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基于智能手机衍生的多模态图像的 AI 模型评估肝硬化患者的门静脉高压症 (CHESS2203)

2022年5月30日 更新者:Xiaolong Qi、Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

门静脉高压症是肝硬化的主要并发症。 目前,肝静脉压力梯度(hepatic venous pressure gradient,HVPG)是评价肝硬化门静脉压力的参考标准。 然而,HVPG 的实践仅限于需要丰富的经验和高度专业化的中心。 近年来,提出了预测肝硬化门脉高压程度的无创方法。 肝硬度是目前应用最广泛的门脉高压无创评估方法。 更新的 Baveno VII 建议通过瞬时弹性成像检测肝脏硬度≥ 25 kPa 足以识别具有临床意义的门静脉高压症(特异性和阳性预测值 > 90%)。 肝硬度虽然对临床显着性门静脉高压症的评估具有较好的预测价值,但由于设备昂贵,难以在基层医院推广应用。

最近,一项多中心研究表明,基于眼部图像的人工智能分析可以帮助筛查和诊断肝胆疾病。 实现了基于手机终端的中医诊断图像采集与分析专利技术。 该技术主要包括图像采集、质量控制与分析、临床信息采集等。 肝硬化属于中医的胀积症,最常见的症状是肝胆湿热和肝郁脾虚。 肝病中医诊疗的主要内容包括舌象、目象和掌象。 本研究应用基于人工智能的中医专利技术,结合影像的宏观特征和微观病理指标,建立门脉高压合并肝硬化的中西医精准评价模型。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

门静脉高压症是肝硬化的主要并发症。 目前,肝静脉压力梯度(hepatic venous pressure gradient,HVPG)是评价肝硬化门静脉压力的参考标准。 然而,HVPG 的实践仅限于需要丰富的经验和高度专业化的中心。 近年来,提出了预测肝硬化门脉高压程度的无创方法。 肝硬度是目前应用最广泛的门脉高压无创评估方法。 更新的 Baveno VII 建议通过瞬时弹性成像检测肝脏硬度≥ 25 kPa 足以识别具有临床意义的门静脉高压症(特异性和阳性预测值 > 90%)。 肝硬度虽然对临床显着性门静脉高压症的评估具有较好的预测价值,但由于设备昂贵,难以在基层医院推广应用。

最近,一项多中心研究表明,基于眼部图像的人工智能分析可以帮助筛查和诊断肝胆疾病。 实现了基于手机终端的中医诊断图像采集与分析专利技术。 该技术主要包括图像采集、质量控制与分析、临床信息采集等。 肝硬化属于中医学的胀积症,最常见的症状是肝胆湿热和肝郁脾虚。 肝病中医诊证的主要内容包括舌象、目象和掌象。 本研究应用基于人工智能的中医专利技术,结合影像的宏观特征和微观病理指标,建立门脉高压合并肝硬化的中西医精准评价模型。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Chuan Liu, MD
  • 电话号码:+8615626415443
  • 邮箱845424585@qq.com

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、1000000
        • 招聘中
        • CHESS
        • 首席研究员:
          • Xiaolong Qi, Prof
      • Beijing、Beijing、中国、100000
        • 尚未招聘
        • Institute for TCM-X, MOE Key Laboratory of Bioinformatics/Bioinformatics Division, BNRIST, Department of Automation, Tsinghua University
        • 首席研究员:
          • Shao Li, Prof

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

根据肝硬化的放射学、组织学特征和临床表现,患者符合肝硬化的诊断。

描述

纳入标准:

  1. 年龄大于或等于 18 岁;
  2. 根据肝硬化的放射学、组织学特征和临床表现完成肝硬化的诊断;
  3. 在过去 6 个月内进行过 HVPG 检查;
  4. 应用基于手机的舌-眼-掌图像采集和分析专利技术
  5. 签署知情同意书。

排除标准:

  1. HVPG 考试的矛盾;
  2. 接受一级预防(非选择性β受体阻滞剂或内窥镜静脉曲张结扎术);
  3. 接受经颈静脉肝内门体分流术;
  4. 诊断为肝细胞癌。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
培训队列
根据肝硬化的放射学、组织学特征和临床表现,患者均符合肝硬化的诊断。
所有患者均在局部麻醉下进行 HVPG 测量。
验证队列
根据肝硬化的放射学、组织学特征和临床表现,患者均符合肝硬化的诊断。
所有患者均在局部麻醉下进行 HVPG 测量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
结合影像宏观特征和微观病理指标的中西医精准评价门脉高压合并肝硬化方法的准确性[J].
大体时间:1年
以HVPG(mmHg)作为介入专科门静脉压力评估的参考方法,开发一种基于图像宏观特征和微观病理指标的中西医新方法,评估诊断门静脉高压症的准确性。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
结合影像宏观特征和微观病理指标的中西医精准评价肝硬化高危静脉曲张方法的准确性[J].
大体时间:1年
评估中西医精准评估方法,避免肝硬化患者不必要的内镜检查。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月1日

初级完成 (预期的)

2023年4月30日

研究完成 (预期的)

2023年4月30日

研究注册日期

首次提交

2022年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月30日

首次发布 (实际的)

2022年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月30日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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