Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek acitretinu versus úzkopásmové ultrafialové záření B na hladinu neopterinu u psoriatických pacientů.

27. května 2022 aktualizováno: Fatma Elsayed abd Elfatah Elsayed, South Valley University

Hodnocení vlivu acitretinu versus úzkopásmové ultrafialové záření B na hladinu neopterinu v séru u psoriatických pacientů.

Zhodnotit účinek acitretinu versus úzkopásmové UVB na sérovou hladinu neopterinu u psoriatických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Qinā, Egypt
        • South Valley University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s psoriázou diagnostikovanou klinicky Ve věku 15–60 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s anamnézou rakoviny kůže.
  • Pacient s anamnézou fotosenzitivity.
  • Těhotenství a kojení.
  • Selhání jater.
  • Selhání ledvin.
  • Pacient s psoriatickou artritidou.
  • Pacient s alergií na produkt nebo některou jeho složku.
  • Pacient se špatně kontrolovanou dyslipidémií.
  • Pacient užívající tetracykliny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Acitretin
Pacienti budou dostávat Acitretin (0,25-1 mg/kg/den) po dobu 3 měsíců.
Lék: Acitretin 25 mg Cap
Acitretin je perorální retinoid (derivát vitaminu A) podávaný v dávce 0,25-1 mg/kg/den po dobu 3 měsíců pacientům s psoriatikou.
Aktivní komparátor: Úzkopásmové ultrafialové B
Pacienti budou dostávat Narrowband UVB (3 sezení/týden) po dobu 3 měsíců.
Záření: Úzkopásmové ultrafialové B
Úzkopásmové UVB záření je nejběžnější formou fototerapie používanou k léčbě psoriázy, podává se 2-3 sezení týdně po dobu 3 po sobě jdoucích měsíců.
Ostatní jména:
  • Úzkopásmové UVB
Aktivní komparátor: Kombinace Narrowband ultrafialového záření B a Acitretinu
Pacienti budou dostávat Acitretin (0,25-1 mg/kg/den) a Narrowband UVB (3 sezení/týden) po dobu 3 měsíců.
Lék: Acitretin 25 mg Cap
Acitretin je perorální retinoid (derivát vitaminu A) podávaný v dávce 0,25-1 mg/kg/den po dobu 3 měsíců pacientům s psoriatikou.
Záření: Úzkopásmové ultrafialové B
Úzkopásmové UVB záření je nejběžnější formou fototerapie používanou k léčbě psoriázy, podává se 2-3 sezení týdně po dobu 3 po sobě jdoucích měsíců.
Ostatní jména:
  • Úzkopásmové UVB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérový neopterin u psoriázy
Časové okno: 3 měsíce
Měření neopterinu u psoriatických pacientů před a po léčbě NB-UVB, Acitretinem a kombinací obou modalit pomocí ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léčba psoriázy
Časové okno: 3 měsíce
Klinické hodnocení: Hodnocení závažnosti onemocnění bude provedeno pomocí indexu závažnosti oblasti psoriázy (PASI skóre) před a po léčbě NB-UVB, Acitretin a kombinací obou modalit.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

South Valley University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

5. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

5. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 209/6/21

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Klinické studie na Acitretin 25 mg Cap

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit