Model umělé inteligence založený na multimodálních obrázcích odvozených ze smartphonu k vyhodnocení portální hypertenze u pacientů s cirhózou (CHESS2203)
Portální hypertenze přispěla k hlavním komplikacím jaterní cirhózy. V současné době byl referenčním standardem pro hodnocení portálního tlaku u pacientů s cirhózou jaterní venózní tlakový gradient (HVPG). Praxe HVPG je však omezena tím, že vyžaduje rozsáhlé zkušenosti a vysoce specializovaná centra. V posledních letech byly navrženy neinvazivní metody k predikci stupně cirhotické portální hypertenze. Ztuhlost jater je v současnosti nejpoužívanější metodou neinvazivního hodnocení portální hypertenze. Obnovení Baveno VII doporučilo, aby tuhost jater ≥ 25 kPa pomocí přechodné elastografie byla dostatečná k identifikaci klinicky významné portální hypertenze (specifičnost a pozitivní prediktivní hodnota > 90 %). Přestože ztuhlost jater má dobrou prediktivní hodnotu pro hodnocení klinicky významné portální hypertenze, je obtížné ji aplikovat v primárních nemocnicích kvůli drahému vybavení.
Nedávno multicentrická studie ukázala, že analýza umělé inteligence založená na očních snímcích může pomoci při screeningu a diagnostice hepatobiliárních onemocnění. Byla realizována patentovaná technologie shromažďování a analýzy diagnostických obrazů tradiční čínské medicíny (TCM) na bázi mobilních telefonů. Tato technologie zahrnuje především získávání snímků, kontrolu a analýzu kvality a sběr klinických informací. Jaterní cirhóza patří k onemocněním vyboulení a hromadění u TČM a nejčastějšími příznaky jsou vlhko jater a žlučníku a stagnace jater a nedostatek sleziny. Hlavním obsahem inspekční diagnostiky v TCM pro onemocnění jater jsou snímky jazyka, oka a dlaní. V naší studii je aplikována patentovaná technologie TCM založená na umělé inteligenci k vytvoření přesného hodnotícího modelu tradiční čínské a západní medicíny pro portální hypertenzi s cirhózou kombinací makroskopických charakteristik snímků a mikroskopických patologických indikátorů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Portální hypertenze přispěla k hlavním komplikacím jaterní cirhózy. V současné době byl referenčním standardem pro hodnocení portálního tlaku u pacientů s cirhózou jaterní venózní tlakový gradient (HVPG). Praxe HVPG je však omezena tím, že vyžaduje rozsáhlé zkušenosti a vysoce specializovaná centra. V posledních letech byly navrženy neinvazivní metody k predikci stupně cirhotické portální hypertenze. Ztuhlost jater je v současnosti nejpoužívanější metodou neinvazivního hodnocení portální hypertenze. Obnovení Baveno VII doporučilo, aby tuhost jater ≥ 25 kPa pomocí přechodné elastografie byla dostatečná k identifikaci klinicky významné portální hypertenze (specifičnost a pozitivní prediktivní hodnota > 90 %). Přestože ztuhlost jater má dobrou prediktivní hodnotu pro hodnocení klinicky významné portální hypertenze, je obtížné ji aplikovat v primárních nemocnicích kvůli drahému vybavení.
Nedávno multicentrická studie ukázala, že analýza umělé inteligence založená na očních snímcích může pomoci při screeningu a diagnostice hepatobiliárních onemocnění. Byla realizována patentovaná technologie sběru a analýzy diagnostických obrazů tradiční čínské medicíny na základě terminálů mobilních telefonů. Tato technologie zahrnuje především získávání snímků, kontrolu a analýzu kvality a sběr klinických informací. Cirhóza jater patří v tradiční čínské medicíně k onemocněním vyboulení a hromadění a nejčastějšími příznaky jsou vlhko jater a žlučníku a stagnace jater a nedostatek sleziny. Hlavním obsahem inspekční diagnostiky v tradiční čínské medicíně pro onemocnění jater jsou snímky jazyka, očí a dlaní. V naší studii je aplikována patentovaná technologie tradiční čínské medicíny založená na umělé inteligenci k vytvoření přesného hodnotícího modelu tradiční čínské a západní medicíny pro portální hypertenzi s cirhózou, a to kombinací makroskopických charakteristik snímků a mikroskopických patologických indikátorů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chuan Liu, MD
- Telefonní číslo: +8615626415443
- E-mail: 845424585@qq.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 1000000
- Nábor
- CHESS
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xiaolong Qi, Prof
-
Beijing, Beijing, Čína, 100000
- Zatím nenabíráme
- Institute for TCM-X, MOE Key Laboratory of Bioinformatics/Bioinformatics Division, BNRIST, Department of Automation, Tsinghua University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shao Li, Prof
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk vyšší nebo rovný 18 letům;
- splněna diagnóza cirhózy na základě radiologických, histologických znaků jaterní cirhózy a klinických projevů;
- s vyšetřením HVPG v posledních 6 měsících;
- aplikovala patentovanou technologii založenou na mobilním telefonu pro sběr a analýzu snímků jazyk-oko-dlaň
- podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- rozpory pro vyšetření HVPG;
- akceptovaná primární prevence (neselektivní betablokátory nebo endoskopická ligace varixů);
- přijatý transjugulární intrahepatální portosystémový zkrat;
- diagnostikován jako hepatocelulární karcinom.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Tréninková kohorta
Pacientům byla splněna diagnóza cirhózy na základě radiologických, histologických znaků jaterní cirhózy a klinických projevů.
|
Všichni pacienti podstoupili měření HVPG v lokální anestezii.
|
|
Validační kohorta
Pacientům byla splněna diagnóza cirhózy na základě radiologických, histologických znaků jaterní cirhózy a klinických projevů.
|
Všichni pacienti podstoupili měření HVPG v lokální anestezii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost přesné metody hodnocení tradiční čínské a západní medicíny u portální hypertenze s cirhózou kombinací makroskopických charakteristik obrazů a mikroskopických patologických ukazatelů.
Časové okno: 1 rok
|
V HVPG (mmHg) jako referenční metodě při hodnocení portálního tlaku měřeného intervenčním specialistou vyvinout novou metodu tradiční čínské a západní medicíny založenou na makroskopických charakteristikách snímků a mikroskopických patologických ukazatelích a vyhodnotit přesnost diagnostiky portální hypertenze.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost přesné metody hodnocení tradiční čínské a západní medicíny u vysoce rizikových varixů s cirhózou kombinací makroskopických charakteristik snímků a mikroskopických patologických ukazatelů.
Časové okno: 1 rok
|
Posoudit přesnou metodu hodnocení tradiční čínské a západní medicíny, aby se předešlo zbytečným endoskopiím u pacientů s cirhózou.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Qi X, Berzigotti A, Cardenas A, Sarin SK. Emerging non-invasive approaches for diagnosis and monitoring of portal hypertension. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018 Oct;3(10):708-719. doi: 10.1016/S2468-1253(18)30232-2.
- Garcia-Tsao G, Abraldes JG, Berzigotti A, Bosch J. Portal hypertensive bleeding in cirrhosis: Risk stratification, diagnosis, and management: 2016 practice guidance by the American Association for the study of liver diseases. Hepatology. 2017 Jan;65(1):310-335. doi: 10.1002/hep.28906. Epub 2016 Dec 1. No abstract available. Erratum In: Hepatology. 2017 Jul;66(1):304.
- Abraldes JG, Bureau C, Stefanescu H, Augustin S, Ney M, Blasco H, Procopet B, Bosch J, Genesca J, Berzigotti A; Anticipate Investigators. Noninvasive tools and risk of clinically significant portal hypertension and varices in compensated cirrhosis: The "Anticipate" study. Hepatology. 2016 Dec;64(6):2173-2184. doi: 10.1002/hep.28824. Epub 2016 Oct 27. Erratum In: Hepatology. 2017 Jul;66(1):304-305.
- Pons M, Augustin S, Scheiner B, Guillaume M, Rosselli M, Rodrigues SG, Stefanescu H, Ma MM, Mandorfer M, Mergeay-Fabre M, Procopet B, Schwabl P, Ferlitsch A, Semmler G, Berzigotti A, Tsochatzis E, Bureau C, Reiberger T, Bosch J, Abraldes JG, Genesca J. Noninvasive Diagnosis of Portal Hypertension in Patients With Compensated Advanced Chronic Liver Disease. Am J Gastroenterol. 2021 Apr;116(4):723-732. doi: 10.14309/ajg.0000000000000994.
- de Franchis R, Bosch J, Garcia-Tsao G, Reiberger T, Ripoll C; Baveno VII Faculty. Baveno VII - Renewing consensus in portal hypertension. J Hepatol. 2022 Apr;76(4):959-974. doi: 10.1016/j.jhep.2021.12.022. Epub 2021 Dec 30. Erratum In: J Hepatol. 2022 Apr 14;:
- Xiao W, Huang X, Wang JH, Lin DR, Zhu Y, Chen C, Yang YH, Xiao J, Zhao LQ, Li JO, Cheung CY, Mise Y, Guo ZY, Du YF, Chen BB, Hu JX, Zhang K, Lin XS, Wen W, Liu YZ, Chen WR, Zhong YS, Lin HT. Screening and identifying hepatobiliary diseases through deep learning using ocular images: a prospective, multicentre study. Lancet Digit Health. 2021 Feb;3(2):e88-e97. doi: 10.1016/S2589-7500(20)30288-0.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHESS2203
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Portální hypertenze
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýPortal Vein, Cavernous Transformation OfČína
-
Air Force Military Medical University, ChinaNáborKrvácení z gastroezofageálních varixů | Kavernózní transformace portální žílyČína
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýHypertenze, portál | Portal Vein, Cavernous Transformation OfČína
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýHypertenze, portál | Portal Vein, Cavernous Transformation OfČína
-
Zaibo JiangNeznámýCirhóza jater | Trombóza portálních žil | Krvácející jícnové varixy | Portal Vein, Cavernous Transformation ofČína
Klinické studie na Gradient jaterního žilního tlaku
-
Pakistan Institute of Medical SciencesNáborPolytrauma | Resuscitace, traumatičtí pacientiPákistán