阿维A与窄带紫外线 B 对银屑病患者新蝶呤水平的影响。
2022年5月27日 更新者：Fatma Elsayed abd Elfatah Elsayed、South Valley University
评估阿维A与窄带紫外线 B 对银屑病患者血清新蝶呤水平的影响。
评估阿维A与窄谱 UVB 对银屑病患者血清新蝶呤水平的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Qinā、埃及
- South Valley University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 临床诊断为银屑病的患者 年龄（15-60 岁）。
排除标准：
- 有皮肤癌病史的患者。
- 有光敏病史的患者。
- 怀孕和哺乳。
- 肝衰竭。
- 肾功能衰竭。
- 银屑病动脉炎患者。
- 对产品或其任何成分过敏的患者。
- 血脂异常控制不佳的患者。
- 接受四环素治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：阿曲汀
患者将接受为期 3 个月的阿维 A（0.25-1 毫克/千克/天）。
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阿维A是一种口服维甲酸（维生素A的衍生物），以0.25-1毫克/千克/天的剂量给予银屑病患者3个月
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有源比较器：窄带紫外B
患者将接受为期 3 个月的窄带 UVB（3 次/周）。
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窄带 UVB 是用于治疗牛皮癣的最常见光疗形式，连续 3 个月每周进行 2-3 次治疗
其他名称：
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有源比较器：窄带紫外线B和阿曲汀的组合
患者将接受为期 3 个月的阿维A（0.25-1 毫克/千克/天）和窄带 UVB（3 次/周）治疗。
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阿维A是一种口服维甲酸（维生素A的衍生物），以0.25-1毫克/千克/天的剂量给予银屑病患者3个月
窄带 UVB 是用于治疗牛皮癣的最常见光疗形式，连续 3 个月每周进行 2-3 次治疗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牛皮癣血清新蝶呤
大体时间：3个月
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使用 ELISA（酶联免疫吸附测定）在 NB-UVB、阿维A 和两种方式的组合治疗前后测量银屑病患者的新蝶呤。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牛皮癣的治疗
大体时间：3个月
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临床评估：在用 NB-UVB、阿维A 和两种方式的组合治疗前后，将通过使用银屑病面积严重程度指数（PASI 评分）来评估疾病严重程度。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月5日
初级完成 (预期的)
2022年6月5日
研究完成 (预期的)
2023年6月5日
研究注册日期
首次提交
2022年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月27日
首次发布 (实际的)
2022年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月27日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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