Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie kohortowe mające na celu ustalenie doskonałości klinicznej pacjentów z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 1 i typu 2 oraz stanem przedcukrzycowym

29 maja 2022 zaktualizowane przez: Yonsei University
Cukrzyca jest uznawana za chorobę metaboliczną, która powoduje globalne obciążenia gospodarcze i zdrowotne z szacowaną liczbą pacjentów od 135 milionów w 1995 do 300 milionów w 2025 roku. Ponadto uważa się, że region Azji i Pacyfiku znajduje się na skraju wybuchu epidemii cukrzycy. Cukrzyca wiąże się z licznymi chorobami współistniejącymi z powodu szerokiego zakresu powikłań, takich jak retinopatia, nefropatia, neuropatia i choroby układu krążenia, które mogą prowadzić do przedwczesnej śmierci. Leczenie cukrzycy w ramach standardowego protokołu leczenia poprawia jakość życia i zapobiega powikłaniom oraz przedwczesnej śmierci. Patogeneza tych szkodliwych powikłań spowodowanych cukrzycą nie została jeszcze odkryta i ważne jest, aby ujawnić epidemiologię i mechanizmy cukrzycy oraz jej powikłań, aby skutecznie leczyć i kontrolować cukrzycę. Według Komitetu Koreańskiego Towarzystwa Diabetologicznego ds. Epidemiologii Cukrzycy tylko około jedna trzecia pacjentów z cukrzycą osiągnęła docelową kontrolę glikemii (<7% HbA1c), a 30,3%, 38,3% i 44,6% pacjentów stwierdziło, że z mikroalbuminurią, retinopatią i nefropatią odpowiednio w szpitalach trzeciego stopnia w Korei w 2006 r. Również częstość występowania choroby wieńcowej, choroby naczyń mózgowych i choroby tętnic obwodowych wynosiła odpowiednio 8,7%, 6,75 i 3,0% w szpitalach trzeciego stopnia. Ze względu na niedostateczne osiągnięcie kontroli glikemii i niewłaściwą taktykę profilaktyki cukrzycy u pacjentów szpitali trzeciego stopnia w Korei, ustalenie i analiza aktualnego stanu pacjentów z cukrzycą i stanem przedcukrzycowym jest kluczowa dla skutecznego leczenia cukrzycy/stanu przedcukrzycowego i jej powikłań. Coroczne wizyty nowo zdiagnozowanej cukrzycy lub stanu przedcukrzycowego na oddziale endokrynologii szpitala Severance w Korei rosną, od 2017 roku około 5000 pacjentów rocznie. Jednak obecnie nie ma ogólnoustrojowego rejestru klinicznego obejmującego pacjentów z cukrzycą lub stanem przedcukrzycowym w szpitalu Severance. Dlatego w tym prospektywnym badaniu kohortowym utworzymy rejestr pacjentów z cukrzycą lub stanem przedcukrzycowym, którzy wykonaliby standardowe badania krwi/moczu i postępowali zgodnie z protokołami leczenia na oddziale endokrynologii szpitala Severance.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: BYEONGWAN LEE
  • Numer telefonu: +82 2 2228-1938
  • E-mail: BWANLEE@yuhs.ac

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy zgłosili się do szpitala Severance od marca 2022 r. z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 1/cukrzycą typu 2 lub stanem przedcukrzycowym i wyrazili zgodę na regularne badania krwi i moczu zgodnie z obowiązującymi wytycznymi Kryteria włączenia

  • Pacjenci nieleczeni, u których od marca 2022 r. rozpoznano cukrzycę typu 1/cukrzycę typu 2 lub stan przedcukrzycowy w szpitalu Severance ② Mężczyźni lub kobiety w wieku powyżej 20 lat ③ Pacjenci, którzy wyrazili zgodę i przeszli zalecane regularne badania krwi i moczu zgodnie z aktualnymi wytycznymi .

Kryteria wykluczenia ① Pacjenci, których zdaniem badaczy uznano za niezdolnych do udziału w badaniu

② Pacjenci, którzy nie są w stanie przeczytać formularzy zgody (np. Cudzoziemiec, analfabetyzm)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci nieleczeni, u których od marca 2022 r. rozpoznano cukrzycę typu 1/cukrzycę typu 2 lub stan przedcukrzycowy w szpitalu Severance ② Mężczyźni lub kobiety w wieku powyżej 20 lat ③ Pacjenci, którzy wyrazili zgodę i przeszli zalecane regularne badania krwi i moczu zgodnie z aktualnymi wytycznymi .

Kryteria wyłączenia:

① Pacjenci, którzy zostali uznani za niezdolnych do udziału w badaniu na podstawie oceny naukowców

② Pacjenci, którzy nie są w stanie przeczytać formularzy zgody (np. Cudzoziemiec, analfabetyzm)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
DM Naiwny
nowy pacjent bez historii leczenia DM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między badaniami krwi i moczu a powikłaniami u pacjentów z cukrzycą typu 1 i 2 oraz stanem przedcukrzycowym (przekrój)
Ramy czasowe: Rocznie przez 5 lat.
Próbki krwi i moczu: glukoza/insulina/c-peptyd na czczo, HbA1c, glikoalbumina, beta-hydroksymaślan, wolne kwasy tłuszczowe na czczo, 90 min po posiłku glukoza/insulina/peptyd c, BUN, kreatynina, eGFR, AST, ALT, ALP , GGT, bilirubina całkowita, białko całkowite, albumina, kwas moczowy, cholesterol całkowity, triglicerydy, HDL, LDL, WBC, RBC, hemoglobina, hematokryt, płytki krwi, białko c-reaktywne, mocz Glukoza, kreatynina, mikrobiałko, ogółem, mikroalbumina, analiza moczu z mikroskopem, N-acetylo-beta-D glukozaminidaza w moczu Badanie powikłań: fibroskan wątroby, badanie dna oka, grubość błony wewnętrznej wewnętrznej, prędkość przewodzenia nerwów, wskaźnik u/s tkanki tłuszczowej i wskaźnik masy ciała, prędkość fali tętna i wskaźnik kostka-ramię, autonomiczny układ nerwowy
Rocznie przez 5 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: BYEONGWAN LEE, Severance Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj