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Un modello di intelligenza artificiale basato su immagini multimodali derivate da smartphone per valutare l'ipertensione portale nei pazienti con cirrosi (CHESS2203)

30 maggio 2022 aggiornato da: Xiaolong Qi, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

L'ipertensione portale ha contribuito alle principali complicanze della cirrosi epatica. Attualmente, il gradiente di pressione venosa epatica (HVPG) è stato lo standard di riferimento per la valutazione della pressione portale nei pazienti con cirrosi. Tuttavia, la pratica di HVPG è limitata a richiedere una vasta esperienza e centri altamente specializzati. Negli ultimi anni sono stati proposti metodi non invasivi per prevedere il grado di ipertensione portale cirrotica. La rigidità epatica è attualmente il metodo più utilizzato per la valutazione non invasiva dell'ipertensione portale. Il rinnovato Baveno VII ha raccomandato che la rigidità epatica ≥ 25 kPa mediante elastografia transitoria sia sufficiente per identificare un'ipertensione portale clinicamente significativa (specificità e valore predittivo positivo > 90%). Sebbene la rigidità epatica abbia un buon valore predittivo per la valutazione dell'ipertensione portale clinicamente significativa, è difficile da applicare negli ospedali primari a causa delle attrezzature costose.

Recentemente, uno studio multicentrico ha dimostrato che l'analisi dell'intelligenza artificiale basata su immagini oculari può aiutare nello screening e nella diagnosi delle malattie epatobiliari. Realizzata la tecnologia brevettata di raccolta e analisi delle immagini diagnostiche della Medicina Tradizionale Cinese (MTC) basata su terminali di telefonia mobile. Questa tecnologia include principalmente l'acquisizione di immagini, il controllo e l'analisi della qualità e la raccolta di informazioni cliniche. La cirrosi epatica appartiene alle malattie del rigonfiamento e dell'accumulo nella MTC, ei sintomi più comuni sono il calore umido del fegato e della cistifellea e il ristagno del fegato e la carenza di milza. I contenuti principali della diagnosi di ispezione nella MTC per le malattie del fegato includono le immagini della lingua, degli occhi e dei palmi. Nel nostro studio, la tecnologia brevettata della MTC basata sull'intelligenza artificiale viene applicata per stabilire un preciso modello di valutazione della medicina tradizionale cinese e occidentale per l'ipertensione portale con cirrosi combinando le caratteristiche macroscopiche delle immagini e gli indicatori microscopici patologici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

L'ipertensione portale ha contribuito alle principali complicanze della cirrosi epatica. Attualmente, il gradiente di pressione venosa epatica (HVPG) è stato lo standard di riferimento per la valutazione della pressione portale nei pazienti con cirrosi. Tuttavia, la pratica di HVPG è limitata a richiedere una vasta esperienza e centri altamente specializzati. Negli ultimi anni sono stati proposti metodi non invasivi per prevedere il grado di ipertensione portale cirrotica. La rigidità epatica è attualmente il metodo più utilizzato per la valutazione non invasiva dell'ipertensione portale. Il rinnovato Baveno VII ha raccomandato che la rigidità epatica ≥ 25 kPa mediante elastografia transitoria sia sufficiente per identificare un'ipertensione portale clinicamente significativa (specificità e valore predittivo positivo > 90%). Sebbene la rigidità epatica abbia un buon valore predittivo per la valutazione dell'ipertensione portale clinicamente significativa, è difficile da applicare negli ospedali primari a causa delle attrezzature costose.

Recentemente, uno studio multicentrico ha dimostrato che l'analisi dell'intelligenza artificiale basata su immagini oculari può aiutare nello screening e nella diagnosi delle malattie epatobiliari. Realizzata la tecnologia brevettata di raccolta e analisi delle immagini diagnostiche della Medicina Tradizionale Cinese basata su terminali di telefonia mobile. Questa tecnologia include principalmente l'acquisizione di immagini, il controllo e l'analisi della qualità e la raccolta di informazioni cliniche. La cirrosi epatica appartiene alle malattie del rigonfiamento e dell'accumulo nella medicina tradizionale cinese, ei sintomi più comuni sono il calore umido del fegato e della cistifellea, il ristagno del fegato e la carenza di milza. I contenuti principali della diagnosi di ispezione nella medicina tradizionale cinese per le malattie del fegato includono le immagini della lingua, degli occhi e dei palmi. Nel nostro studio, la tecnologia brevettata della Medicina Tradizionale Cinese basata sull'intelligenza artificiale viene applicata per stabilire un preciso modello di valutazione della medicina tradizionale cinese e occidentale per l'ipertensione portale con cirrosi combinando le caratteristiche macroscopiche delle immagini e gli indicatori microscopici patologici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Chuan Liu, MD
  • Numero di telefono: +8615626415443
  • Email: 845424585@qq.com

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 1000000
        • Reclutamento
        • CHESS
        • Investigatore principale:
          • Xiaolong Qi, Prof
      • Beijing, Beijing, Cina, 100000
        • Non ancora reclutamento
        • Institute for TCM-X, MOE Key Laboratory of Bioinformatics/Bioinformatics Division, BNRIST, Department of Automation, Tsinghua University
        • Investigatore principale:
          • Shao Li, Prof

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ai pazienti è stata soddisfatta la diagnosi di cirrosi sulla base delle caratteristiche radiologiche, istologiche della cirrosi epatica e delle manifestazioni cliniche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età superiore o uguale a 18 anni;
  2. diagnosi compiuta di cirrosi basata su caratteristiche radiologiche, istologiche di cirrosi epatica e manifestazioni cliniche;
  3. con esame HVPG negli ultimi 6 mesi;
  4. ha applicato una tecnologia brevettata basata sul telefono cellulare per la raccolta e l'analisi delle immagini lingua-occhio-palmo
  5. consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  1. contraddizioni per l'esame HVPG;
  2. prevenzione primaria accettata (beta-bloccanti non selettivi o legatura endoscopica delle varici);
  3. shunt portosistemico intraepatico transgiugulare accettato;
  4. diagnosticato come carcinoma epatocellulare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di formazione
Ai pazienti è stata soddisfatta la diagnosi di cirrosi sulla base delle caratteristiche radiologiche, istologiche della cirrosi epatica e delle manifestazioni cliniche.
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a misurazione di HVPG in anestesia locale.
Coorte di convalida
Ai pazienti è stata soddisfatta la diagnosi di cirrosi sulla base delle caratteristiche radiologiche, istologiche della cirrosi epatica e delle manifestazioni cliniche.
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a misurazione di HVPG in anestesia locale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza del preciso metodo di valutazione della medicina tradizionale cinese e occidentale per l'ipertensione portale con cirrosi combinando le caratteristiche macroscopiche delle immagini e gli indicatori patologici microscopici.
Lasso di tempo: 1 anno
In HVPG (mmHg) come metodo di riferimento nella valutazione della pressione portale misurata dallo specialista dell'intervento, per sviluppare un nuovo metodo di medicina tradizionale cinese e occidentale basato sulle caratteristiche macroscopiche delle immagini e degli indicatori patologici microscopici e valutare l'accuratezza nella diagnosi dell'ipertensione portale.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza del preciso metodo di valutazione della medicina tradizionale cinese e occidentale per varici ad alto rischio con cirrosi combinando le caratteristiche macroscopiche delle immagini e gli indicatori patologici microscopici.
Lasso di tempo: 1 anno
Valutare il metodo di valutazione preciso della medicina tradizionale cinese e occidentale per evitare endoscopie non necessarie nei pazienti con cirrosi.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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