Metyleenisinisen rooli korvatulehduskirurgiassa
Metyleenisinisen väriaineen rooli kasvohermon tunnistamisessa korvasylkirauhasleikkauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Spesifinen kirurginen sairastuvuus on edelleen merkittävä korvasylkirauhaskirurgiassa. Tilapäisen kasvojen heikkouden ja pysyvän kasvojen hermovaurion lisäksi parotidektomian jälkeinen masennus ja Freyn oireyhtymä (makuhikoilu) ovat erityisiä tämäntyyppisille leikkauksille. Kirurgisen sairastuvuuden vähentämiseksi on tehty useita parotidektomian modifikaatioita, mutta leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita on edelleen erityisesti kasvohermovaurio. Tämän vaikeuden voittamiseksi voidaan käyttää tunnistusmenetelmää, kuten rauhasen preoperatiivista intravitaalista värjäystä metyleenisinisellä (MB).
Vaikka MB-värjäystä ei ole suunniteltu käytettäväksi ainoana tekniikkana, se voidaan yhdistää muihin tekniikoihin, kuten anatomisten maamerkkien tunnistamiseen. MB-värjäys on yksinkertainen, edullinen eikä aikaa vievä tekniikka. Se on epäsuora kasvohermon tunnistustekniikka, koska hermokäsittelyä ei ole, mikä vähentää iatrogeenista hermovauriota. Kun korvasylkirauhaseen on ruiskutettu MB-väriaineella, hienot valkoiset hermosäikeet voivat huomioida. Myös korvasylkirauhasen kasvaimet näkyvät helposti, koska ne eivät ole värjäytyneet ja näkyvät leikkauskentällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ismail Ali Mohamed
- Puhelinnumero: 01124153353
- Sähköposti: ismailali203040@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ismail Ali Mohamed
- Puhelinnumero: 01124153353
- Sähköposti: ismailali203040@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikissa uusissa tapauksissa esiintyi primaarisia hyvän- tai pahanlaatuisia korvasylkirauhaskasvaimia.
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset, joissa on rauhasen toissijaisia kasvaimia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: MB ryhmä
Mb-ryhmälle tehdään leikkauksia metyleenisinivärjäyksellä
|
MB-ryhmässä rauhaskudoksen värjäys saadaan aikaan 3-4 ml:lla 1 % MB:tä, joka viedään rauhaseen sylkitiehyen kautta useita minuutteja ennen leikkausta. Stensenin kanavan transoraalinen katetrointi suoritetaan suoritetaan ja liuos ruiskutetaan suonensisäisen kanyylin kautta. Rauhaskudos muuttuu tummansiniseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle tehdään leikkauksia ilman metyleenisinivärjäystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapausten määrä, joissa ei esiinny leikkauksen jälkeistä parotidektomian jälkeistä kasvohermon heikkoutta ennen leikkausta suoritetun rauhasen intravitaalisen värjäyksen jälkeen metyleenisinisellä väriaineella.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kaksikymmentä Assiutin yliopistollisen sairaalan poliklinikalle esitettyä tapausta, joissa on hyvänlaatuisia tai primaarisia pahanlaatuisia korvasylkirauhasen kasvaimia, otetaan mukaan tutkimukseen, kliinisesti arvioidaan, diagnoosi varmistetaan TT-, MRI- tai CT/MRI-tutkimuksilla, ultraäänellä ja hienoneulalla. aspiraatiobiopsia (FNAB). Jaa valitut tapaukset satunnaisesti kahteen ryhmään; ryhmä A MB-värjäysleikkauksille ja ryhmä B leikkauksille ilman MB-värjäystä, joka toimii kontrolliryhmänä. leikkaustyyppi valitaan CT- tai MRI-tietojen ja hienoneulaisen aspiraatiobiopsian (FNAB) perusteella, minkä jälkeen seuraa kasvohermovaurion ilmenemismuotoja mukana olevissa tapauksissa yhden vuoden ajan vertailua varten kahden ryhmän välillä |
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ismail Ali Mohamed, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MB in parotid surgery
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .