Impact van een aanvraag voor informatieondersteuning naast een traditioneel anesthesieconsult op preoperatieve angst in de kindergeneeskunde: prospectief gerandomiseerd onderzoek (Anx'Appli)
9 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen
Het doel van de studie is het evalueren van de voordelen op preoperatieve angst van een aanvraag voor informatieondersteuning naast een traditioneel anesthesieconsult over preoperatieve angst in de kindergeneeskunde.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
182
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rouen, Frankrijk
- UHRouen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind tussen 4 jaar (inclusief) en 10 jaar oud (inclusief);
- Moet profiteren van geprogrammeerde algemene anesthesie voor geplande operaties in het Universitair Ziekenhuis van Rouen, op de afdeling pediatrie;
- genieten van een socialezekerheidsregeling;
- wiens ouderlijk gezag heeft ingestemd met deelname aan het onderzoek;
- niet hebben aangegeven niet te willen deelnemen aan het onderzoek;
- Frans begrijpen;
- Mogelijkheid om toegang te krijgen tot de applicatie die wordt onderzocht.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met cognitieve stoornissen: stoornissen bekend in de anamnese en vastgesteld of vermoed tijdens het anesthesieconsult.
- Slecht begrip van mondeling Frans door het kind;
- Slecht begrip van de mondelinge en/of schriftelijke Franse taal door de ouder/wettelijke vertegenwoordiger;
- Patiënt die een contra-indicatie vertoont voor algemene anesthesie of voor de interventie tijdens het pre-anesthesiebezoek;
- Patiënt met ernstige psychiatrische stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
patiënt die baat heeft bij een traditioneel anesthesieconsult zoals dat dagelijks op de afdeling gebeurt (controlegroep).
De informatie wordt geleverd volgens de lokale gebruiken en de MAR: mondeling, wat kan worden aangevuld met de levering van het SPARADRAP-boekje en de schriftelijke documenten die gewoonlijk worden geleverd
|
|
|
Experimenteel: experimentele groep
patiënt die, naast dit traditionele anesthesieconsult, profiteert van aanvullende informatie via de geautomatiseerde tool.
De werking van deze tool wordt uitgelegd door paramedisch personeel en de toegang is gratis zodra u de raadpleging verlaat.
|
aanvullende informatie geleverd via de geautomatiseerde tool
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van angst bij het betreden van de operatiekamer
Tijdsspanne: 15 dagen
|
YALE-score (ook m-YPAS SF genoemd): 22,9 tot 100
|
15 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst van ouders
Tijdsspanne: 15 dagen
|
EVA-score (Analogic Visual Scale): 0 tot 10
|
15 dagen
|
|
Behoefte aan een analgetisch supplement in SSPI (post-interventionele bewakingskamer)
Tijdsspanne: 15 dagen
|
15 dagen
|
|
|
Verblijfsduur in SSPI
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Blijf binnen enkele minuten in SSPI
|
15 dagen
|
|
Tevredenheid van ouders over de kwaliteit van de verstrekte informatie
Tijdsspanne: 15 dagen
|
numerieke schaal: 0 tot 10
|
15 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vincent Compere, University Hospital, Rouen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019/0087/HP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .