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肝硬変患者の門脈圧亢進症を評価するためのスマートフォン由来のマルチモダリティ画像に基づく AI モデル (CHESS2203)

2022年5月30日 更新者:Xiaolong Qi、Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

門脈圧亢進症は、肝硬変の主な合併症の一因となっています。 現在、肝静脈圧勾配 (HVPG) は、肝硬変患者の門脈圧を評価するための参照基準でした。 ただし、HVPG の実践は、豊富な経験と高度に専門化されたセンターを必要とするように制限されています。 近年、肝硬変性門脈圧亢進症の程度を予測する非侵襲的な方法が提案されました。 肝硬直は、現在、門脈圧亢進症の非侵襲的評価に最も広く使用されている方法です。 更新された Baveno VII は、臨床的に重要な門脈圧亢進症 (特異度および陽性適中率 > 90%) を特定するには、一過性エラストグラフィーによる肝硬直 ≥ 25 kPa で十分であることを推奨しました。 肝臓の硬直は、臨床的に重要な門脈圧亢進症を評価するための優れた予測値を持っていますが、高価な機器のために一次病院に適用することは困難です。

最近、多施設研究により、眼の画像に基づく人工知能分析が肝胆道疾患のスクリーニングと診断に役立つことが示されました。 携帯電話端末をベースに漢方薬(TCM)の診断画像を収集・解析する特許技術が実現。 この技術には、主に画像取得、品質管理と分析、および臨床情報収集が含まれます。 肝硬変は、TCMの隆起と蓄積の疾患に属し、最も一般的な症状は、肝臓と胆嚢の湿熱と肝臓の停滞と脾臓の欠乏です。 肝疾患に対する中医学における検査診断の主な内容は、舌、目、手のひらの画像です。 私たちの研究では、人工知能に基づくTCMの特許取得済みの技術を適用して、画像の巨視的特徴と微視的病理学的指標を組み合わせることにより、肝硬変を伴う門脈圧亢進症の伝統的な中国医学と西洋医学の正確な評価モデルを確立します。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

門脈圧亢進症は、肝硬変の主な合併症の一因となっています。 現在、肝静脈圧勾配 (HVPG) は、肝硬変患者の門脈圧を評価するための参照基準でした。 ただし、HVPG の実践は、豊富な経験と高度に専門化されたセンターを必要とするように制限されています。 近年、肝硬変性門脈圧亢進症の程度を予測する非侵襲的な方法が提案されました。 肝硬直は、現在、門脈圧亢進症の非侵襲的評価に最も広く使用されている方法です。 更新された Baveno VII は、臨床的に重要な門脈圧亢進症 (特異度および陽性適中率 > 90%) を特定するには、一過性エラストグラフィーによる肝硬直 ≥ 25 kPa で十分であることを推奨しました。 肝臓の硬直は、臨床的に重要な門脈圧亢進症を評価するための優れた予測値を持っていますが、高価な機器のために一次病院に適用することは困難です。

最近、多施設研究により、眼の画像に基づく人工知能分析が肝胆道疾患のスクリーニングと診断に役立つことが示されました。 携帯電話端末をベースに漢方薬の診断画像を収集・解析する特許技術が実現。 この技術には、主に画像取得、品質管理と分析、および臨床情報収集が含まれます。 肝硬変は伝統的な漢方医学における膨隆と蓄積の疾患に属し、最も一般的な症状は肝臓と胆嚢の湿熱と肝臓の停滞と脾臓の欠乏です。 肝疾患の漢方における検査診断の主な内容は、舌、目、手のひらの画像です。 私たちの研究では、人工知能に基づく伝統的な中国医学の特許取得済みの技術を適用して、画像の巨視的特徴と微視的な病理学的指標を組み合わせることにより、肝硬変を伴う門脈圧亢進症の伝統的な中国医学と西洋医学の正確な評価モデルを確立します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Chuan Liu, MD
  • 電話番号:+8615626415443
  • メール:845424585@qq.com

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、1000000
        • 募集
        • CHESS
        • 主任研究者:
          • Xiaolong Qi, Prof
      • Beijing、Beijing、中国、100000
        • まだ募集していません
        • Institute for TCM-X, MOE Key Laboratory of Bioinformatics/Bioinformatics Division, BNRIST, Department of Automation, Tsinghua University
        • 主任研究者:
          • Shao Li, Prof

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者は、肝硬変の放射線学的、組織学的特徴および臨床症状に基づいて、肝硬変の診断に合格した。

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の年齢;
  2. 肝硬変の放射線学的、組織学的特徴および臨床症状に基づく肝硬変の完全な診断;
  3. 過去 6 か月間に HVPG 検査を受けている。
  4. 舌-目-手のひらの画像を収集して分析するための携帯電話に基づく特許取得済みの技術を適用
  5. 署名されたインフォームドコンセント。

除外基準:

  1. HVPG 検査の矛盾。
  2. 受け入れられた一次予防(非選択的ベータ遮断薬または内視鏡的静脈瘤結紮);
  3. 容認された経頸静脈肝内門脈体循環シャント;
  4. 肝細胞がんと診断されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
訓練コホート
患者は、肝硬変の放射線学的、組織学的特徴および臨床症状に基づいて、肝硬変の診断に合格した。
すべての患者は、局所麻酔下で HVPG の測定を受けました。
検証コホート
患者は、肝硬変の放射線学的、組織学的特徴および臨床症状に基づいて、肝硬変の診断に合格した。
すべての患者は、局所麻酔下で HVPG の測定を受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
画像の巨視的特徴と顕微鏡的病理学的指標を組み合わせることによる、肝硬変を伴う門脈圧亢進症に対する伝統的な中国医学と西洋医学の正確な評価方法の精度。
時間枠:1年
HVPG (mmHg) を介在専門医が測定した門脈圧を評価する際の参照方法として、画像の巨視的特徴と顕微鏡的病理学的指標に基づいて新しい伝統的な中国および西洋医学の方法を開発し、門脈圧亢進症の診断の精度を評価します。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
画像の巨視的特徴と顕微鏡的病理学的指標を組み合わせることによる、肝硬変を伴う高リスク静脈瘤の伝統的な中国医学と西洋医学の正確な評価方法の精度。
時間枠:1年
肝硬変患者の不必要な内視鏡検査を避けるために、伝統的な中国医学と西洋医学の正確な評価方法を評価すること。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月1日

一次修了 (予期された)

2023年4月30日

研究の完了 (予期された)

2023年4月30日

試験登録日

最初に提出

2022年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月30日

最初の投稿 (実際)

2022年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月30日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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