Effekten av Acitretin kontra smalbandig ultraviolett B på neopterinnivån hos psoriasispatienter.
27 maj 2022 uppdaterad av: Fatma Elsayed abd Elfatah Elsayed, South Valley University
Utvärdering av effekten av acitretin kontra smalbandig ultraviolett B på serumneopterinnivåer hos psoriasispatienter.
För att utvärdera effekten av acitretin kontra smalband UVB på serumnivån av neopterin hos psoriasispatienter.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Qinā, Egypten
- South Valley University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 60 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med psoriasis diagnostiserade kliniskt Ålder (15-60).
Exklusions kriterier:
- Patient med historia av hudcancer.
- Patient med anamnes på ljuskänslighet.
- Graviditet och amning.
- Leversvikt.
- Njursvikt.
- Patient med psoriasisartrit.
- Patient med allergi mot produkten eller någon av dess komponenter.
- Patient med dåligt kontrollerad dyslipidemi.
- Patient som får tetracykliner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Acitretin
Patienterna kommer att få Acitretin (0,25-1 mg/kg/dag) i 3 månader.
|
Acitretin är en oral retinoid (ett derivat av vitamin A) som ges i en dos på 0,25-1 mg/kg/dag i 3 månader till psoriasispatienter
|
|
Aktiv komparator: Smalband ultraviolett B
Patienterna kommer att få Narrowband UVB (3 sessioner/vecka) i 3 månader.
|
Smalband UVB är den vanligaste formen av fototerapi som används för att behandla psoriasis, ges 2-3 sessioner per vecka under 3 månader i följd
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kombination av smalband ultraviolett B och Acitretin
Patienterna kommer att få Acitretin (0,25-1 mg/kg/dag) och Narrowband UVB (3 sessioner/vecka) i 3 månader.
|
Acitretin är en oral retinoid (ett derivat av vitamin A) som ges i en dos på 0,25-1 mg/kg/dag i 3 månader till psoriasispatienter
Smalband UVB är den vanligaste formen av fototerapi som används för att behandla psoriasis, ges 2-3 sessioner per vecka under 3 månader i följd
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum Neopterin vid psoriasis
Tidsram: 3 månader
|
Mätning av Neopterin hos psoriasispatienter före och efter behandling med NB-UVB, Acitretin och kombination av båda modaliteterna med hjälp av ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandling av psoriasis
Tidsram: 3 månader
|
Klinisk utvärdering: Bedömning av sjukdomens svårighetsgrad kommer att utföras genom att använda psoriasis area severity index (PASI-poäng) före och efter behandling med NB-UVB, Acitretin och kombination av båda modaliteterna.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juni 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
5 juni 2022
Avslutad studie (Förväntat)
5 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2022
Första postat (Faktisk)
2 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 209/6/21
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .