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Ein KI-Modell basierend auf Smartphone-abgeleiteten multimodalen Bildern zur Bewertung von portaler Hypertonie bei Patienten mit Zirrhose (CHESS2203)

30. Mai 2022 aktualisiert von: Xiaolong Qi, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Die portale Hypertension trug zu den Hauptkomplikationen der Leberzirrhose bei. Derzeit ist der hepatische venöse Druckgradient (HVPG) der Referenzstandard für die Bewertung des Pfortaderdrucks bei Patienten mit Zirrhose. Die Praxis der HVPG ist jedoch darauf beschränkt, dass sie umfangreiche Erfahrung und hochspezialisierte Zentren erfordert. In den letzten Jahren wurden nicht-invasive Methoden vorgeschlagen, um das Ausmaß der zirrhotischen portalen Hypertension vorherzusagen. Die Lebersteifheit ist derzeit die am weitesten verbreitete Methode zur nichtinvasiven Beurteilung der portalen Hypertension. Die Erneuerung von Baveno VII empfahl, dass eine Lebersteifheit von ≥ 25 kPa mittels transienter Elastographie ausreicht, um eine klinisch signifikante portale Hypertension zu identifizieren (Spezifität und positiver prädiktiver Wert > 90 %). Obwohl die Lebersteifheit einen guten prädiktiven Wert für die Beurteilung einer klinisch signifikanten portalen Hypertonie hat, ist sie aufgrund teurer Geräte in Primärkrankenhäusern nur schwer anwendbar.

Kürzlich hat eine multizentrische Studie gezeigt, dass die Analyse künstlicher Intelligenz auf der Grundlage von Augenbildern beim Screening und der Diagnose von hepatobiliären Erkrankungen helfen kann. Die patentierte Technologie zum Sammeln und Analysieren diagnostischer Bilder der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) auf der Grundlage von Mobiltelefonterminals wurde realisiert. Diese Technologie umfasst hauptsächlich Bilderfassung, Qualitätskontrolle und -analyse sowie die Sammlung klinischer Informationen. Die Leberzirrhose gehört in der TCM zu den Aussackungs- und Ansammlungskrankheiten, und die häufigsten Symptome sind Leber- und Gallenblasenfeuchtehitze sowie Leberstagnation und Milzmangel. Zu den Hauptinhalten der Inspektionsdiagnostik in der TCM bei Lebererkrankungen gehören die Bilder der Zunge, des Auges und der Handflächen. In unserer Studie wird die patentierte Technologie der TCM auf der Grundlage künstlicher Intelligenz angewendet, um ein präzises Bewertungsmodell der traditionellen chinesischen und westlichen Medizin für portale Hypertension mit Zirrhose zu erstellen, indem die makroskopischen Eigenschaften von Bildern und mikroskopische pathologische Indikatoren kombiniert werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die portale Hypertension trug zu den Hauptkomplikationen der Leberzirrhose bei. Derzeit ist der hepatische venöse Druckgradient (HVPG) der Referenzstandard für die Bewertung des Pfortaderdrucks bei Patienten mit Zirrhose. Die Praxis der HVPG ist jedoch darauf beschränkt, dass sie umfangreiche Erfahrung und hochspezialisierte Zentren erfordert. In den letzten Jahren wurden nicht-invasive Methoden vorgeschlagen, um das Ausmaß der zirrhotischen portalen Hypertension vorherzusagen. Die Lebersteifheit ist derzeit die am weitesten verbreitete Methode zur nichtinvasiven Beurteilung der portalen Hypertension. Die Erneuerung von Baveno VII empfahl, dass eine Lebersteifheit von ≥ 25 kPa mittels transienter Elastographie ausreicht, um eine klinisch signifikante portale Hypertension zu identifizieren (Spezifität und positiver prädiktiver Wert > 90 %). Obwohl die Lebersteifheit einen guten prädiktiven Wert für die Beurteilung einer klinisch signifikanten portalen Hypertonie hat, ist sie aufgrund teurer Geräte in Primärkrankenhäusern nur schwer anwendbar.

Kürzlich hat eine multizentrische Studie gezeigt, dass die Analyse künstlicher Intelligenz auf der Grundlage von Augenbildern beim Screening und der Diagnose von hepatobiliären Erkrankungen helfen kann. Die patentierte Technologie zum Sammeln und Analysieren diagnostischer Bilder der Traditionellen Chinesischen Medizin auf der Grundlage von Mobiltelefonterminals wurde realisiert. Diese Technologie umfasst hauptsächlich Bilderfassung, Qualitätskontrolle und -analyse sowie die Sammlung klinischer Informationen. Die Leberzirrhose gehört in der Traditionellen Chinesischen Medizin zu den Erkrankungen der Vorwölbung und Akkumulation, und die häufigsten Symptome sind die feuchte Hitze der Leber und der Gallenblase sowie Leberstagnation und Milzmangel. Die Hauptinhalte der Inspektionsdiagnostik in der Traditionellen Chinesischen Medizin für Lebererkrankungen umfassen die Bilder der Zunge, des Auges und der Handflächen. In unserer Studie wird die patentierte Technologie der traditionellen chinesischen Medizin basierend auf künstlicher Intelligenz angewendet, um ein präzises Bewertungsmodell der traditionellen chinesischen und westlichen Medizin für portale Hypertension mit Zirrhose zu erstellen, indem die makroskopischen Eigenschaften von Bildern und mikroskopischen pathologischen Indikatoren kombiniert werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 1000000
        • Rekrutierung
        • CHESS
        • Hauptermittler:
          • Xiaolong Qi, Prof
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Institute for TCM-X, MOE Key Laboratory of Bioinformatics/Bioinformatics Division, BNRIST, Department of Automation, Tsinghua University
        • Hauptermittler:
          • Shao Li, Prof

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten wurde die Diagnose einer Leberzirrhose erfüllt, basierend auf radiologischen, histologischen Merkmalen der Leberzirrhose und klinischen Manifestationen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter über oder gleich 18 Jahre alt;
  2. erfüllte Diagnose einer Zirrhose basierend auf radiologischen, histologischen Merkmalen der Leberzirrhose und klinischen Manifestationen;
  3. mit HVPG-Untersuchung in den letzten 6 Monaten;
  4. wandte eine patentierte Technologie basierend auf Mobiltelefonen zum Sammeln und Analysieren von Zungen-Augen-Handflächen-Bildern an
  5. unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Widersprüche zur HVPG-Prüfung;
  2. akzeptierte Primärprävention (nicht-selektive Betablocker oder endoskopische Varizenligatur);
  3. akzeptierter transjugulärer intrahepatischer portosystemischer Shunt;
  4. als hepatozelluläres Karzinom diagnostiziert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ausbildungskohorte
Die Patienten wurden auf der Grundlage radiologischer, histologischer Merkmale der Leberzirrhose und der klinischen Manifestationen einer Zirrhose diagnostiziert.
Bei allen Patienten wurde eine HVPG-Messung unter örtlicher Betäubung durchgeführt.
Validierungskohorte
Die Patienten wurden auf der Grundlage radiologischer, histologischer Merkmale der Leberzirrhose und der klinischen Manifestationen einer Zirrhose diagnostiziert.
Bei allen Patienten wurde eine HVPG-Messung unter örtlicher Betäubung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der präzisen Bewertungsmethode der traditionellen chinesischen und westlichen Medizin für portale Hypertension mit Zirrhose durch Kombination der makroskopischen Eigenschaften von Bildern und mikroskopischen pathologischen Indikatoren.
Zeitfenster: 1 Jahr
In HVPG (mmHg) als Referenzmethode zur Bewertung des vom Interventionsspezialisten gemessenen Pfortaderdrucks, um eine neue traditionelle chinesische und westliche Medizinmethode basierend auf den makroskopischen Eigenschaften von Bildern und mikroskopischen pathologischen Indikatoren zu entwickeln und die Genauigkeit bei der Diagnose von portaler Hypertonie zu bewerten.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der präzisen Bewertungsmethode der traditionellen chinesischen und westlichen Medizin für Hochrisikovarizen mit Zirrhose durch Kombination der makroskopischen Eigenschaften von Bildern und mikroskopischen pathologischen Indikatoren.
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertung der genauen Bewertungsmethode der traditionellen chinesischen und westlichen Medizin zur Vermeidung unnötiger Endoskopien bei Patienten mit Zirrhose.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. April 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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