小児科における術前不安に対する従来の麻酔相談に加えた情報支援アプリケーションの影響：前向きランダム化試験 (Anx'Appli)
2026年4月9日 更新者：University Hospital, Rouen
この研究の目的は、小児科における術前不安に関する従来の麻酔相談に加えて、情報支援アプリケーションの術前不安に対する利点を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
182
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rouen、フランス
- UHRouen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 4 歳 (両端を含む) から 10 歳 (両端を含む) までのお子様。
- -小児科病棟のルーアン大学病院で予定されている手術のために、プログラムされた全身麻酔の恩恵を受ける必要があります。
- 社会保障制度の恩恵を受ける;
- 親権者が研究への参加に同意した者。
- 研究への参加の拒否を表明していない;
- フランス語を理解する;
- 調査中のアプリケーションにアクセスする機能。
除外基準:
- 認知障害のある患者：既往歴があり、麻酔相談中に評価または疑われる障害。
- 子供の口頭でのフランス語の理解が不十分。
- 親/法定代理人による口頭および/または書面によるフランス語の理解が不十分。
- -全身麻酔または麻酔前の訪問中の介入に対する禁忌を示す患者;
- 重度の精神障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
部門で毎日行われる伝統的な麻酔相談の恩恵を受ける患者 (対照群)。
情報は、現地の慣習に従って配信されます。MAR: 口頭。これは、SPARADRAP 小冊子と通常配信される書面による文書の配信によって補足することができます。
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実験的：実験グループ
患者は、この従来の麻酔相談に加えて、コンピューター化されたツールを介した追加情報から恩恵を受けます。
このツールの操作は救急医療スタッフによって説明され、相談を終了するとすぐに無料でアクセスできます。
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コンピュータ化されたツールを介して提供される追加情報
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術室入室時の不安度
時間枠：15日間
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YALE スコア (m-YPAS SF とも呼ばれる) : 22.9 ～ 100
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15日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の不安
時間枠：15日間
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EVA (Analogic Visual Scale) スコア : 0 ～ 10
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15日間
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SSPI (介入後のモニタリング室) における鎮痛剤のサプリメントの必要性
時間枠：15日間
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15日間
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SSPI滞在期間
時間枠：15日間
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数分で SSPI に留まる
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15日間
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提供される情報の質に対する保護者の満足度
時間枠：15日間
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数値スケール : 0 ～ 10
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15日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vincent Compere、University Hospital, Rouen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月12日
一次修了 (実際)
2022年10月24日
研究の完了 (実際)
2022年10月24日
試験登録日
最初に提出
2022年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月30日
最初の投稿 (実際)
2022年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月9日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019/0087/HP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。