Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva kohorttitutkimus kliinisen huippuosaamisen luomiseksi potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes ja esidiabetes

sunnuntai 29. toukokuuta 2022 päivittänyt: Yonsei University
Diabetes mellitus tunnustetaan aineenvaihduntasairaudeksi, joka aiheuttaa maailmanlaajuisia taloudellisia ja terveydellisiä rasitteita. Potilaiden lukumääräksi arvioidaan 135 miljoonaa vuonna 1995–300 miljoonaa vuonna 2025. Lisäksi Aasian ja Tyynenmeren alueen katsotaan olevan nousevan diabetesepidemian partaalla. Diabetekseen liittyy lukuisia muita sairauksia, jotka johtuvat monista komplikaatioista, kuten retinopatia, nefropatia, neuropatia ja sydän- ja verisuonitaudit, jotka voivat johtaa ennenaikaiseen kuolleisuuteen. Diabeteksen hoito standardihoitoprotokollalla parantaa elämänlaatua ja ehkäisee komplikaatioita ja ennenaikaista kuolleisuutta. Näiden diabeteksen aiheuttamien haitallisten komplikaatioiden patogeneesiä ei ole vielä löydetty ja on tärkeää paljastaa diabeteksen ja sen komplikaatioiden epidemiologia ja mekanismit diabeteksen onnistuneen hallinnan ja hallinnan kannalta. Korean Diabetes Associationin Diabetes Mellituksen epidemiologiaa käsittelevän komitean mukaan vain noin kolmanneksen diabeetikoista todettiin saavuttavan glykeemisen tavoitteen (<7 % HbA1c:stä) ja 30,3 %, 38,3 % ja 44,6 % potilaista. mikroalbuminuria, retinopatia ja nefropatia Korean korkea-asteen sairaaloissa vuonna 2006. Myös sepelvaltimotaudin, aivoverisuonitaudin ja ääreisvaltimotaudin esiintyvyys oli 8,7 %, 6,75 ja 3,0 % korkea-asteen sairaaloissa. Koska sokeritasapainon hallinta on riittämätön ja Korean korkeatasoisten sairaaloiden potilaiden diabeteksen komplikaatioiden ehkäisymenetelmät eivät ole asianmukaisia, on keskeistä määrittää ja analysoida diabetes- ja esidiabeteksen potilaiden nykytila ​​diabeteksen/esidiabeteksen ja sen komplikaatioiden tehokkaan hallinnan kannalta. Äskettäin diagnosoidun diabeteksen tai esidiabeteksen vuotuiset käynnit Severancen sairaalan endokrinologian osastolla Koreassa ovat lisääntyneet, noin 5 000 potilasta vuodessa vuodesta 2017 lähtien. Severancen sairaalassa ei kuitenkaan ole nykyistä systeemistä kliinistä rekisteriä diabeetikoista tai esidiabeteksesta kärsivistä potilaista. Siksi tässä prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa perustamme rekisterin diabeetikoista tai esidiabeteksesta kärsiville potilaille, jotka suorittaisivat tavanomaiset veri-/virtsatestit ja noudattaisivat hoitokäytäntöjä Severancen sairaalan endokrinologian osastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: BYEONGWAN LEE
  • Puhelinnumero: +82 2 2228-1938
  • Sähköposti: BWANLEE@yuhs.ac

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • BYEONGWAN LEE
          • Puhelinnumero: +82 2 2228-1938
          • Sähköposti: BWANLEE@yuhs.ac

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka vierailivat Severancen sairaalassa maaliskuusta 2022 äskettäin diagnosoidun tyypin 1 diabeteksen/tyypin 2 diabeteksen tai esidiabeteksen kanssa ja suostuivat ja joutuivat säännöllisiin veri- ja virtsakokeisiin voimassa olevien ohjeiden mukaan.

  • Lääkkeettömät potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin 1 diabetes/tyypin 2 diabetes tai esidiabetes maaliskuusta 2022 lähtien Severancen sairaalassa ② Mies tai nainen, jotka ovat yli 20-vuotiaita ③ Potilaat, jotka suostuivat ja joille on suositeltu säännöllisiä verikokeita ja virtsakokeita voimassa olevien ohjeiden mukaisesti .

Poissulkemiskriteerit ① Potilaat, joiden ei katsota pystyvän osallistumaan tutkimukseen tutkijoiden arvion perusteella

② Potilaat, jotka eivät pysty lukemaan suostumuslomakkeita (esim. ulkomaalainen, lukutaidottomuus)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkkeettömät potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin 1 diabetes/tyypin 2 diabetes tai esidiabetes maaliskuusta 2022 lähtien Severancen sairaalassa ② Mies tai nainen, jotka ovat yli 20-vuotiaita ③ Potilaat, jotka suostuivat ja joille on suositeltu säännöllisiä verikokeita ja virtsakokeita voimassa olevien ohjeiden mukaisesti .

Poissulkemiskriteerit:

① Potilaat, joiden ei katsota voivan osallistua tutkimukseen tutkijoiden harkinnan mukaan

② Potilaat, jotka eivät pysty lukemaan suostumuslomakkeita (esim. ulkomaalainen, lukutaidottomuus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
DM Naiivi
uusi potilas, jolla ei ole aiemmin ollut DM-lääkitystä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veri- ja virtsakokeiden ja komplikaatioiden välinen korrelaatio potilailla, joilla on tyypin 1 ja 2 diabetes mellitus ja prediabetes (poikkileikkaus)
Aikaikkuna: Vuosittain 5 vuoden ajan.
Veri- ja virtsanäytteet: paastoglukoosi/insuliini/c-peptidi, HbA1c, glykoalbumiini, beetahydroksibutyraatti, vapaa rasvahappopaasto, aterian jälkeinen 90 min glukoosi/insuliini/c-peptidi, BUN, kreatiniini, eGFR, ALP, ALT , GGT, kokonaisbilirubiini, kokonaisproteiini, albumiini, virtsahappo, kokonaiskolesteroli, triglyseridi, HDL, LDL, valkosolut, punasolut, hemoglobiini, hematokriitti, verihiutale, c-reaktiivinen proteiini, virtsan glukoosi, kreatiniini, mikroproteiini, kokonaisarvo, mikroalbumiini, virtsaanalyysi Mikroskoopilla, virtsan N-asetyyli-beeta-D-glukosaminidaasi Komplikaatiotutkimus: Maksan fibroskannaus, fundoskooppi, Intima median paksuus, hermojen johtumisnopeus, rasvakudos ja kehoindeksi, pulssiaallon nopeus ja nilkan brakiaaliindeksi, autonominen hermosto
Vuosittain 5 vuoden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: BYEONGWAN LEE, Severance Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa