- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05401708
En prospektiv kohortstudie för att etablera klinisk excellens hos patienter med nydiagnostiserade typ 1- och typ 2-diabetes och prediabetes
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: BYEONGWAN LEE
- Telefonnummer: +82 2 2228-1938
- E-post: BWANLEE@yuhs.ac
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Kontakt:
- BYEONGWAN LEE
- Telefonnummer: +82 2 2228-1938
- E-post: BWANLEE@yuhs.ac
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patienter som besökte Severance-sjukhuset från mars 2022 med nydiagnostiserad typ 1-diabetes/typ 2-diabetes eller prediabetes och samtyckte till och genomgick regelbundna blod- och urinprover enligt gällande riktlinjer för inklusionskriterier
- Läkemedelsnaiva patienter som nyligen har diagnostiserats typ 1-diabetes/typ 2-diabetes eller prediabetes sedan mars 2022 på Severance-sjukhuset ② Man eller kvinna som är äldre än 20 år ③ Patienter som samtyckt och genomgått rekommenderade regelbundna blod- och urintester enligt gällande riktlinjer .
Uteslutningskriterier ① Patienter som enligt forskarnas bedömning anses inte kunna delta i studien
② Patienter som inte kan läsa samtyckesformulären (t.ex. utlänning, analfabetism)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkemedelsnaiva patienter som nyligen har diagnostiserats typ 1-diabetes/typ 2-diabetes eller prediabetes sedan mars 2022 på Severance-sjukhuset ② Man eller kvinna som är äldre än 20 år ③ Patienter som samtyckt och genomgått rekommenderade regelbundna blod- och urintester enligt gällande riktlinjer .
Exklusions kriterier:
① Patienter som enligt forskarnas bedömning inte anses kunna delta i studien
② Patienter som inte kan läsa samtyckesformulären (t.ex. utlänning, analfabetism)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
DM Naiv
en ny patient utan anamnes på DM-medicin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan blod- och urinprover och komplikationer hos patienter med typ 1 och typ 2 diabetes mellitus och prediabetes (tvärsnitt)
Tidsram: Årligen i 5 år.
|
Blod- och urinprover: fasteglukos/insulin/c-peptid, HbA1c, glykoalbumin, beta-hydroxibutyrat, fri fettsyrafastande, postprandial 90 min glukos/insulin/c-peptid, BUN, kreatinin, eGFR, AST, ALT, ALP , GGT, totalt bilirubin, totalt protein, albumin, urinsyra, totalt kolesterol, triglycerid, HDL, LDL, WBC, RBC, hemoglobin, hematokrit, blodplättar, c-reaktivt protein, uringlukos, kreatinin, mikroprotein, totalt, mikroalbumin, urinanalys med mikroskopi, urinvägs N-acetyl beta-D glukosaminidas Komplikationsstudie: leverfibroscanning, fundoskopi, Intima media tjocklek, nervledningshastighet, fett u/s & kroppsindex, pulsvågshastighet & ankel brachial index, autonoma nervsystemet
|
Årligen i 5 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: BYEONGWAN LEE, Severance Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2022-0234
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .