Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En AI-modell basert på smarttelefon-avledede multimodalitetsbilder for å evaluere portalhypertensjon hos pasienter med cirrhosis (CHESS2203)

30. mai 2022 oppdatert av: Xiaolong Qi, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Portal hypertensjon bidro til de viktigste komplikasjonene ved levercirrhose. For tiden var hepatisk venøs trykkgradient (HVPG) referansestandarden for evaluering av portaltrykk hos pasienter med cirrhose. Imidlertid er praktiseringen av HVPG begrenset til å kreve omfattende erfaring og høyt spesialiserte sentre. De siste årene har ikke-invasive metoder blitt foreslått for å forutsi graden av cirrhotisk portalhypertensjon. Leverstivhet er for tiden den mest brukte metoden for ikke-invasiv vurdering av portal hypertensjon. Den fornyende Baveno VII anbefalte at leverstivhet ≥ 25 kPa ved forbigående elastografi er tilstrekkelig til å identifisere klinisk signifikant portal hypertensjon (spesifisitet og positiv prediktiv verdi > 90 %). Selv om leverstivhet har en god prediktiv verdi for evaluering av klinisk signifikant portalhypertensjon, er den vanskelig å anvende i primærsykehus på grunn av dyrt utstyr.

Nylig har en multisenterstudie vist at kunstig intelligens-analyse basert på okulære bilder kan hjelpe til med screening og diagnostisering av lever- og gallesykdommer. Den patenterte teknologien for å samle inn og analysere diagnostiske bilder av tradisjonell kinesisk medisin (TCM) basert på mobiltelefonterminaler har blitt realisert. Denne teknologien inkluderer hovedsakelig bildeinnhenting, kvalitetskontroll og analyse, og innsamling av klinisk informasjon. Levercirrhose tilhører sykdommene buling og opphopning i TCM, og de vanligste symptomene er lever og galleblæren fuktig varme og leverstagnasjon og miltmangel. Hovedinnholdet i inspeksjonsdiagnose i TCM for leversykdom inkluderer bildene av tungen, øyet og håndflatene. I vår studie brukes den patenterte teknologien til TCM basert på kunstig intelligens for å etablere en presis evalueringsmodell av tradisjonell kinesisk og vestlig medisin for portalhypertensjon med cirrhose ved å kombinere de makroskopiske egenskapene til bilder og mikroskopiske patologiske indikatorer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Portal hypertensjon bidro til de viktigste komplikasjonene ved levercirrhose. For tiden var hepatisk venøs trykkgradient (HVPG) referansestandarden for evaluering av portaltrykk hos pasienter med cirrhose. Imidlertid er praktiseringen av HVPG begrenset til å kreve omfattende erfaring og høyt spesialiserte sentre. De siste årene har ikke-invasive metoder blitt foreslått for å forutsi graden av cirrhotisk portalhypertensjon. Leverstivhet er for tiden den mest brukte metoden for ikke-invasiv vurdering av portal hypertensjon. Den fornyende Baveno VII anbefalte at leverstivhet ≥ 25 kPa ved forbigående elastografi er tilstrekkelig til å identifisere klinisk signifikant portal hypertensjon (spesifisitet og positiv prediktiv verdi > 90 %). Selv om leverstivhet har en god prediktiv verdi for evaluering av klinisk signifikant portalhypertensjon, er den vanskelig å anvende i primærsykehus på grunn av dyrt utstyr.

Nylig har en multisenterstudie vist at kunstig intelligens-analyse basert på okulære bilder kan hjelpe til med screening og diagnostisering av lever- og gallesykdommer. Den patenterte teknologien for å samle og analysere diagnostiske bilder av tradisjonell kinesisk medisin basert på mobiltelefonterminaler har blitt realisert. Denne teknologien inkluderer hovedsakelig bildeinnhenting, kvalitetskontroll og analyse, og innsamling av klinisk informasjon. Levercirrhose tilhører sykdommene buling og akkumulering i tradisjonell kinesisk medisin, og de vanligste symptomene er fuktig varme i leveren og galleblæren og leverstagnasjon og miltmangel. Hovedinnholdet i inspeksjonsdiagnose i tradisjonell kinesisk medisin for leversykdom inkluderer bildene av tungen, øyet og håndflatene. I vår studie brukes den patenterte teknologien til tradisjonell kinesisk medisin basert på kunstig intelligens for å etablere en presis evalueringsmodell av tradisjonell kinesisk og vestlig medisin for portalhypertensjon med skrumplever ved å kombinere de makroskopiske egenskapene til bilder og mikroskopiske patologiske indikatorer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 1000000
        • Rekruttering
        • CHESS
        • Hovedetterforsker:
          • Xiaolong Qi, Prof
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Institute for TCM-X, MOE Key Laboratory of Bioinformatics/Bioinformatics Division, BNRIST, Department of Automation, Tsinghua University
        • Hovedetterforsker:
          • Shao Li, Prof

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ble oppfylt diagnosen skrumplever basert på radiologiske, histologiske trekk ved levercirrhose og kliniske manifestasjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder over eller lik 18 år;
  2. oppfylt diagnose av skrumplever basert på radiologiske, histologiske trekk ved levercirrhose og kliniske manifestasjoner;
  3. med HVPG-undersøkelse de siste 6 månedene;
  4. brukt en patentert teknologi basert på mobiltelefon for å samle og analysere tunge-øye-håndflatebilder
  5. undertegnet informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. motsetninger for HVPG-undersøkelse;
  2. akseptert primær forebygging (ikke-selektive betablokkere eller endoskopisk variceal ligering);
  3. akseptert transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt;
  4. diagnostisert som hepatocellulært karsinom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Treningskull
Pasienter ble oppfylt diagnosen skrumplever basert på radiologiske, histologiske trekk ved levercirrhose og kliniske manifestasjoner.
Alle pasientene gjennomgikk måling av HVPG under lokalbedøvelse.
Valideringskohort
Pasienter ble oppfylt diagnosen skrumplever basert på radiologiske, histologiske trekk ved levercirrhose og kliniske manifestasjoner.
Alle pasientene gjennomgikk måling av HVPG under lokalbedøvelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av den nøyaktige evalueringsmetoden for tradisjonell kinesisk og vestlig medisin for portalhypertensjon med cirrhose ved å kombinere de makroskopiske egenskapene til bilder og mikroskopiske patologiske indikatorer.
Tidsramme: 1 år
I HVPG (mmHg) som referansemetode for å evaluere portaltrykk målt av intervensjonsspesialist, for å utvikle en ny tradisjonell kinesisk og vestlig medisinmetode basert på de makroskopiske egenskapene til bilder og mikroskopiske patologiske indikatorer og evaluere nøyaktigheten i diagnostisering av portalhypertensjon.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktigheten av den nøyaktige evalueringsmetoden til tradisjonell kinesisk og vestlig medisin for høyrisikovaricer med skrumplever ved å kombinere de makroskopiske egenskapene til bilder og mikroskopiske patologiske indikatorer.
Tidsramme: 1 år
Å vurdere den nøyaktige evalueringsmetoden for tradisjonell kinesisk og vestlig medisin for å unngå unødvendige endoskopier hos pasienter med skrumplever.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

30. april 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere