Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af acitretin versus smalbåndet ultraviolet B på neopterinniveau hos psoriasispatienter.

27. maj 2022 opdateret af: Fatma Elsayed abd Elfatah Elsayed, South Valley University

Evaluering af virkningen af ​​acitretin versus smalbåndet ultraviolet B på serumneopterinniveau hos psoriatiske patienter.

For at evaluere effekten af ​​acitretin versus smalbåndet UVB på serumniveauet af neopterin hos psoriasispatienter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Qinā, Egypten
        • South Valley University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med psoriasis diagnosticeret klinisk i alderen (15-60).

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med historie med hudkræft.
  • Patient med anamnese med lysfølsomhed.
  • Graviditet og amning.
  • Leversvigt.
  • Nyresvigt.
  • Patient med psoriasisarteritis.
  • Patient med allergi over for produktet eller nogen af ​​dets komponenter.
  • Patient med dårligt kontrolleret dyslipidæmi.
  • Patient, der modtager tetracykliner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Acitretin
Patienterne vil få Acitretin (0,25-1 mg/kg/dag) i 3 måneder.
Medicin: Acitretin 25 mg hætte
Acitretin er et oralt retinoid (et derivat af vitamin A) givet i en dosis på 0,25-1 mg/kg/dag i 3 måneder hos psoriasispatienter
Aktiv komparator: Smalbåndet ultraviolet B
Patienterne vil modtage smalbånds UVB (3 sessioner/uge) i 3 måneder.
Stråling: Smalbåndet ultraviolet B
Narrowband UVB er den mest almindelige form for fototerapi, der bruges til at behandle psoriasis, givet 2-3 sessioner om ugen i 3 på hinanden følgende måneder
Andre navne:
  • Smalbånd UVB
Aktiv komparator: Kombination af smalbåndet ultraviolet B og Acitretin
Patienterne vil modtage Acitretin (0,25-1 mg/kg/dag) og Narrowband UVB (3 sessioner/uge) i 3 måneder.
Medicin: Acitretin 25 mg hætte
Acitretin er et oralt retinoid (et derivat af vitamin A) givet i en dosis på 0,25-1 mg/kg/dag i 3 måneder hos psoriasispatienter
Stråling: Smalbåndet ultraviolet B
Narrowband UVB er den mest almindelige form for fototerapi, der bruges til at behandle psoriasis, givet 2-3 sessioner om ugen i 3 på hinanden følgende måneder
Andre navne:
  • Smalbånd UVB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum Neopterin ved psoriasis
Tidsramme: 3 måneder
Måling af Neopterin hos psoriasispatienter før og efter behandling med NB-UVB, Acitretin og kombination af begge modaliteter ved brug af ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandling af psoriasis
Tidsramme: 3 måneder
Klinisk evaluering: Vurdering af sygdommens sværhedsgrad vil blive udført ved at bruge psoriasis area severity index (PASI score) før og efter behandling med NB-UVB, Acitretin og kombination af begge modaliteter.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

South Valley University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

5. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

5. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 209/6/21

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Acitretin 25 mg hætte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner