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Auswirkung einer Informationsunterstützungsanwendung zusätzlich zu einer traditionellen Anästhesiekonsultation auf präoperative Angst in der Pädiatrie: Prospektive randomisierte Studie (Anx'Appli)

9. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Rouen
Das Ziel der Studie ist es, den Nutzen einer Informationsunterstützungsanwendung in Bezug auf die präoperative Angst zusätzlich zu einer traditionellen Anästhesieberatung zur präoperativen Angst in der Pädiatrie zu bewerten

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

182

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind zwischen 4 Jahren (einschließlich) und 10 Jahren (einschließlich);
  • Muss von einer programmierten Vollnarkose für geplante Operationen im Universitätskrankenhaus Rouen auf der Kinderstation profitieren;
  • Inanspruchnahme eines Sozialversicherungssystems;
  • Wessen elterliche Autorität hat der Teilnahme an der Forschung zugestimmt;
  • Sie haben ihre Weigerung, an der Studie teilzunehmen, nicht zum Ausdruck gebracht;
  • Französisch verstehen;
  • Fähigkeit, auf die Anwendung zuzugreifen, die recherchiert wird.

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit kognitiven Störungen: Anamnestisch bekannte und im Anästhesiegespräch festgestellte oder vermutete Störungen.
  • Schlechtes Verständnis des mündlichen Französisch durch das Kind;
  • Schlechtes Verständnis der mündlichen und/oder schriftlichen französischen Sprache durch die Eltern/gesetzlichen Vertreter;
  • Patient, bei dem eine Kontraindikation für eine Vollnarkose oder einen Eingriff während des Besuchs vor der Anästhesie vorliegt;
  • Patient mit schweren psychiatrischen Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patient, der von einer traditionellen Anästhesiesprechstunde profitiert, wie sie täglich in der Abteilung durchgeführt wird (Kontrollgruppe). Die Informationen werden gemäß den örtlichen Gepflogenheiten und der MAR geliefert: mündlich, die durch die Lieferung der SPARADRAP-Broschüre und der normalerweise gelieferten schriftlichen Dokumente ergänzt werden können
Experimental: experimentelle Gruppe
Der Patient profitiert zusätzlich zu dieser traditionellen Anästhesieberatung von zusätzlichen Informationen über das computergestützte Tool. Die Bedienung dieses Tools wird von medizinischem Personal erklärt und der Zugang ist kostenlos, sobald Sie die Sprechstunde verlassen.
Sonstiges: zusätzliche Informationen über das computergestützte Tool
zusätzliche Informationen, die über das computergestützte Tool bereitgestellt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst beim Betreten des Operationssaals
Zeitfenster: 15 Tage
YALE-Score (auch m-YPAS SF genannt): 22,9 bis 100
15 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst der Eltern
Zeitfenster: 15 Tage
EVA-Score (Analogic Visual Scale): 0 bis 10
15 Tage
Notwendigkeit einer analgetischen Ergänzung im SSPI (postinterventioneller Überwachungsraum)
Zeitfenster: 15 Tage
15 Tage
Dauer des Aufenthalts in SSPI
Zeitfenster: 15 Tage
Bleiben Sie in wenigen Minuten in SSPI
15 Tage
Zufriedenheit der Eltern mit der Qualität der bereitgestellten Informationen
Zeitfenster: 15 Tage
Zahlenskala: 0 bis 10
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Ermittler

  • Hauptermittler: Vincent Compere, University Hospital, Rouen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019/0087/HP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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