Effekt av acitretin versus smalbånd ultrafiolett B på neopterinnivå hos psoriasispasienter.
27. mai 2022 oppdatert av: Fatma Elsayed abd Elfatah Elsayed, South Valley University
Evaluering av effekten av acitretin versus smalbåndet ultrafiolett B på serumneopterinnivå hos psoriasispasienter.
For å evaluere effekten av acitretin versus Narrowband UVB på serumnivået av neopterin hos psoriasispasienter.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Qinā, Egypt
- South Valley University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med psoriasis diagnostisert klinisk Alderen (15-60).
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med historie med hudkreft.
- Pasient med tidligere fotosensitivitet.
- Graviditet og amming.
- Leversvikt.
- Nyresvikt.
- Pasient med psoriasisarteritt.
- Pasient med allergi mot produktet eller noen av dets komponenter.
- Pasient med dårlig kontrollert dyslipidemi.
- Pasient som får tetracykliner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Acitretin
Pasienter vil få Acitretin (0,25-1 mg/kg/dag) i 3 måneder.
|
Acitretin er et oralt retinoid (et derivat av vitamin A) gitt i en dose på 0,25-1 mg/kg/dag i 3 måneder hos psoriasispasienter
|
|
Aktiv komparator: Smalbånd ultrafiolett B
Pasienter vil motta smalbånd UVB (3 økter/uke) i 3 måneder.
|
Smalbånd UVB er den vanligste formen for lysbehandling som brukes til å behandle psoriasis, gitt 2-3 økter per uke i 3 påfølgende måneder
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kombinasjon av smalbånd ultrafiolett B og Acitretin
Pasienter vil få Acitretin (0,25-1 mg/kg/dag) og smalbånds UVB (3 økter/uke) i 3 måneder.
|
Acitretin er et oralt retinoid (et derivat av vitamin A) gitt i en dose på 0,25-1 mg/kg/dag i 3 måneder hos psoriasispasienter
Smalbånd UVB er den vanligste formen for lysbehandling som brukes til å behandle psoriasis, gitt 2-3 økter per uke i 3 påfølgende måneder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum Neopterin ved psoriasis
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling av Neopterin hos psoriatiske pasienter før og etter behandling med NB-UVB, Acitretin og kombinasjon av begge modaliteter ved bruk av ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandling av psoriasis
Tidsramme: 3 måneder
|
Klinisk evaluering: Vurdering av sykdommens alvorlighetsgrad vil bli utført ved bruk av psoriasis area severity index (PASI score) før og etter behandling med NB-UVB, Acitretin og kombinasjon av begge modaliteter.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2021
Primær fullføring (Forventet)
5. juni 2022
Studiet fullført (Forventet)
5. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 209/6/21
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .