- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05401708
Проспективное когортное исследование для установления клинической эффективности у пациентов с недавно диагностированным диабетом 1 и 2 типа и преддиабетом
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: BYEONGWAN LEE
- Номер телефона: +82 2 2228-1938
- Электронная почта: BWANLEE@yuhs.ac
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Контакт:
- BYEONGWAN LEE
- Номер телефона: +82 2 2228-1938
- Электронная почта: BWANLEE@yuhs.ac
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты, которые посетили госпиталь Северанс с марта 2022 года с впервые диагностированным диабетом 1 типа/диабетом 2 типа или преддиабетом и согласились и сдавали регулярные анализы крови и мочи в соответствии с действующими рекомендациями Критерии включения
- Пациенты, ранее не принимавшие лекарственные препараты, с впервые диагностированным диабетом 1 типа/диабетом 2 типа или преддиабетом с марта 2022 года в больнице Северанс ② Мужчины или женщины старше 20 лет ③ Пациенты, давшие согласие и сдавшие рекомендованные регулярные анализы крови и мочи в соответствии с действующими рекомендациями .
Критерии исключения ① Пациенты, которые, по мнению исследователей, не могут участвовать в исследовании.
② Пациенты, которые не могут прочитать формы согласия (например, иностранец, неграмотность)
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, ранее не принимавшие лекарственные препараты, с впервые диагностированным диабетом 1 типа/диабетом 2 типа или преддиабетом с марта 2022 года в больнице Северанс ② Мужчины или женщины старше 20 лет ③ Пациенты, давшие согласие и сдавшие рекомендованные регулярные анализы крови и мочи в соответствии с действующими рекомендациями .
Критерий исключения:
① Пациенты, которые, по мнению исследователей, не могут участвовать в исследовании.
② Пациенты, которые не могут прочитать формы согласия (например, иностранец, неграмотность)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
DM наивный
новый пациент, не принимавший в анамнезе лекарств от СД
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между анализами крови и мочи и осложнениями у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа и предиабетом (поперечный срез)
Временное ограничение: Ежегодно в течение 5 лет.
|
Образцы крови и мочи: глюкоза/инсулин/с-пептид натощак, HbA1c, гликоальбумин, бета-гидроксибутират, свободные жирные кислоты натощак, постпрандиальная 90-минутная глюкоза/инсулин/с-пептид, АМК, креатинин, рСКФ, АСТ, АЛТ, ЩФ , ГГТ, общий билирубин, общий белок, альбумин, мочевая кислота, общий холестерин, триглицериды, ЛПВП, ЛПНП, лейкоциты, эритроциты, гемоглобин, гематокрит, тромбоциты, С-реактивный белок, моча Глюкоза, креатинин, микропротеин, общий, микроальбумин, анализ мочи с микроскопией, N-ацетилбета-D-глюкозаминидаза в моче. Исследование осложнений: Фиброскан печени, глазное дно, толщина интимы-медиа, скорость проведения по нерву, жировая ткань и индекс тела, скорость пульсовой волны и лодыжечно-плечевой индекс, вегетативная нервная система
|
Ежегодно в течение 5 лет.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: BYEONGWAN LEE, Severance Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2022-0234
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .