귀밑샘 수술에서 메틸렌 블루의 역할
귀밑샘 수술에서 안면 신경 식별에서 Methylene Blue Dye의 역할
연구 개요
상세 설명
특정 수술 이환율은 귀밑샘 수술에서 여전히 중요합니다. 일시적인 안면 쇠약 및 영구적인 안면 신경 손상 외에도 귀밑샘 절제술 후 우울증 및 프레이 증후군(미각 발한)이 이러한 유형의 수술에 특이적입니다. 수술 이환율을 줄이기 위해 귀밑샘 절제술의 여러 수정이 시행되었지만 수술 후 합병증은 특히 안면 신경 손상으로 남아 있습니다. 이러한 어려움을 극복하기 위해 메틸렌 블루(MB)로 샘의 수술 전 생체 내 염색과 같은 식별 방법을 사용할 수 있습니다.
MB 염색은 단독 기술로 사용하도록 설계되지 않았지만 해부학적 랜드마크 식별과 같은 다른 기술과 결합될 수 있습니다. MB 염색은 간단하고 저렴하며 시간이 많이 소요되지 않는 기술입니다. 간접 안면 신경 식별 기술로 신경 처리가 없기 때문에 의원성 신경 손상을 감소시킵니다. 이하선에 MB 염료를 주입하면 미세한 백색 신경 섬유가 관찰할 수 있습니다. 이하선의 종양도 염색되지 않고 수술 부위에서 눈에 잘 띄기 때문에 쉽게 볼 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ismail Ali Mohamed
- 전화번호: 01124153353
- 이메일: ismailali203040@gmail.com
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assiut University
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연락하다:
- Ismail Ali Mohamed
- 전화번호: 01124153353
- 이메일: ismailali203040@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 원발성 양성 또는 악성 이하선 종양으로 제시된 모든 새로운 사례.
제외 기준:
- 선의 이차 종양이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: MB그룹
Mb그룹, 메틸렌 블루 염색으로 수술 예정
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MB 그룹의 경우, 수술 몇 분 전에 타액관을 통해 샘으로 도입될 1% MB 3-4 mL로 선 조직의 염색을 얻습니다. 용액이 정맥 캐뉼라를 통해 주입됩니다. 선 조직이 진한 파란색으로 변합니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 메틸렌 블루 염색 없이 수술을 받음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메틸렌 블루 염료로 선의 수술 전 생체 내 염색을 사용한 후 수술 후 이하선 절제술 후 안면 신경 약화가 발생하지 않는 경우의 수.
기간: 1년
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양성 또는 원발성 악성 귀밑샘 종양으로 Assiut 대학 병원 외래 진료소에 제시된 20건의 사례가 연구에 포함되고 임상적으로 평가되며 진단의 확인은 CT, MRI 또는 CT/MRI 조사, 초음파 촬영 및 미세 바늘에 의해 달성됩니다. 흡인 생검(FNAB). 그런 다음 선택한 사례를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. MB 염색이 있는 수술의 경우 그룹 A, 대조군으로 사용되는 MB 염색이 없는 수술의 경우 그룹 B. CT 또는 MRI 데이터와 미세침 흡인 생검(FNAB)에 따라 수술 유형을 선택한 다음 포함된 사례에 대한 안면 신경 손상 징후를 1년 동안 추적하여 두 그룹 간 비교 |
1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ismail Ali Mohamed, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MB in parotid surgery
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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메틸렌 블루 염료에 대한 임상 시험
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University of California, San DiegoCardinal Health 414, LLC종료됨
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pennsylvania; University of Texas완전한
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Cosmo Technologies LtdCross S.A.완전한대장내시경 준비를 위한 대장 염색
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Cosmo Technologies Ltd완전한대장암미국, 벨기에, 캐나다, 독일, 이탈리아, 리투아니아, 네덜란드, 영국
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Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...모병
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I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityProkhorov General Physics Institute of the Russian Academy of Sciences (GPI RAS)완전한