- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05402410
Un modello di intelligenza artificiale basato su immagini multimodali derivate da smartphone per valutare l'ipertensione portale nei pazienti con cirrosi (CHESS2203)
L'ipertensione portale ha contribuito alle principali complicanze della cirrosi epatica. Attualmente, il gradiente di pressione venosa epatica (HVPG) è stato lo standard di riferimento per la valutazione della pressione portale nei pazienti con cirrosi. Tuttavia, la pratica di HVPG è limitata a richiedere una vasta esperienza e centri altamente specializzati. Negli ultimi anni sono stati proposti metodi non invasivi per prevedere il grado di ipertensione portale cirrotica. La rigidità epatica è attualmente il metodo più utilizzato per la valutazione non invasiva dell'ipertensione portale. Il rinnovato Baveno VII ha raccomandato che la rigidità epatica ≥ 25 kPa mediante elastografia transitoria sia sufficiente per identificare un'ipertensione portale clinicamente significativa (specificità e valore predittivo positivo > 90%). Sebbene la rigidità epatica abbia un buon valore predittivo per la valutazione dell'ipertensione portale clinicamente significativa, è difficile da applicare negli ospedali primari a causa delle attrezzature costose.
Recentemente, uno studio multicentrico ha dimostrato che l'analisi dell'intelligenza artificiale basata su immagini oculari può aiutare nello screening e nella diagnosi delle malattie epatobiliari. Realizzata la tecnologia brevettata di raccolta e analisi delle immagini diagnostiche della Medicina Tradizionale Cinese (MTC) basata su terminali di telefonia mobile. Questa tecnologia include principalmente l'acquisizione di immagini, il controllo e l'analisi della qualità e la raccolta di informazioni cliniche. La cirrosi epatica appartiene alle malattie del rigonfiamento e dell'accumulo nella MTC, ei sintomi più comuni sono il calore umido del fegato e della cistifellea e il ristagno del fegato e la carenza di milza. I contenuti principali della diagnosi di ispezione nella MTC per le malattie del fegato includono le immagini della lingua, degli occhi e dei palmi. Nel nostro studio, la tecnologia brevettata della MTC basata sull'intelligenza artificiale viene applicata per stabilire un preciso modello di valutazione della medicina tradizionale cinese e occidentale per l'ipertensione portale con cirrosi combinando le caratteristiche macroscopiche delle immagini e gli indicatori microscopici patologici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipertensione portale ha contribuito alle principali complicanze della cirrosi epatica. Attualmente, il gradiente di pressione venosa epatica (HVPG) è stato lo standard di riferimento per la valutazione della pressione portale nei pazienti con cirrosi. Tuttavia, la pratica di HVPG è limitata a richiedere una vasta esperienza e centri altamente specializzati. Negli ultimi anni sono stati proposti metodi non invasivi per prevedere il grado di ipertensione portale cirrotica. La rigidità epatica è attualmente il metodo più utilizzato per la valutazione non invasiva dell'ipertensione portale. Il rinnovato Baveno VII ha raccomandato che la rigidità epatica ≥ 25 kPa mediante elastografia transitoria sia sufficiente per identificare un'ipertensione portale clinicamente significativa (specificità e valore predittivo positivo > 90%). Sebbene la rigidità epatica abbia un buon valore predittivo per la valutazione dell'ipertensione portale clinicamente significativa, è difficile da applicare negli ospedali primari a causa delle attrezzature costose.
Recentemente, uno studio multicentrico ha dimostrato che l'analisi dell'intelligenza artificiale basata su immagini oculari può aiutare nello screening e nella diagnosi delle malattie epatobiliari. Realizzata la tecnologia brevettata di raccolta e analisi delle immagini diagnostiche della Medicina Tradizionale Cinese basata su terminali di telefonia mobile. Questa tecnologia include principalmente l'acquisizione di immagini, il controllo e l'analisi della qualità e la raccolta di informazioni cliniche. La cirrosi epatica appartiene alle malattie del rigonfiamento e dell'accumulo nella medicina tradizionale cinese, ei sintomi più comuni sono il calore umido del fegato e della cistifellea, il ristagno del fegato e la carenza di milza. I contenuti principali della diagnosi di ispezione nella medicina tradizionale cinese per le malattie del fegato includono le immagini della lingua, degli occhi e dei palmi. Nel nostro studio, la tecnologia brevettata della Medicina Tradizionale Cinese basata sull'intelligenza artificiale viene applicata per stabilire un preciso modello di valutazione della medicina tradizionale cinese e occidentale per l'ipertensione portale con cirrosi combinando le caratteristiche macroscopiche delle immagini e gli indicatori microscopici patologici.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chuan Liu, MD
- Numero di telefono: +8615626415443
- Email: 845424585@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 1000000
- Reclutamento
- CHESS
-
Investigatore principale:
- Xiaolong Qi, Prof
-
Beijing, Beijing, Cina, 100000
- Non ancora reclutamento
- Institute for TCM-X, MOE Key Laboratory of Bioinformatics/Bioinformatics Division, BNRIST, Department of Automation, Tsinghua University
-
Investigatore principale:
- Shao Li, Prof
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore o uguale a 18 anni;
- diagnosi compiuta di cirrosi basata su caratteristiche radiologiche, istologiche di cirrosi epatica e manifestazioni cliniche;
- con esame HVPG negli ultimi 6 mesi;
- ha applicato una tecnologia brevettata basata sul telefono cellulare per la raccolta e l'analisi delle immagini lingua-occhio-palmo
- consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- contraddizioni per l'esame HVPG;
- prevenzione primaria accettata (beta-bloccanti non selettivi o legatura endoscopica delle varici);
- shunt portosistemico intraepatico transgiugulare accettato;
- diagnosticato come carcinoma epatocellulare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Coorte di formazione
Ai pazienti è stata soddisfatta la diagnosi di cirrosi sulla base delle caratteristiche radiologiche, istologiche della cirrosi epatica e delle manifestazioni cliniche.
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Tutti i pazienti sono stati sottoposti a misurazione di HVPG in anestesia locale.
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Coorte di convalida
Ai pazienti è stata soddisfatta la diagnosi di cirrosi sulla base delle caratteristiche radiologiche, istologiche della cirrosi epatica e delle manifestazioni cliniche.
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Tutti i pazienti sono stati sottoposti a misurazione di HVPG in anestesia locale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza del preciso metodo di valutazione della medicina tradizionale cinese e occidentale per l'ipertensione portale con cirrosi combinando le caratteristiche macroscopiche delle immagini e gli indicatori patologici microscopici.
Lasso di tempo: 1 anno
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In HVPG (mmHg) come metodo di riferimento nella valutazione della pressione portale misurata dallo specialista dell'intervento, per sviluppare un nuovo metodo di medicina tradizionale cinese e occidentale basato sulle caratteristiche macroscopiche delle immagini e degli indicatori patologici microscopici e valutare l'accuratezza nella diagnosi dell'ipertensione portale.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza del preciso metodo di valutazione della medicina tradizionale cinese e occidentale per varici ad alto rischio con cirrosi combinando le caratteristiche macroscopiche delle immagini e gli indicatori patologici microscopici.
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valutare il metodo di valutazione preciso della medicina tradizionale cinese e occidentale per evitare endoscopie non necessarie nei pazienti con cirrosi.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Qi X, Berzigotti A, Cardenas A, Sarin SK. Emerging non-invasive approaches for diagnosis and monitoring of portal hypertension. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018 Oct;3(10):708-719. doi: 10.1016/S2468-1253(18)30232-2.
- Garcia-Tsao G, Abraldes JG, Berzigotti A, Bosch J. Portal hypertensive bleeding in cirrhosis: Risk stratification, diagnosis, and management: 2016 practice guidance by the American Association for the study of liver diseases. Hepatology. 2017 Jan;65(1):310-335. doi: 10.1002/hep.28906. Epub 2016 Dec 1. No abstract available. Erratum In: Hepatology. 2017 Jul;66(1):304.
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- Pons M, Augustin S, Scheiner B, Guillaume M, Rosselli M, Rodrigues SG, Stefanescu H, Ma MM, Mandorfer M, Mergeay-Fabre M, Procopet B, Schwabl P, Ferlitsch A, Semmler G, Berzigotti A, Tsochatzis E, Bureau C, Reiberger T, Bosch J, Abraldes JG, Genesca J. Noninvasive Diagnosis of Portal Hypertension in Patients With Compensated Advanced Chronic Liver Disease. Am J Gastroenterol. 2021 Apr;116(4):723-732. doi: 10.14309/ajg.0000000000000994.
- de Franchis R, Bosch J, Garcia-Tsao G, Reiberger T, Ripoll C; Baveno VII Faculty. Baveno VII - Renewing consensus in portal hypertension. J Hepatol. 2022 Apr;76(4):959-974. doi: 10.1016/j.jhep.2021.12.022. Epub 2021 Dec 30. Erratum In: J Hepatol. 2022 Apr 14;:
- Xiao W, Huang X, Wang JH, Lin DR, Zhu Y, Chen C, Yang YH, Xiao J, Zhao LQ, Li JO, Cheung CY, Mise Y, Guo ZY, Du YF, Chen BB, Hu JX, Zhang K, Lin XS, Wen W, Liu YZ, Chen WR, Zhong YS, Lin HT. Screening and identifying hepatobiliary diseases through deep learning using ocular images: a prospective, multicentre study. Lancet Digit Health. 2021 Feb;3(2):e88-e97. doi: 10.1016/S2589-7500(20)30288-0.
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