Acitretin vs. kapeakaistainen ultravioletti B:n vaikutus neopteriinitasoon psoriaasipotilailla.
perjantai 27. toukokuuta 2022 päivittänyt: Fatma Elsayed abd Elfatah Elsayed, South Valley University
Acitretiinin ja kapeakaistaisen ultravioletti B:n vaikutuksen arviointi seerumin neopteriinitasoon psoriaasipotilailla.
Arvioida atsitretiinin ja kapeakaistaisen UVB:n vaikutusta seerumin neopteriinin tasoon psoriaasipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Qinā, Egypti
- South Valley University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti diagnosoitu psoriaasi Ikä (15-60).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on ollut ihosyöpä.
- Potilas, jolla on ollut valoherkkyyttä.
- Raskaus ja imetys.
- Maksan vajaatoiminta.
- Munuaisten vajaatoiminta.
- Potilas, jolla on psoriaattinen niveltulehdus.
- Potilas, joka on allerginen tuotteelle tai jollekin sen aineosalle.
- Potilas, jolla on huonosti hallittu dyslipidemia.
- Potilas, joka saa tetrasykliinejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Acitretin
Potilaat saavat acitretiiniä (0,25-1 mg/kg/vrk) 3 kuukauden ajan.
|
Asitretiini on suun kautta otettava retinoidi (A-vitamiinin johdannainen), jota annetaan annoksena 0,25-1 mg/kg/vrk 3 kuukauden ajan psoriaasipotilaille
|
|
Active Comparator: Kapeakaistainen ultravioletti B
Potilaat saavat kapeakaistaista UVB-säteilyä (3 hoitokertaa viikossa) 3 kuukauden ajan.
|
Kapeakaistainen UVB on yleisin psoriaasin hoitoon käytetty valohoitomuoto, joka annetaan 2-3 kertaa viikossa 3 peräkkäisen kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kapeakaistaisen ultravioletti B:n ja atsitretiinin yhdistelmä
Potilaat saavat Acitretiiniä (0,25-1 mg/kg/vrk) ja kapeakaistaista UVB:tä (3 hoitokertaa/viikko) 3 kuukauden ajan.
|
Asitretiini on suun kautta otettava retinoidi (A-vitamiinin johdannainen), jota annetaan annoksena 0,25-1 mg/kg/vrk 3 kuukauden ajan psoriaasipotilaille
Kapeakaistainen UVB on yleisin psoriaasin hoitoon käytetty valohoitomuoto, joka annetaan 2-3 kertaa viikossa 3 peräkkäisen kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin neopteriini psoriaasissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Neopteriinin mittaaminen psoriaasipotilailla ennen ja jälkeen NB-UVB-, Acitretin- ja molempien menetelmien yhdistelmän hoidon ELISA:lla (entsyymi-immunosorbenttimääritys).
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psoriaasin hoito
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kliininen arviointi: Taudin vakavuuden arviointi suoritetaan käyttämällä psoriaasin alueen vakavuusindeksiä (PASI-pistemäärä) ennen ja jälkeen NB-UVB-, Acitretin- ja molempien hoitomuotojen yhdistelmän hoidon.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 5. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 209/6/21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .