一项前瞻性队列研究，旨在为新诊断的 1 型和 2 型糖尿病和糖尿病前期患者建立临床卓越表现
2022年5月29日 更新者：Yonsei University
糖尿病被认为是一种代谢性疾病，会造成全球经济和健康负担，估计 1995 年的患者人数为 1.35 亿，到 2025 年将达到 3 亿。
此外，亚太地区被认为正处于新出现的糖尿病流行病的边缘。
由于广泛的并发症，例如视网膜病变、肾病、神经病变和心血管疾病，糖尿病与许多合并症有关，这可能导致过早死亡。
根据标准治疗方案管理糖尿病可提高生活质量并预防并发症和过早死亡。
糖尿病引起的这些有害并发症的发病机制尚未被发现，揭示糖尿病及其并发症的流行病学和机制对于成功管理和控制糖尿病非常重要。
根据韩国糖尿病协会糖尿病流行病学委员会的数据，只有大约三分之一的糖尿病患者达到了目标血糖控制（<7% 的 HbA1c），而 30.3%、38.3% 和 44.6% 的患者发现2006年在韩国三级医院分别患有微量白蛋白尿、视网膜病和肾病。
此外，三级医院冠状动脉疾病、脑血管疾病和外周动脉疾病的患病率分别为8.7%、6.75%和3.0%。
由于韩国三级医院的血糖控制效果不佳和预防糖尿病并发症的预防策略不当，确定和分析糖尿病和糖尿病前期患者的现状对于有效管理糖尿病/糖尿病前期及其并发症至关重要。
韩国 Severance 医院内分泌科的新诊断糖尿病或糖尿病前期的年就诊量正在增加，自 2017 年以来每年约有 5,000 名患者。
然而，Severance 医院目前没有涉及糖尿病或前驱糖尿病患者的系统性临床登记。
因此，在这项前瞻性队列研究中，我们将为患有糖尿病或前驱糖尿病的患者建立登记系统，这些患者将在 Severance 医院的内分泌科进行标准血液/尿液检查并遵循治疗方案。
研究概览
地位
尚未招聘
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：BYEONGWAN LEE
- 电话号码：+82 2 2228-1938
- 邮箱：BWANLEE@yuhs.ac
学习地点
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Seoul、大韩民国
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
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接触：
- BYEONGWAN LEE
- 电话号码：+82 2 2228-1938
- 邮箱：BWANLEE@yuhs.ac
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
自 2022 年 3 月起到 Severance 医院就诊的新诊断 1 型糖尿病/2 型糖尿病或前驱糖尿病并同意并根据现行指南定期进行血液和尿液检查的患者 纳入标准
- 自 2022 年 3 月以来在 Severance 医院新诊断为 1 型糖尿病/2 型糖尿病或前驱糖尿病的药物初治患者 ② 20 岁以上的男性或女性 ③ 同意并根据现行指南接受建议的定期血液和尿液检查的患者.
排除标准①研究者判断认为不能参加研究的患者
② 无法阅读同意书的患者（例如外国人、文盲）
描述
纳入标准：
- 自 2022 年 3 月以来在 Severance 医院新诊断为 1 型糖尿病/2 型糖尿病或前驱糖尿病的药物初治患者 ② 20 岁以上的男性或女性 ③ 同意并根据现行指南接受建议的定期血液和尿液检查的患者.
排除标准：
① 研究者判断认为不能参加研究的患者
② 无法阅读同意书的患者（例如外国人、文盲）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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DM天真
没有 DM 用药史的新患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1 型和 2 型糖尿病和糖尿病前期患者的血液和尿液检查与并发症的相关性（横截面）
大体时间：每年一次，为期 5 年。
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血液和尿液样本：空腹葡萄糖/胰岛素/c-肽、HbA1c、糖白蛋白、β-羟基丁酸、游离脂肪酸-空腹、餐后 90 分钟葡萄糖/胰岛素/c-肽、BUN、肌酐、eGFR、AST、ALT、ALP , GGT, 总胆红素, 总蛋白, 白蛋白, 尿酸, 总胆固醇, 甘油三酯, HDL, LDL, WBC, RBC, 血红蛋白, 血细胞比容, 血小板, c-反应蛋白, 尿糖, 肌酐, 微生物蛋白, 总计, 微量白蛋白, 尿液分析使用显微镜、尿液 N-乙酰 β-D 氨基葡萄糖酶 并发症研究：肝纤维扫描、眼底镜检查、内膜中膜厚度、神经传导速度、脂肪 u/s 和身体指数、脉搏波速度和踝臂指数、自主神经系统
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每年一次，为期 5 年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：BYEONGWAN LEE、Severance Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年7月1日
初级完成 (预期的)
2026年5月1日
研究完成 (预期的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月29日
首次发布 (实际的)
2022年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月29日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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