Impact d'une application d'aide à l'information en complément d'une consultation d'anesthésie traditionnelle sur l'anxiété préopératoire en pédiatrie : essai prospectif randomisé (Anx'Appli)
9 avril 2026 mis à jour par: University Hospital, Rouen
L'objectif de l'étude est d'évaluer les bénéfices sur l'anxiété préopératoire d'une application d'aide à l'information en complément d'une consultation d'anesthésie traditionnelle sur l'anxiété préopératoire en pédiatrie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
182
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rouen, France
- UHRouen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Enfant entre 4 ans (inclus) et 10 ans (inclus);
- Doit bénéficier d'une anesthésie générale programmée pour chirurgie programmée au CHU de Rouen, en service de pédiatrie ;
- Bénéficier d'un régime de sécurité sociale ;
- Dont l'autorité parentale a consenti à participer à la recherche ;
- Ne pas avoir manifesté son refus de participer à la recherche ;
- Comprendre le français;
- Possibilité d'accéder à l'application recherchée.
Critère d'exclusion:
- Patient présentant des troubles cognitifs : troubles connus dans l'anamnèse et évalués ou suspectés lors de la consultation d'anesthésie.
- Mauvaise compréhension du français oral par l'enfant;
- Mauvaise compréhension de la langue française orale et/ou écrite par le parent/représentant légal ;
- Patient présentant une contre-indication à l'anesthésie générale ou à l'intervention lors de la visite pré-anesthésique ;
- Patient souffrant de troubles psychiatriques sévères
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
patient bénéficiant d'une consultation d'anesthésie traditionnelle telle qu'effectuée quotidiennement dans le service (groupe témoin).
Les informations seront délivrées selon les usages locaux et le MAR : oral, qui peut être complété par la remise du livret SPARADRAP et des documents écrits habituellement délivrés
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Expérimental: groupe expérimental
patient bénéficiant, en plus de cette consultation d'anesthésie traditionnelle, d'informations complémentaires via l'outil informatisé.
Le fonctionnement de cet outil vous sera expliqué par le personnel paramédical et son accès sera gratuit dès votre sortie de consultation.
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informations complémentaires délivrées via l'outil informatisé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'anxiété à l'entrée dans la salle d'opération
Délai: 15 jours
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Score YALE (aussi appelé m-YPAS SF) : 22,9 à 100
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15 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété des parents
Délai: 15 jours
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Score EVA (échelle visuelle analogique) : 0 à 10
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15 jours
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Besoin d'un complément antalgique en SSPI (salle de surveillance post-interventionnelle)
Délai: 15 jours
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15 jours
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Durée du séjour en SSPI
Délai: 15 jours
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Restez dans SSPI en quelques minutes
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15 jours
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Satisfaction des parents quant à la qualité des informations fournies
Délai: 15 jours
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échelle numérique : 0 à 10
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15 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent Compere, University Hospital, Rouen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
24 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
24 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2022
Première publication (Réel)
2 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/0087/HP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .