Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model sztucznej inteligencji oparty na obrazach multimodalnych pochodzących ze smartfonów do oceny nadciśnienia wrotnego u pacjentów z marskością wątroby (CHESS2203)

30 maja 2022 zaktualizowane przez: Xiaolong Qi, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Nadciśnienie wrotne przyczyniło się do głównych powikłań marskości wątroby. Obecnie standardem odniesienia do oceny ciśnienia wrotnego u pacjentów z marskością wątroby był gradient żylnego ciśnienia wątrobowego (HVPG). Jednak praktyka HVPG jest ograniczona i wymaga dużego doświadczenia oraz wysoko wyspecjalizowanych ośrodków. W ostatnich latach zaproponowano nieinwazyjne metody przewidywania stopnia marskości nadciśnienia wrotnego. Sztywność wątroby jest obecnie najczęściej stosowaną metodą nieinwazyjnej oceny nadciśnienia wrotnego. W odnawianym badaniu Baveno VII zalecono, że sztywność wątroby ≥ 25 kPa mierzona przejściową elastografią jest wystarczająca do rozpoznania klinicznie istotnego nadciśnienia wrotnego (swoistość i dodatnia wartość predykcyjna > 90%). Chociaż sztywność wątroby ma dobrą wartość predykcyjną w ocenie klinicznie istotnego nadciśnienia wrotnego, jest trudna do zastosowania w szpitalach podstawowej opieki zdrowotnej ze względu na kosztowny sprzęt.

Niedawno wieloośrodkowe badanie wykazało, że analiza sztucznej inteligencji oparta na obrazach oka może pomóc w badaniach przesiewowych i diagnostyce chorób wątroby i dróg żółciowych. Zrealizowano opatentowaną technologię zbierania i analizy obrazów diagnostycznych Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM) w oparciu o terminale telefonii komórkowej. Technologia ta obejmuje głównie akwizycję obrazu, kontrolę i analizę jakości oraz gromadzenie informacji klinicznych. Marskość wątroby należy do chorób wybrzuszenia i gromadzenia się w TCM, a najczęstszymi objawami są zawilgocenie wątroby i pęcherzyka żółciowego oraz zastój w wątrobie i niedobór śledziony. Główną treścią diagnostyki kontrolnej w TCM w przypadku chorób wątroby są obrazy języka, oka i dłoni. W naszym badaniu wykorzystano opatentowaną technologię TCM opartą na sztucznej inteligencji do ustalenia precyzyjnego modelu oceny tradycyjnej medycyny chińskiej i zachodniej nadciśnienia wrotnego z marskością wątroby poprzez połączenie makroskopowych cech obrazów i mikroskopowych wskaźników patologicznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nadciśnienie wrotne przyczyniło się do głównych powikłań marskości wątroby. Obecnie standardem odniesienia do oceny ciśnienia wrotnego u pacjentów z marskością wątroby był gradient żylnego ciśnienia wątrobowego (HVPG). Jednak praktyka HVPG jest ograniczona i wymaga dużego doświadczenia oraz wysoko wyspecjalizowanych ośrodków. W ostatnich latach zaproponowano nieinwazyjne metody przewidywania stopnia marskości nadciśnienia wrotnego. Sztywność wątroby jest obecnie najczęściej stosowaną metodą nieinwazyjnej oceny nadciśnienia wrotnego. W odnawianym badaniu Baveno VII zalecono, że sztywność wątroby ≥ 25 kPa mierzona przejściową elastografią jest wystarczająca do rozpoznania klinicznie istotnego nadciśnienia wrotnego (swoistość i dodatnia wartość predykcyjna > 90%). Chociaż sztywność wątroby ma dobrą wartość predykcyjną w ocenie klinicznie istotnego nadciśnienia wrotnego, jest trudna do zastosowania w szpitalach podstawowej opieki zdrowotnej ze względu na kosztowny sprzęt.

Niedawno wieloośrodkowe badanie wykazało, że analiza sztucznej inteligencji oparta na obrazach oka może pomóc w badaniach przesiewowych i diagnostyce chorób wątroby i dróg żółciowych. Zrealizowano opatentowaną technologię zbierania i analizy obrazów diagnostycznych Tradycyjnej Medycyny Chińskiej w oparciu o terminale telefonii komórkowej. Technologia ta obejmuje głównie akwizycję obrazu, kontrolę i analizę jakości oraz gromadzenie informacji klinicznych. Marskość wątroby należy do chorób wybrzuszenia i nagromadzenia w Tradycyjnej Medycynie Chińskiej, a najczęstszymi objawami są zawilgocenie wątroby i pęcherzyka żółciowego oraz zastój w wątrobie i niedobór śledziony. Główną treścią diagnozy kontrolnej w Tradycyjnej Medycynie Chińskiej w przypadku chorób wątroby są obrazy języka, oka i dłoni. W naszym badaniu wykorzystano opatentowaną technologię Tradycyjnej Medycyny Chińskiej opartą na sztucznej inteligencji do ustalenia precyzyjnego modelu oceny tradycyjnej medycyny chińskiej i zachodniej nadciśnienia wrotnego z marskością wątroby poprzez połączenie makroskopowych cech obrazów i mikroskopowych wskaźników patologicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 1000000
        • Rekrutacyjny
        • CHESS
        • Główny śledczy:
          • Xiaolong Qi, Prof
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Institute for TCM-X, MOE Key Laboratory of Bioinformatics/Bioinformatics Division, BNRIST, Department of Automation, Tsinghua University
        • Główny śledczy:
          • Shao Li, Prof

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

U pacjentów rozpoznano marskość wątroby na podstawie radiologicznych, histologicznych cech marskości wątroby oraz objawów klinicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek powyżej lub równy 18 lat;
  2. spełnione rozpoznanie marskości wątroby na podstawie radiologicznych, histologicznych cech marskości wątroby i objawów klinicznych;
  3. z badaniem HVPG w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  4. zastosowała opatentowaną technologię opartą na telefonie komórkowym do zbierania i analizowania obrazów język-oko-dłoń
  5. podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  1. przeciwwskazania do badania HVPG;
  2. akceptowana prewencja pierwotna (nieselektywne beta-adrenolityki lub endoskopowe podwiązanie żylaków);
  3. zaakceptowany przezszyjny wewnątrzwątrobowy przeciek wrotno-systemowy;
  4. zdiagnozowano raka wątrobowokomórkowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta szkoleniowa
U pacjentów wykonano rozpoznanie marskości wątroby na podstawie radiologicznych, histologicznych cech marskości wątroby oraz objawów klinicznych.
U wszystkich chorych wykonano pomiar HVPG w znieczuleniu miejscowym.
Kohorta walidacyjna
U pacjentów wykonano rozpoznanie marskości wątroby na podstawie radiologicznych, histologicznych cech marskości wątroby oraz objawów klinicznych.
U wszystkich chorych wykonano pomiar HVPG w znieczuleniu miejscowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność precyzyjnej metody oceny tradycyjnej medycyny chińskiej i zachodniej nadciśnienia wrotnego z marskością wątroby poprzez połączenie makroskopowych cech obrazów i mikroskopowych wskaźników patologicznych.
Ramy czasowe: 1 rok
W HVPG (mmHg) jako metoda referencyjna w ocenie ciśnienia wrotnego mierzonego przez specjalistę interwencyjnego, opracowanie nowej metody tradycyjnej medycyny chińskiej i zachodniej, opartej na makroskopowej charakterystyce obrazów i mikroskopowych wskaźnikach patologicznych oraz ocenie dokładności w diagnostyce nadciśnienia wrotnego.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność precyzyjnej metody oceny tradycyjnej medycyny chińskiej i zachodniej żylaków wysokiego ryzyka z marskością wątroby poprzez połączenie makroskopowych cech obrazów i mikroskopowych wskaźników patologicznych.
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena dokładnej metody oceny tradycyjnej medycyny chińskiej i zachodniej w celu uniknięcia niepotrzebnych endoskopii u pacjentów z marskością wątroby.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie wrotne

3
Subskrybuj