- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05401708
Um estudo de coorte prospectivo para estabelecer a excelência clínica em pacientes com diabetes e pré-diabetes recém-diagnosticados tipo 1 e tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: BYEONGWAN LEE
- Número de telefone: +82 2 2228-1938
- E-mail: BWANLEE@yuhs.ac
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
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Contato:
- BYEONGWAN LEE
- Número de telefone: +82 2 2228-1938
- E-mail: BWANLEE@yuhs.ac
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes que visitaram o hospital Severance em março de 2022 com diagnóstico recente de diabetes tipo 1/diabetes tipo 2 ou pré-diabetes e consentiram e foram submetidos a exames regulares de sangue e urina de acordo com as diretrizes atuais Critérios de inclusão
- Pacientes virgens de uso de medicamentos com diagnóstico recente de diabetes tipo 1/diabetes tipo 2 ou pré-diabetes desde março de 2022 no hospital Severance ② Homens ou mulheres com mais de 20 anos ③ Pacientes que consentiram e foram submetidos a exames regulares de sangue e urina recomendados de acordo com as diretrizes atuais .
Critérios de exclusão ① Pacientes considerados impossibilitados de participar do estudo pelo julgamento dos pesquisadores
② Pacientes que não conseguem ler os formulários de consentimento (por exemplo, estrangeiro, analfabetismo)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes virgens de uso de medicamentos com diagnóstico recente de diabetes tipo 1/diabetes tipo 2 ou pré-diabetes desde março de 2022 no hospital Severance ② Homens ou mulheres com mais de 20 anos ③ Pacientes que consentiram e foram submetidos a exames regulares de sangue e urina recomendados de acordo com as diretrizes atuais .
Critério de exclusão:
① Pacientes considerados incapazes de participar do estudo pelo julgamento dos pesquisadores
② Pacientes que não conseguem ler os formulários de consentimento (por exemplo, estrangeiro, analfabetismo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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DM ingênuo
um novo paciente sem histórico de medicação para DM
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre exames de sangue e urina e complicações em pacientes com diabetes mellitus tipos 1 e 2 e pré-diabetes (transversal)
Prazo: Anualmente durante 5 anos.
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Amostras de sangue e urina: glicose em jejum/insulina/peptídeo-c, HbA1c, glicoalbumina, beta-hidroxibutirato, ácidos graxos livres em jejum, glicose/insulina/peptídeo-c pós-prandial 90 min, BUN, creatinina, eGFR, AST, ALT, ALP , GGT, bilirrubina total, proteína total, albumina, ácido úrico, colesterol total, triglicerídeos, HDL, LDL, leucócitos, hemácias, hemoglobina, hematócrito, plaquetas, proteína c-reativa, glicose na urina, creatinina, microproteína, total, microalbumina, urinálise com microscopia, N-acetil beta-D glucosaminidase urinária Estudo de complicações: Fibroscan hepático, fundoscopia, espessura da camada íntima, velocidade de condução nervosa, gordura u/s e índice corporal, velocidade da onda de pulso e índice tornozelo braquial, sistema nervoso autônomo
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Anualmente durante 5 anos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: BYEONGWAN LEE, Severance Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2022-0234
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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