- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05401708
Prospektywne badanie kohortowe mające na celu ustalenie doskonałości klinicznej pacjentów z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 1 i typu 2 oraz stanem przedcukrzycowym
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: BYEONGWAN LEE
- Numer telefonu: +82 2 2228-1938
- E-mail: BWANLEE@yuhs.ac
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Kontakt:
- BYEONGWAN LEE
- Numer telefonu: +82 2 2228-1938
- E-mail: BWANLEE@yuhs.ac
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci, którzy zgłosili się do szpitala Severance od marca 2022 r. z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 1/cukrzycą typu 2 lub stanem przedcukrzycowym i wyrazili zgodę na regularne badania krwi i moczu zgodnie z obowiązującymi wytycznymi Kryteria włączenia
- Pacjenci nieleczeni, u których od marca 2022 r. rozpoznano cukrzycę typu 1/cukrzycę typu 2 lub stan przedcukrzycowy w szpitalu Severance ② Mężczyźni lub kobiety w wieku powyżej 20 lat ③ Pacjenci, którzy wyrazili zgodę i przeszli zalecane regularne badania krwi i moczu zgodnie z aktualnymi wytycznymi .
Kryteria wykluczenia ① Pacjenci, których zdaniem badaczy uznano za niezdolnych do udziału w badaniu
② Pacjenci, którzy nie są w stanie przeczytać formularzy zgody (np. Cudzoziemiec, analfabetyzm)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci nieleczeni, u których od marca 2022 r. rozpoznano cukrzycę typu 1/cukrzycę typu 2 lub stan przedcukrzycowy w szpitalu Severance ② Mężczyźni lub kobiety w wieku powyżej 20 lat ③ Pacjenci, którzy wyrazili zgodę i przeszli zalecane regularne badania krwi i moczu zgodnie z aktualnymi wytycznymi .
Kryteria wyłączenia:
① Pacjenci, którzy zostali uznani za niezdolnych do udziału w badaniu na podstawie oceny naukowców
② Pacjenci, którzy nie są w stanie przeczytać formularzy zgody (np. Cudzoziemiec, analfabetyzm)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
DM Naiwny
nowy pacjent bez historii leczenia DM
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między badaniami krwi i moczu a powikłaniami u pacjentów z cukrzycą typu 1 i 2 oraz stanem przedcukrzycowym (przekrój)
Ramy czasowe: Rocznie przez 5 lat.
|
Próbki krwi i moczu: glukoza/insulina/c-peptyd na czczo, HbA1c, glikoalbumina, beta-hydroksymaślan, wolne kwasy tłuszczowe na czczo, 90 min po posiłku glukoza/insulina/peptyd c, BUN, kreatynina, eGFR, AST, ALT, ALP , GGT, bilirubina całkowita, białko całkowite, albumina, kwas moczowy, cholesterol całkowity, triglicerydy, HDL, LDL, WBC, RBC, hemoglobina, hematokryt, płytki krwi, białko c-reaktywne, mocz Glukoza, kreatynina, mikrobiałko, ogółem, mikroalbumina, analiza moczu z mikroskopem, N-acetylo-beta-D glukozaminidaza w moczu Badanie powikłań: fibroskan wątroby, badanie dna oka, grubość błony wewnętrznej wewnętrznej, prędkość przewodzenia nerwów, wskaźnik u/s tkanki tłuszczowej i wskaźnik masy ciała, prędkość fali tętna i wskaźnik kostka-ramię, autonomiczny układ nerwowy
|
Rocznie przez 5 lat.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: BYEONGWAN LEE, Severance Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2022-0234
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .