Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ acytretyny w porównaniu z ultrafioletem wąskopasmowym B na poziom neopteryny u pacjentów z łuszczycą.

27 maja 2022 zaktualizowane przez: Fatma Elsayed abd Elfatah Elsayed, South Valley University

Ocena wpływu acytretyny w porównaniu z wąskopasmowym ultrafioletem B na poziom neopteryny w surowicy u pacjentów z łuszczycą.

Ocena wpływu acytretyny w porównaniu z wąskopasmowym UVB na poziom neopteryny w surowicy u pacjentów z łuszczycą.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Qinā, Egipt
        • South Valley University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z klinicznie rozpoznaną łuszczycą Wiek (15-60).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z historią raka skóry.
  • Pacjent z historią nadwrażliwości na światło.
  • Ciąża i laktacja.
  • Niewydolność wątroby.
  • Niewydolność nerek.
  • Pacjent z łuszczycowym zapaleniem stawów.
  • Pacjent z alergią na produkt lub którykolwiek z jego składników.
  • Pacjent ze źle kontrolowaną dyslipidemią.
  • Pacjent otrzymujący tetracykliny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Acytretyna
Pacjenci będą otrzymywać acytretynę (0,25-1 mg/kg mc./dobę) przez 3 miesiące.
Lek: Acytretyna 25Mg Czapka
Acytretyna to doustny retinoid (pochodna witaminy A) podawany w dawce 0,25-1 mg/kg/dobę przez 3 miesiące pacjentom z łuszczycą
Aktywny komparator: Wąskopasmowy ultrafiolet B
Pacjenci będą otrzymywać Narrowband UVB (3 sesje/tydzień) przez 3 miesiące.
Promieniowanie: Wąskopasmowy ultrafiolet B
Wąskopasmowe UVB jest najpowszechniejszą formą fototerapii stosowanej w leczeniu łuszczycy, przy czym stosuje się 2-3 sesje w tygodniu przez 3 kolejne miesiące
Inne nazwy:
  • Wąskopasmowe UVB
Aktywny komparator: Połączenie wąskopasmowego ultrafioletu B i acytretyny
Pacjenci będą otrzymywać acytretynę (0,25-1 mg/kg/dzień) i wąskopasmowe UVB (3 sesje/tydzień) przez 3 miesiące.
Lek: Acytretyna 25Mg Czapka
Acytretyna to doustny retinoid (pochodna witaminy A) podawany w dawce 0,25-1 mg/kg/dobę przez 3 miesiące pacjentom z łuszczycą
Promieniowanie: Wąskopasmowy ultrafiolet B
Wąskopasmowe UVB jest najpowszechniejszą formą fototerapii stosowanej w leczeniu łuszczycy, przy czym stosuje się 2-3 sesje w tygodniu przez 3 kolejne miesiące
Inne nazwy:
  • Wąskopasmowe UVB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Serum Neopterin w łuszczycy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pomiar neopteryny u pacjentów z łuszczycą przed i po leczeniu NB-UVB, acytretyną i połączeniem obu metod za pomocą testu ELISA (test immunoenzymatyczny).
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Leczenie łuszczycy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena kliniczna: Ocena ciężkości choroby zostanie przeprowadzona za pomocą wskaźnika ciężkości obszaru łuszczycy (wynik PASI) przed i po leczeniu NB-UVB, acytretyną i połączeniem obu metod.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

South Valley University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

5 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

5 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 209/6/21

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Acytretyna 25Mg Czapka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj