Perinteisen anestesiakonsultoinnin lisäksi annettavan tiedotusapuhakemuksen vaikutus leikkausta edeltävään ahdistuneisuuteen pediatriassa: tuleva satunnaistettu tutkimus (Anx'Appli)
torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Rouen
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida informaatio-apuhakemuksen hyötyjä leikkausta edeltävässä ahdistuneisuudessa perinteisen anestesiakonsultoinnin lisäksi lastenlääketieteen preoperatiivisesta ahdistuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
182
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska
- UHRouen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4-vuotiaat (mukaan lukien) ja 10-vuotiaat (mukaan lukien) lapsi;
- Täytyy hyötyä ohjelmoidusta yleisanestesiasta määräaikaisessa leikkauksessa Rouenin yliopistollisessa sairaalassa, lastentautien osastolla;
- Sosiaaliturvajärjestelmästä hyötyminen;
- jonka vanhempainvalta on antanut suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen;
- eivät ole ilmaisseet kieltäytymistään osallistumasta tutkimukseen;
- ranskan ymmärtäminen;
- Mahdollisuus käyttää tutkittavaa sovellusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on kognitiivisia häiriöitä: häiriöt, jotka ovat tiedossa ja jotka on arvioitu tai epäilty anestesiakonsultaatiossa.
- Lapsen huono suullinen ranskan kielen ymmärtäminen;
- Vanhemman/laillisen edustajan huono suullinen ja/tai kirjallinen ranskan kielen ymmärtäminen;
- Potilas, jolla on vasta-aihe yleisanestesialle tai interventiolle anestesiaa edeltävän käynnin aikana;
- Potilas, jolla on vaikeita psyykkisiä häiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
potilas, joka hyötyy perinteisestä anestesiakonsultaatiosta, joka suoritetaan päivittäin osastolla (kontrolliryhmä).
Tiedot toimitetaan paikallisten tapojen ja MAR:n mukaisesti: suullinen, jota voidaan täydentää toimittamalla SPARADRAP-vihkon ja tavallisesti toimitettavat kirjalliset asiakirjat
|
|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
potilas hyötyy tämän perinteisen anestesiakonsultoinnin lisäksi lisätiedoista tietokoneistetun työkalun kautta.
Tämän työkalun toiminnan esittelee ensihoitaja ja se on ilmainen heti, kun poistut konsultaatiosta.
|
lisätiedot tietokoneistetun työkalun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuksen taso leikkaussaliin tullessa
Aikaikkuna: 15 päivää
|
YALE-pisteet (kutsutaan myös m-YPAS SF:ksi): 22,9-100
|
15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien ahdistus
Aikaikkuna: 15 päivää
|
EVA (Analogic Visual Scale) -pisteet: 0-10
|
15 päivää
|
|
Kipulääkelisän tarve SSPI:ssä (intervention jälkeinen seurantahuone)
Aikaikkuna: 15 päivää
|
15 päivää
|
|
|
Oleskelun kesto SSPI:ssä
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Pysy SSPI:ssä muutamassa minuutissa
|
15 päivää
|
|
Vanhempien tyytyväisyys tarjotun tiedon laatuun
Aikaikkuna: 15 päivää
|
numeerinen asteikko: 0-10
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent Compere, University Hospital, Rouen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/0087/HP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .