Impacto de um aplicativo de assistência de informações em adição a uma consulta tradicional de anestesia na ansiedade pré-operatória em pediatria: estudo randomizado prospectivo (Anx'Appli)
9 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Rouen
O objetivo do estudo é avaliar os benefícios na ansiedade pré-operatória de um aplicativo de assistência de informações, além de uma consulta tradicional de anestesia na ansiedade pré-operatória em pediatria
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
182
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rouen, França
- UHRouen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança entre os 4 anos (inclusive) e os 10 anos (inclusive);
- Deve beneficiar de anestesia geral programada para cirurgia programada no Hospital Universitário de Rouen, na enfermaria de pediatria;
- Beneficiar de um regime de segurança social;
- Cuja autoridade parental consentiu a participação na pesquisa;
- Não ter manifestado sua recusa em participar da pesquisa;
- Compreensão do francês;
- Capacidade de acessar o aplicativo que está sendo pesquisado.
Critério de exclusão:
- Paciente com distúrbios cognitivos: distúrbios conhecidos na história e avaliados ou suspeitos durante a consulta de anestesia.
- Pouca compreensão do francês oral pela criança;
- Incompreensão da língua francesa oral e/ou escrita por parte do pai/mãe/representante legal;
- Paciente apresentando contraindicação à anestesia geral ou à intervenção durante a visita pré-anestésica;
- Paciente com transtornos psiquiátricos graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo de controle
paciente se beneficiando de uma consulta de anestesia tradicional realizada diariamente no departamento (grupo controle).
A informação será entregue de acordo com os costumes locais e o MAR: oral, podendo ser complementada com a entrega da caderneta SPARADRAP e dos documentos escritos habitualmente entregues
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Experimental: Grupo experimental
paciente beneficiando, para além desta consulta tradicional de anestesia, de informação adicional através da ferramenta informática.
O funcionamento desta ferramenta será explicado pelo pessoal paramédico e o seu acesso será gratuito assim que sair da consulta.
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informações adicionais fornecidas por meio da ferramenta computadorizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de ansiedade ao entrar na sala de cirurgia
Prazo: 15 dias
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Pontuação YALE (também chamada de m-YPAS SF): 22,9 a 100
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15 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade dos pais
Prazo: 15 dias
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Pontuação EVA (Escala Visual Analógica): 0 a 10
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15 dias
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Necessidade de suplemento analgésico em SSPI (sala de monitoramento pós-intervenção)
Prazo: 15 dias
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15 dias
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Duração da estadia no SSPI
Prazo: 15 dias
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Fique no SSPI em minutos
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15 dias
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Satisfação dos pais com a qualidade da informação prestada
Prazo: 15 dias
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escala numérica: 0 a 10
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15 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Compere, University Hospital, Rouen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
24 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
24 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019/0087/HP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .