Älypuhelimesta saatuihin multimodaalisuuskuviin perustuva tekoälymalli kirroosipotilaiden portaaliverenpaineen arvioimiseksi (CHESS2203)
Portaalihypertensio vaikutti maksakirroosin tärkeimpiin komplikaatioihin. Tällä hetkellä maksan laskimopainegradientti (HVPG) oli vertailustandardi portaalipaineen arvioinnissa kirroosipotilailla. HVPG:n harjoittaminen rajoittuu kuitenkin vaatimaan laajaa kokemusta ja pitkälle erikoistuneita keskuksia. Viime vuosina on ehdotettu ei-invasiivisia menetelmiä kirroosin portaalihypertension asteen ennustamiseksi. Maksan jäykkyys on tällä hetkellä laajimmin käytetty menetelmä portaaliverenpaineen noninvasiiviseen arviointiin. Uudistuva Baveno VII suositteli, että maksan jäykkyys ≥ 25 kPa ohimenevä elastografia on riittävä kliinisesti merkittävän portaalihypertension tunnistamiseen (spesifisyys ja positiivinen ennustearvo > 90 %). Vaikka maksan jäykkyydellä on hyvä ennustearvo kliinisesti merkittävän portaalihypertension arvioinnissa, sitä on vaikea soveltaa perussairaaloissa kalliiden laitteiden vuoksi.
Äskettäin tehty monikeskustutkimus on osoittanut, että silmäkuviin perustuva tekoälyanalyysi voi auttaa maksa-sappisairauksien seulonnassa ja diagnosoinnissa. Patentoitu teknologia perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) diagnostisten kuvien keräämiseksi ja analysoimiseksi matkapuhelinpäätelaitteisiin on toteutettu. Tämä tekniikka sisältää pääasiassa kuvien hankinnan, laadunvalvonnan ja -analyysin sekä kliinisen tiedon keräämisen. Maksakirroosi kuuluu TCM:n pullistuman ja kertymisen sairauksiin, ja yleisimmät oireet ovat maksan ja sappirakon kosteuslämpö sekä maksan pysähtyminen ja pernan puute. TCM:n maksasairauden tarkastusdiagnoosin pääsisältöä ovat kuvat kielestä, silmästä ja kämmenistä. Tutkimuksessamme patentoitua tekoälyyn perustuvaa TCM-tekniikkaa sovelletaan perinteisen kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen tarkan arviointimallin luomiseen portaaliverenpainetautiin ja kirroosiin yhdistämällä kuvien makroskooppiset ominaisuudet ja mikroskooppiset patologiset indikaattorit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Portaalihypertensio vaikutti maksakirroosin tärkeimpiin komplikaatioihin. Tällä hetkellä maksan laskimopainegradientti (HVPG) oli vertailustandardi portaalipaineen arvioinnissa kirroosipotilailla. HVPG:n harjoittaminen rajoittuu kuitenkin vaatimaan laajaa kokemusta ja pitkälle erikoistuneita keskuksia. Viime vuosina on ehdotettu ei-invasiivisia menetelmiä kirroosin portaalihypertension asteen ennustamiseksi. Maksan jäykkyys on tällä hetkellä laajimmin käytetty menetelmä portaaliverenpaineen noninvasiiviseen arviointiin. Uudistuva Baveno VII suositteli, että maksan jäykkyys ≥ 25 kPa ohimenevä elastografia on riittävä kliinisesti merkittävän portaalihypertension tunnistamiseen (spesifisyys ja positiivinen ennustearvo > 90 %). Vaikka maksan jäykkyydellä on hyvä ennustearvo kliinisesti merkittävän portaalihypertension arvioinnissa, sitä on vaikea soveltaa perussairaaloissa kalliiden laitteiden vuoksi.
Äskettäin tehty monikeskustutkimus on osoittanut, että silmäkuviin perustuva tekoälyanalyysi voi auttaa maksa-sappisairauksien seulonnassa ja diagnosoinnissa. Patentoitu teknologia perinteisen kiinalaisen lääketieteen diagnostisten kuvien keräämiseksi ja analysoimiseksi matkapuhelinpäätelaitteisiin on toteutettu. Tämä tekniikka sisältää pääasiassa kuvien hankinnan, laadunvalvonnan ja -analyysin sekä kliinisen tiedon keräämisen. Maksakirroosi kuuluu perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä pullistuman ja kertymisen sairauksiin, ja yleisimmät oireet ovat maksan ja sappirakon kosteuslämpö sekä maksan pysähtyminen ja pernan vajaus. Perinteisen kiinalaisen maksasairauden tarkastusdiagnoosin pääsisältöä ovat kielen, silmän ja kämmenten kuvat. Tutkimuksessamme patentoitua tekoälyyn perustuvaa perinteisen kiinalaisen lääketieteen teknologiaa sovelletaan perinteisen kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen tarkan arviointimallin luomiseen portaaliverenpainetautiin ja kirroosiin yhdistämällä kuvien makroskooppiset ominaisuudet ja mikroskooppiset patologiset indikaattorit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chuan Liu, MD
- Puhelinnumero: +8615626415443
- Sähköposti: 845424585@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 1000000
- Rekrytointi
- CHESS
-
Päätutkija:
- Xiaolong Qi, Prof
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Ei vielä rekrytointia
- Institute for TCM-X, MOE Key Laboratory of Bioinformatics/Bioinformatics Division, BNRIST, Department of Automation, Tsinghua University
-
Päätutkija:
- Shao Li, Prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä vähintään 18 vuotta;
- kirroosin täytetty diagnoosi, joka perustuu maksakirroosin radiologisiin, histologisiin ominaisuuksiin ja kliinisiin ilmenemismuotoihin;
- HVPG-tutkimuksella viimeisen 6 kuukauden aikana;
- sovelsi patentoitua matkapuhelimeen perustuvaa teknologiaa kieli-silmä-kämmenkuvien keräämiseen ja analysointiin
- allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- ristiriidat HVPG-tutkimuksessa;
- hyväksytty primaarinen ehkäisy (ei-selektiiviset beetasalpaajat tai endoskooppinen suonikohjujen ligaatio);
- hyväksytty transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shuntti;
- diagnosoitu hepatosellulaariseksi karsinoomaksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koulutuskohortti
Potilaille suoritettiin maksakirroosin diagnoosi, joka perustui maksakirroosin radiologisiin, histologisiin piirteisiin ja kliinisiin ilmenemismuotoihin.
|
Kaikille potilaille tehtiin HVPG-mittaus paikallispuudutuksessa.
|
|
Vahvistuskohortti
Potilaille suoritettiin maksakirroosin diagnoosi, joka perustui maksakirroosin radiologisiin, histologisiin piirteisiin ja kliinisiin ilmenemismuotoihin.
|
Kaikille potilaille tehtiin HVPG-mittaus paikallispuudutuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perinteisen kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen tarkan arviointimenetelmän tarkkuus portaaliverenpainetautiin ja kirroosiin yhdistämällä kuvien makroskooppiset ominaisuudet ja mikroskooppiset patologiset indikaattorit.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
HVPG:ssä (mmHg) vertailumenetelmänä interventioasiantuntijan mittaaman portaalipaineen arvioinnissa kehittää uusi perinteinen kiinalainen ja länsimainen lääketiede menetelmä, joka perustuu kuvien makroskooppisiin ominaisuuksiin ja mikroskooppisiin patologisiin indikaattoreihin sekä arvioida portaalihypertension diagnosoinnin tarkkuutta.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perinteisen kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen tarkan arviointimenetelmän tarkkuus korkean riskin suonikohjuihin ja kirroosiin yhdistämällä kuvien makroskooppiset ominaisuudet ja mikroskooppiset patologiset indikaattorit.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioida perinteisen kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen tarkkaa arviointimenetelmää tarpeettomien endoskopioiden välttämiseksi kirroosipotilailla.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Qi X, Berzigotti A, Cardenas A, Sarin SK. Emerging non-invasive approaches for diagnosis and monitoring of portal hypertension. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018 Oct;3(10):708-719. doi: 10.1016/S2468-1253(18)30232-2.
- Garcia-Tsao G, Abraldes JG, Berzigotti A, Bosch J. Portal hypertensive bleeding in cirrhosis: Risk stratification, diagnosis, and management: 2016 practice guidance by the American Association for the study of liver diseases. Hepatology. 2017 Jan;65(1):310-335. doi: 10.1002/hep.28906. Epub 2016 Dec 1. No abstract available. Erratum In: Hepatology. 2017 Jul;66(1):304.
- Abraldes JG, Bureau C, Stefanescu H, Augustin S, Ney M, Blasco H, Procopet B, Bosch J, Genesca J, Berzigotti A; Anticipate Investigators. Noninvasive tools and risk of clinically significant portal hypertension and varices in compensated cirrhosis: The "Anticipate" study. Hepatology. 2016 Dec;64(6):2173-2184. doi: 10.1002/hep.28824. Epub 2016 Oct 27. Erratum In: Hepatology. 2017 Jul;66(1):304-305.
- Pons M, Augustin S, Scheiner B, Guillaume M, Rosselli M, Rodrigues SG, Stefanescu H, Ma MM, Mandorfer M, Mergeay-Fabre M, Procopet B, Schwabl P, Ferlitsch A, Semmler G, Berzigotti A, Tsochatzis E, Bureau C, Reiberger T, Bosch J, Abraldes JG, Genesca J. Noninvasive Diagnosis of Portal Hypertension in Patients With Compensated Advanced Chronic Liver Disease. Am J Gastroenterol. 2021 Apr;116(4):723-732. doi: 10.14309/ajg.0000000000000994.
- de Franchis R, Bosch J, Garcia-Tsao G, Reiberger T, Ripoll C; Baveno VII Faculty. Baveno VII - Renewing consensus in portal hypertension. J Hepatol. 2022 Apr;76(4):959-974. doi: 10.1016/j.jhep.2021.12.022. Epub 2021 Dec 30. Erratum In: J Hepatol. 2022 Apr 14;:
- Xiao W, Huang X, Wang JH, Lin DR, Zhu Y, Chen C, Yang YH, Xiao J, Zhao LQ, Li JO, Cheung CY, Mise Y, Guo ZY, Du YF, Chen BB, Hu JX, Zhang K, Lin XS, Wen W, Liu YZ, Chen WR, Zhong YS, Lin HT. Screening and identifying hepatobiliary diseases through deep learning using ocular images: a prospective, multicentre study. Lancet Digit Health. 2021 Feb;3(2):e88-e97. doi: 10.1016/S2589-7500(20)30288-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHESS2203
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .