Effekten av en ansökan om informationsstöd som tillägg till en traditionell anestesikonsultation om preoperativ ångest inom pediatrik: Prospektiv randomiserad prövning (Anx'Appli)
9 april 2026 uppdaterad av: University Hospital, Rouen
Syftet med studien är att utvärdera fördelarna med preoperativ ångest av en ansökan om informationshjälp utöver en traditionell anestesikonsultation om preoperativ ångest inom pediatrik
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
182
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rouen, Frankrike
- UHRouen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn mellan 4 år (inklusive) och 10 år (inklusive);
- Måste dra nytta av programmerad allmän anestesi för planerad operation på Rouens universitetssjukhus, på pediatrisk avdelning;
- Dra nytta av ett socialförsäkringssystem;
- Vars föräldramyndighet har samtyckt till deltagande i forskningen;
- Att inte ha uttryckt sin vägran att delta i forskningen;
- Förstå franska;
- Möjlighet att komma åt applikationen som undersöks.
Exklusions kriterier:
- Patient med kognitiva störningar: sjukdomar kända i historien och bedömda eller misstänkta under anestesikonsultationen.
- Dålig förståelse av muntlig franska av barnet;
- Dålig förståelse av det muntliga och/eller skriftliga franska språket av föräldern/juridiskt ombud;
- Patient som uppvisar en kontraindikation för generell anestesi eller för ingreppet under besöket före anestesi;
- Patient med allvarliga psykiatriska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
patient som drar nytta av en traditionell anestesikonsultation som utförs dagligen på avdelningen (kontrollgruppen).
Informationen kommer att levereras enligt lokala seder och MAR: muntligt, vilket kan kompletteras med leverans av SPARADRAP-häftet och de skriftliga dokument som vanligtvis levereras
|
|
|
Experimentell: experimentgrupp
patienten drar nytta av, utöver denna traditionella anestesikonsultation, av ytterligare information via det datoriserade verktyget.
Funktionen av detta verktyg kommer att förklaras av paramedicinsk personal och dess tillgång kommer att vara gratis så snart du lämnar konsultationen.
|
ytterligare information som levereras via det datoriserade verktyget
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av ångest vid inträde i operationssalen
Tidsram: 15 dagar
|
YALE-poäng (även kallad m-YPAS SF): 22,9 till 100
|
15 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrarnas oro
Tidsram: 15 dagar
|
EVA (Analogic Visual Scale) poäng: 0 till 10
|
15 dagar
|
|
Behov av ett analgetiskt tillägg i SSPI (post-interventionell övervakningsrum)
Tidsram: 15 dagar
|
15 dagar
|
|
|
Varaktighet av vistelse i SSPI
Tidsram: 15 dagar
|
Stanna i SSPI på några minuter
|
15 dagar
|
|
Föräldrarnas tillfredsställelse med kvaliteten på informationen
Tidsram: 15 dagar
|
numerisk skala: 0 till 10
|
15 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vincent Compere, University Hospital, Rouen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
24 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
24 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2022
Första postat (Faktisk)
2 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019/0087/HP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .