Роль метиленового синего в хирургии околоушной железы
Роль красителя метиленового синего в идентификации лицевого нерва в хирургии околоушной железы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Специфическая хирургическая заболеваемость остается значительной при хирургии околоушных желез. В дополнение к временной слабости лица и необратимому повреждению лицевого нерва для этого типа операции характерны депрессия после паротидэктомии и синдром Фрея (вкусовая потливость). Чтобы уменьшить хирургическую заболеваемость, было реализовано несколько модификаций паротидэктомии, но послеоперационные осложнения остаются, особенно повреждение лицевого нерва. Чтобы преодолеть эту трудность, можно использовать такой метод идентификации, как предоперационное прижизненное окрашивание железы метиленовым синим (МС).
Хотя окрашивание MB не предназначено для использования в качестве единственного метода, его можно комбинировать с другими методами, такими как идентификация анатомических ориентиров. Окрашивание MB является простым, недорогим и не требующим много времени методом. Это метод непрямой идентификации лицевого нерва, поскольку он не затрагивает нервы, что уменьшает ятрогенные повреждения нервов. После инъекции красителя MB в околоушную железу тонкие белые нервные волокна могут наблюдаться. Опухоли в околоушной железе также легко увидеть, потому что они не окрашиваются и будут видны в операционном поле.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ismail Ali Mohamed
- Номер телефона: 01124153353
- Электронная почта: ismailali203040@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut University
-
Контакт:
- Ismail Ali Mohamed
- Номер телефона: 01124153353
- Электронная почта: ismailali203040@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все новые случаи представлены первичными доброкачественными или злокачественными опухолями околоушной железы.
Критерий исключения:
- Случаи вторичных опухолей железы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа МБ
Группу Mb прооперируют с окрашиванием метиленовым синим
|
Для группы МБ окрашивание железистой ткани будет получено с помощью 3-4 мл 1% МБ, которые будут введены в железу через слюнной проток за несколько минут до операции. Трансоральная катетеризация протока Стенсена будет выполняется, и раствор будет вводиться через внутривенную канюлю. Железистая ткань станет темно-синей.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольную группу прооперируют без окрашивания метиленовым синим
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество случаев, в которых не развилась послеоперационная паротидэктомия слабости лицевого нерва после использования предоперационного прижизненного окрашивания железы красителем метиленовым синим.
Временное ограничение: Один год
|
Двадцать случаев, поступивших в амбулаторную клинику университетской больницы Асьюта, с доброкачественными или первично-злокачественными опухолями околоушной железы, будут включены в исследование, подвергнуты клинической оценке, подтверждение диагноза будет достигнуто с помощью КТ, МРТ или КТ/МРТ, ультразвукового исследования и тонкоигольной аспирационная биопсия (ТАБ). затем случайным образом разделите выбранные дела на две группы; группа A для операций с окрашиванием MB и группа B для операций без окрашивания MB, которая служит контрольной группой. тип операции будет выбран в соответствии с данными КТ или МРТ и тонкоигольной аспирационной биопсией (ТАБ), затем последующее наблюдение за проявлениями повреждения лицевого нерва для включенных случаев в течение одного года для сравнения между 2 группами |
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ismail Ali Mohamed, Assiut University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования головы и шеи
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Заболевания слюнных желез
- Рот Новообразования
- Заболевания околоушной железы
- Новообразования слюнных желез
- Новообразования околоушной железы
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Метиленовый синий
Другие идентификационные номера исследования
- MB in parotid surgery
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .