新たに診断された 1 型および 2 型糖尿病および前糖尿病患者の臨床的卓越性を確立するための前向きコホート研究
2022年5月29日 更新者：Yonsei University
糖尿病は、1995 年には 1 億 3,500 万人、2025 年には 3 億人の患者がいると推定され、世界的な経済的および健康上の負担を引き起こす代謝疾患として認識されています。
さらに、アジア太平洋地域は、新たな糖尿病の流行の危機に瀕していると考えられています。
糖尿病は、網膜症、腎症、神経障害、心血管疾患などの幅広い合併症による多数の併存疾患と関連しており、早期死亡につながる可能性があります。
標準的な治療プロトコルの下での糖尿病の管理は、生活の質を改善し、合併症や早期死亡を防ぎます。
糖尿病によって引き起こされるこれらの有害な合併症の病因はまだ発見されておらず、糖尿病をうまく管理および制御するためには、糖尿病およびその合併症の疫学とメカニズムを明らかにすることが重要です。
糖尿病の疫学に関する韓国糖尿病協会の委員会によると、糖尿病患者の約 3 分の 1 のみが目標の血糖コントロール (HbA1c の 7% 未満) に達し、30.3%、38.3%、44.6% の患者が発見されました。 2006 年に韓国の第 3 病院で微量アルブミン尿症、網膜症、腎症をそれぞれ発症した。
また、冠動脈疾患、脳血管疾患、末梢動脈疾患の有病率は、三次病院でそれぞれ 8.7%、6.75、3.0% でした。
韓国の三次病院の患者の糖尿病合併症を予防するための血糖コントロールと不適切な予防戦術の不十分な達成により、糖尿病/前糖尿病およびその合併症の効率的な管理のために、糖尿病および前糖尿病患者の現在の状態を決定および分析することが極めて重要です。
韓国のセブランス病院の内分泌科を新たに診断された糖尿病または前糖尿病患者の年間訪問数は増加しており、2017 年以降、年間約 5,000 人の患者が訪れています。
ただし、現在、セブランス病院の糖尿病患者または前糖尿病患者を含む全身臨床登録はありません。
したがって、この前向きコホート研究では、セブランス病院の内分泌科で標準的な血液/尿検査を行い、治療プロトコルに従う糖尿病または前糖尿病患者の登録を確立します。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：BYEONGWAN LEE
- 電話番号：+82 2 2228-1938
- メール：BWANLEE@yuhs.ac
研究場所
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-
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Seoul、大韓民国
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
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コンタクト：
- BYEONGWAN LEE
- 電話番号：+82 2 2228-1938
- メール：BWANLEE@yuhs.ac
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2022年3月から新たに1型糖尿病/2型糖尿病または前糖尿病と診断され、セブランス病院を受診し、同意を得て現在のガイドラインに従って定期的な血液検査および尿検査を受けた患者 包含基準
- 2022年3月以降にセブランス病院で新たに1型糖尿病/2型糖尿病または糖尿病予備軍と診断された薬剤未使用患者② 20歳以上の男性または女性③ 同意し、現在のガイドラインに従って推奨される定期的な血液検査および尿検査を受けた患者.
除外基準 ①研究者の判断により研究に参加できないと判断された患者
②同意書が読めない方（外国人、文盲など）
説明
包含基準:
- 2022年3月以降にセブランス病院で新たに1型糖尿病/2型糖尿病または糖尿病予備軍と診断された薬剤未使用患者② 20歳以上の男性または女性③ 同意し、現在のガイドラインに従って推奨される定期的な血液検査および尿検査を受けた患者.
除外基準:
①研究者の判断により研究に参加できないと判断された患者
②同意書が読めない方（外国人、文盲など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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DMナイーブ
DM投薬歴のない新しい患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1型および2型糖尿病および前糖尿病患者における血液および尿検査と合併症との相関（横断）
時間枠：毎年 5 年間。
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血液および尿サンプル : 空腹時グルコース/インスリン/c-ペプチド、HbA1c、グリコアルブミン、β-ヒドロキシ酪酸、遊離脂肪酸断食、食後 90 分間のグルコース/インスリン/c-ペプチド、BUN、クレアチニン、eGFR、AST、ALT、ALP 、GGT、総ビリルビン、総タンパク質、アルブミン、尿酸、総コレステロール、トリグリセリド、HDL、LDL、WBC、RBC、ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板、C反応性タンパク質、尿中ブドウ糖、クレアチニン、微量タンパク質、総量、微量アルブミン、尿検査顕微鏡検査、尿中 N-アセチル β-D グルコサミニダーゼ 合併症の研究: 肝線維スキャン、眼底検査、内膜中膜の厚さ、神経伝導速度、脂肪 u/s & ボディ インデックス、脈波速度 & 足関節上腕インデックス、自律神経系
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毎年 5 年間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：BYEONGWAN LEE、Severance Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年7月1日
一次修了 (予想される)
2026年5月1日
研究の完了 (予想される)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月29日
最初の投稿 (実際)
2022年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月29日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。