건선 치료
기간: 3 개월
|
임상 평가: 질병 중증도 평가는 NB-UVB, Acitretin 및 두 방식의 조합으로 치료하기 전과 후에 건선 영역 중증도 지수(PASI 점수)를 사용하여 수행됩니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 5일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 5일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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