耳下腺手術におけるメチレンブルーの役割
耳下腺手術における顔面神経の同定におけるメチレンブルー色素の役割
調査の概要
詳細な説明
特定の外科的罹患率は、耳下腺手術において重要なままです。 一時的な顔面の衰弱と永久的な顔面神経損傷に加えて、耳下腺切除後のうつ病とフレイ症候群 (味覚発汗) は、この種の手術に特有のものです。 外科的罹患率を減らすために、耳下腺切除術のいくつかの修正が実装されていますが、術後合併症は特に顔面神経損傷のままです。 この困難を克服するために、メチレン ブルー (MB) による腺の術前生体染色などの識別方法が使用される可能性があります。
MB染色は単独の技術として使用するようには設計されていませんが、解剖学的ランドマークの識別などの他の技術と組み合わせることができます。 MB 染色は簡単で、安価で、時間のかかる技術ではありません。神経処理がないため、間接的な顔面神経識別技術であり、医原性神経障害が減少します。MB 色素を耳下腺に注入した後、細かい白い神経線維が遵守してください。 耳下腺の腫瘍も染色されておらず、手術野で見えるため、容易に見られます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ismail Ali Mohamed
- 電話番号：01124153353
- メール：ismailali203040@gmail.com
研究場所
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Assiut、エジプト
- Assiut University
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コンタクト：
- Ismail Ali Mohamed
- 電話番号：01124153353
- メール：ismailali203040@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- すべての新しい症例は、原発性良性または悪性の耳下腺腫瘍を呈していました。
除外基準:
- 腺の二次腫瘍を有する症例
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：MBグループ
Mbグループは、メチレンブルー染色で手術を受けます
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MB グループの場合、腺組織の染色は、手術の数分前に唾液管を介して腺に導入される 1% MB の 3-4 mL で得られます。ステンセン管の経口カテーテル法は、実行され、溶液は静脈カニューレを介して注入されます。腺組織は濃い青色に変わります。
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介入なし：対照群
対照群は、メチレンブルー染色なしで手術を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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耳下腺切除術後の顔面神経衰弱を発症しない症例の数。メチレンブルー染料による腺の術前生体内染色を使用した後。
時間枠：1年
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良性または原発性悪性耳下腺腫瘍を有するアシュート大学病院の外来診療所に提示された20例が研究に含まれ、臨床的に評価され、診断の確認はCT、MRI、またはCT / MRI検査、超音波検査および細針によって達成されます吸引生検（FNAB）。 次に、選択したケースをランダムに 2 つのグループに分けます。コントロール グループとして機能する MB 染色なしの手術の MB 染色とグループ B の手術のグループ A。 手術の種類は、CT または MRI データおよび穿刺吸引生検 (FNAB) に従って選択されます。次に、含まれる症例の顔面神経損傷の症状を 1 年間追跡し、2 つのグループ間の比較を行います。 |
1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ismail Ali Mohamed、Assiut University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MB in parotid surgery
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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