소아과의 수술 전 불안에 대한 전통적인 마취 상담에 추가된 정보 지원 응용 프로그램의 영향: 전향적 무작위 시험 (Anx'Appli)
2026년 4월 9일 업데이트: University Hospital, Rouen
이 연구의 목적은 소아과에서 수술 전 불안에 대한 전통적인 마취 상담에 추가하여 정보 지원 응용 프로그램의 수술 전 불안에 대한 이점을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
182
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Rouen, 프랑스
- UHRouen
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 4세(포함)에서 10세(포함) 사이의 어린이
- 소아과 병동의 Rouen 대학 병원에서 예정된 수술을 위해 프로그래밍된 전신 마취의 혜택을 받아야 합니다.
- 사회 보장 제도의 혜택;
- 친권자가 연구 참여에 동의한 사람
- 연구 참여 거부를 표명하지 않은 경우
- 프랑스어 이해;
- 조사 중인 응용 프로그램에 액세스할 수 있는 기능.
제외 기준:
- 인지 장애가 있는 환자: 병력에 알려져 있고 마취 상담 중에 평가되거나 의심되는 장애.
- 아동의 구어 프랑스어에 대한 이해 부족;
- 부모/법적 대리인의 구두 및/또는 서면 프랑스어 이해 부족
- 전신 마취 또는 마취 전 방문 중 개입에 금기 사항을 제시하는 환자;
- 중증 정신 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
부서(대조군)에서 매일 수행되는 전통적인 마취 상담으로 혜택을 받는 환자.
정보는 현지 관습 및 MAR: 구두에 따라 전달되며 SPARADRAP 책자 및 일반적으로 전달되는 서면 문서의 전달로 보완될 수 있습니다.
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실험적: 실험군
이 전통적인 마취 상담 외에도 컴퓨터 도구를 통해 추가 정보를 통해 환자에게 도움이 됩니다.
이 도구의 작동은 준의료진이 설명하고 상담을 마치는 즉시 무료로 사용할 수 있습니다.
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전산 도구를 통해 전달되는 추가 정보
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술실에 들어갈 때의 불안 정도
기간: 15 일
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YALE 점수(m-YPAS SF라고도 함): 22.9 ~ 100
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15 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부모의 불안
기간: 15 일
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EVA(Analogic Visual Scale) 점수 : 0~10
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15 일
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SSPI(post-interventional monitoring room)에서 진통제 보충 필요
기간: 15 일
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15 일
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SSPI 체류 기간
기간: 15 일
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몇 분 안에 SSPI에 머물기
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15 일
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제공된 정보의 품질에 대한 학부모의 만족
기간: 15 일
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숫자 척도: 0 ~ 10
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15 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vincent Compere, University Hospital, Rouen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 24일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019/0087/HP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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