- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05401708
Un estudio de cohorte prospectivo para establecer la excelencia clínica en pacientes con diagnóstico reciente de diabetes tipo 1 y tipo 2 y prediabetes
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: BYEONGWAN LEE
- Número de teléfono: +82 2 2228-1938
- Correo electrónico: BWANLEE@yuhs.ac
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
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Contacto:
- BYEONGWAN LEE
- Número de teléfono: +82 2 2228-1938
- Correo electrónico: BWANLEE@yuhs.ac
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes que visitaron el hospital Severance a partir de marzo de 2022 con diagnóstico reciente de diabetes tipo 1/diabetes tipo 2 o prediabetes y dieron su consentimiento y se sometieron a análisis de sangre y orina regulares de acuerdo con las pautas actuales Criterios de inclusión
- Pacientes sin tratamiento previo con diabetes tipo 1/diabetes tipo 2 o prediabetes recién diagnosticados desde marzo de 2022 en el hospital Severance ② Hombres o mujeres mayores de 20 años ③ Pacientes que dieron su consentimiento y se sometieron a los análisis de sangre y orina regulares recomendados de acuerdo con las pautas actuales .
Criterios de exclusión ① Pacientes que se consideran incapaces de participar en el estudio a juicio de los investigadores
② Pacientes que no pueden leer los formularios de consentimiento (por ejemplo, extranjero, analfabetismo)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sin tratamiento previo con diabetes tipo 1/diabetes tipo 2 o prediabetes recién diagnosticados desde marzo de 2022 en el hospital Severance ② Hombres o mujeres mayores de 20 años ③ Pacientes que dieron su consentimiento y se sometieron a los análisis de sangre y orina regulares recomendados de acuerdo con las pautas actuales .
Criterio de exclusión:
① Pacientes que se consideran incapaces de participar en el estudio a juicio de los investigadores
② Pacientes que no pueden leer los formularios de consentimiento (por ejemplo, extranjero, analfabetismo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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DM ingenuo
un paciente nuevo sin antecedentes de medicación para la DM
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre análisis de sangre y orina y complicaciones en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 y 2 y prediabetes (transversal)
Periodo de tiempo: Anualmente durante 5 años.
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Muestras de sangre y orina: glucosa en ayunas/insulina/péptido-c, HbA1c, glicoalbúmina, beta-hidroxibutirato, ácidos grasos libres en ayunas, glucosa/insulina/péptido-c posprandial 90 min, BUN, creatinina, eGFR, AST, ALT, ALP , GGT, bilirrubina total, proteína total, albúmina, ácido úrico, colesterol total, triglicéridos, HDL, LDL, WBC, RBC, hemoglobina, hematocrito, plaquetas, proteína c reactiva, glucosa en orina, creatinina, microproteína, total, microalbúmina, análisis de orina con microscopía, N-acetil beta-D glucosaminidasa urinaria Estudio de complicaciones: Fibroscan hepático, fundoscopia, grosor de la íntima media, velocidad de conducción nerviosa, grasa u/s e índice corporal, velocidad de la onda del pulso e índice tobillo braquial, sistema nervioso autónomo
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Anualmente durante 5 años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: BYEONGWAN LEE, Severance Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2022-0234
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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