Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv kohortstudie för att etablera klinisk excellens hos patienter med nydiagnostiserade typ 1- och typ 2-diabetes och prediabetes

29 maj 2022 uppdaterad av: Yonsei University
Diabetes mellitus är erkänt som en metabol sjukdom som orsakar globala ekonomiska och hälsomässiga bördor med ett uppskattat antal patienter 135 miljoner år 1995 till 300 miljoner år 2025. Dessutom anses Asien-Stillahavsområdet vara på gränsen till en framväxande diabetesepidemi. Diabetes är förknippat med många samsjukligheter på grund av ett brett spektrum av komplikationer, såsom retinopati, nefropati, neuropati och hjärt-kärlsjukdom, vilket kan leda till för tidig död. Hantering av diabetes enligt standardbehandlingsprotokoll förbättrar livskvaliteten och förhindrar komplikationer och för tidig död. Patogenes av dessa skadliga komplikationer orsakade av diabetes är ännu inte upptäckt och det är viktigt att avslöja epidemiologi och mekanismer för diabetes och dess komplikationer för att framgångsrikt hantera och kontrollera diabetes. Enligt kommittén för Korean Diabetes Association on the Epidemiology of Diabetes Mellitus befanns endast cirka en tredjedel av patienterna med diabetes nå målet glykemisk kontroll (<7 % av HbA1c) och 30,3 %, 38,3 % och 44,6 % av patienterna fann att ha mikroalbuminuri, retinopati och nefropati på tertiära sjukhus i Korea 2006. Dessutom var prevalensen av kranskärlssjukdom, cerebrovaskulär sjukdom och perifer artärsjukdom 8,7 %, 6,75 respektive 3,0 % på tertiära sjukhus. På grund av otillräcklig uppnående av glykemisk kontroll och felaktig förebyggande taktik för att förhindra diabeteskomplikationer för patienter på tertiära sjukhus i Korea, är det avgörande att fastställa och analysera den aktuella statusen för patienter med diabetes och prediabetes för effektiv hantering av diabetes/prediabetes och dess komplikationer. De årliga besöken av nydiagnostiserad diabetes eller prediabetes till endokrinologisk avdelning på Severance-sjukhuset i Korea ökar, cirka 5 000 patienter per år sedan 2017. Det finns dock inget aktuellt systemiskt kliniskt register som involverar patienter med diabetes eller prediabetes på Severance sjukhus. Därför kommer vi i denna prospektiva kohortstudie att upprätta ett register för patienter med diabetes eller prediabetes som skulle utföra standardblod-/urintest och följa behandlingsprotokoll på endokrinologisk avdelning på Severance sjukhus.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: BYEONGWAN LEE
  • Telefonnummer: +82 2 2228-1938
  • E-post: BWANLEE@yuhs.ac

Studieorter

      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som besökte Severance-sjukhuset från mars 2022 med nydiagnostiserad typ 1-diabetes/typ 2-diabetes eller prediabetes och samtyckte till och genomgick regelbundna blod- och urinprover enligt gällande riktlinjer för inklusionskriterier

  • Läkemedelsnaiva patienter som nyligen har diagnostiserats typ 1-diabetes/typ 2-diabetes eller prediabetes sedan mars 2022 på Severance-sjukhuset ② Man eller kvinna som är äldre än 20 år ③ Patienter som samtyckt och genomgått rekommenderade regelbundna blod- och urintester enligt gällande riktlinjer .

Uteslutningskriterier ① Patienter som enligt forskarnas bedömning anses inte kunna delta i studien

② Patienter som inte kan läsa samtyckesformulären (t.ex. utlänning, analfabetism)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Läkemedelsnaiva patienter som nyligen har diagnostiserats typ 1-diabetes/typ 2-diabetes eller prediabetes sedan mars 2022 på Severance-sjukhuset ② Man eller kvinna som är äldre än 20 år ③ Patienter som samtyckt och genomgått rekommenderade regelbundna blod- och urintester enligt gällande riktlinjer .

Exklusions kriterier:

① Patienter som enligt forskarnas bedömning inte anses kunna delta i studien

② Patienter som inte kan läsa samtyckesformulären (t.ex. utlänning, analfabetism)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
DM Naiv
en ny patient utan anamnes på DM-medicin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan blod- och urinprover och komplikationer hos patienter med typ 1 och typ 2 diabetes mellitus och prediabetes (tvärsnitt)
Tidsram: Årligen i 5 år.
Blod- och urinprover: fasteglukos/insulin/c-peptid, HbA1c, glykoalbumin, beta-hydroxibutyrat, fri fettsyrafastande, postprandial 90 min glukos/insulin/c-peptid, BUN, kreatinin, eGFR, AST, ALT, ALP , GGT, totalt bilirubin, totalt protein, albumin, urinsyra, totalt kolesterol, triglycerid, HDL, LDL, WBC, RBC, hemoglobin, hematokrit, blodplättar, c-reaktivt protein, uringlukos, kreatinin, mikroprotein, totalt, mikroalbumin, urinanalys med mikroskopi, urinvägs N-acetyl beta-D glukosaminidas Komplikationsstudie: leverfibroscanning, fundoskopi, Intima media tjocklek, nervledningshastighet, fett u/s & kroppsindex, pulsvågshastighet & ankel brachial index, autonoma nervsystemet
Årligen i 5 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: BYEONGWAN LEE, Severance Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2026

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2022

Första postat (Faktisk)

2 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera