Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​en ansøgning om informationshjælp ud over en traditionel anæstesikonsultation om præoperativ angst i pædiatri: Prospektivt randomiseret forsøg (Anx'Appli)

9. april 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen
Formålet med undersøgelsen er at evaluere fordelene ved præoperativ angst ved en informationshjælpsansøgning ud over en traditionel anæstesikonsultation om præoperativ angst i pædiatrien

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

182

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn mellem 4 år (inklusive) og 10 år gammel (inklusive);
  • Skal drage fordel af programmeret generel anæstesi til planlagt operation på Rouen Universitetshospital på pædiatrisk afdeling;
  • Nyder godt af en social sikringsordning;
  • hvis forældremyndighed har givet samtykke til deltagelse i forskningen;
  • Ikke at have givet udtryk for deres afvisning af at deltage i forskningen;
  • Forstå fransk;
  • Mulighed for at få adgang til den applikation, der undersøges.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med kognitive lidelser: lidelser kendt i historien og vurderet eller mistænkt under anæstesikonsultationen.
  • Dårlig forståelse af mundtlig fransk af barnet;
  • Dårlig forståelse af det mundtlige og/eller skriftlige franske sprog af forælderen/juridisk repræsentant;
  • Patient, der præsenterer en kontraindikation for generel anæstesi eller til indgrebet under det præ-anæstesibesøg;
  • Patient med svære psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
patient, der har gavn af en traditionel anæstesikonsultation som udføres dagligt på afdelingen (kontrolgruppen). Oplysningerne vil blive leveret i henhold til lokale skikke og MAR: mundtlig, som kan suppleres med levering af SPARADRAP-hæftet og de skriftlige dokumenter, der normalt leveres
Eksperimentel: forsøgsgruppe
patienten drager fordel af, ud over denne traditionelle anæstesikonsultation, yderligere information via det computeriserede værktøj. Betjeningen af ​​dette værktøj vil blive forklaret af paramedicinsk personale, og dets adgang vil være gratis, så snart du forlader konsultationen.
Andet: yderligere information via det edb-værktøj
yderligere oplysninger leveret via det edb-værktøj

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstniveau ved at komme ind på operationsstuen
Tidsramme: 15 dage
YALE-score (også kaldet m-YPAS SF): 22,9 til 100
15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres angst
Tidsramme: 15 dage
EVA (Analogic Visual Scale) score: 0 til 10
15 dage
Behov for et analgetisk tilskud i SSPI (post-interventionel overvågningsrum)
Tidsramme: 15 dage
15 dage
Varighed af ophold i SSPI
Tidsramme: 15 dage
Bliv i SSPI på få minutter
15 dage
Forældres tilfredshed med kvaliteten af ​​informationen
Tidsramme: 15 dage
numerisk skala: 0 til 10
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincent Compere, University Hospital, Rouen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

24. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/0087/HP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner