Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En AI-model baseret på smartphone-afledte multimodalitetsbilleder til evaluering af portalhypertension hos patienter med skrumpelever (CHESS2203)

30. maj 2022 opdateret af: Xiaolong Qi, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Portal hypertension bidrog til de vigtigste komplikationer af levercirrhose. I øjeblikket var hepatisk venøs trykgradient (HVPG) referencestandarden til evaluering af portaltryk hos patienter med cirrhose. Udøvelsen af ​​HVPG er dog begrænset til at kræve den omfattende erfaring og højt specialiserede centre. I de senere år er ikke-invasive metoder blevet foreslået til at forudsige graden af ​​cirrotisk portal hypertension. Leverstivhed er i øjeblikket den mest udbredte metode til ikke-invasiv vurdering af portal hypertension. Den fornyede Baveno VII anbefalede, at leverstivhed ≥ 25 kPa ved forbigående elastografi er tilstrækkelig til at identificere klinisk signifikant portal hypertension (specificitet og positiv prædiktiv værdi > 90%). Selvom leverstivhed har en god prædiktiv værdi til evaluering af klinisk signifikant portalhypertension, er den vanskelig at anvende på primære hospitaler på grund af dyrt udstyr.

For nylig har en multicenterundersøgelse vist, at kunstig intelligens-analyse baseret på øjenbilleder kan hjælpe til screening og diagnosticering af lever- og galdesygdomme. Den patenterede teknologi til at indsamle og analysere diagnostiske billeder af traditionel kinesisk medicin (TCM) baseret på mobiltelefonterminaler er blevet realiseret. Denne teknologi omfatter hovedsageligt billedopsamling, kvalitetskontrol og analyse og indsamling af klinisk information. Levercirrhose hører til sygdommene udbuling og ophobning i TCM, og de mest almindelige symptomer er lever- og galdeblære fugt-varme og leverstagnation og miltmangel. Hovedindholdet af inspektionsdiagnose i TCM for leversygdom omfatter billeder af tunge, øje og håndflader. I vores undersøgelse anvendes den patenterede teknologi af TCM baseret på kunstig intelligens til at etablere en præcis evalueringsmodel af traditionel kinesisk og vestlig medicin til portalhypertension med cirrhose ved at kombinere de makroskopiske karakteristika af billeder og mikroskopiske patologiske indikatorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Portal hypertension bidrog til de vigtigste komplikationer af levercirrhose. I øjeblikket var hepatisk venøs trykgradient (HVPG) referencestandarden til evaluering af portaltryk hos patienter med cirrhose. Udøvelsen af ​​HVPG er dog begrænset til at kræve den omfattende erfaring og højt specialiserede centre. I de senere år er ikke-invasive metoder blevet foreslået til at forudsige graden af ​​cirrotisk portal hypertension. Leverstivhed er i øjeblikket den mest udbredte metode til ikke-invasiv vurdering af portal hypertension. Den fornyede Baveno VII anbefalede, at leverstivhed ≥ 25 kPa ved forbigående elastografi er tilstrækkelig til at identificere klinisk signifikant portal hypertension (specificitet og positiv prædiktiv værdi > 90%). Selvom leverstivhed har en god prædiktiv værdi til evaluering af klinisk signifikant portalhypertension, er den vanskelig at anvende på primære hospitaler på grund af dyrt udstyr.

For nylig har en multicenterundersøgelse vist, at kunstig intelligens-analyse baseret på øjenbilleder kan hjælpe til screening og diagnosticering af lever- og galdesygdomme. Den patenterede teknologi til at indsamle og analysere diagnostiske billeder af traditionel kinesisk medicin baseret på mobiltelefonterminaler er blevet realiseret. Denne teknologi omfatter hovedsageligt billedopsamling, kvalitetskontrol og analyse og indsamling af klinisk information. Levercirrhose hører til sygdommene svulmning og ophobning i traditionel kinesisk medicin, og de mest almindelige symptomer er lever og galdeblære fugt-varme og leverstagnation og miltmangel. Hovedindholdet af inspektionsdiagnose i traditionel kinesisk medicin for leversygdom omfatter billederne af tungen, øjet og håndflader. I vores undersøgelse anvendes den patenterede teknologi fra traditionel kinesisk medicin baseret på kunstig intelligens til at etablere en præcis evalueringsmodel af traditionel kinesisk og vestlig medicin til portalhypertension med skrumpelever ved at kombinere de makroskopiske karakteristika af billeder og mikroskopiske patologiske indikatorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 1000000
        • Rekruttering
        • CHESS
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaolong Qi, Prof
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Institute for TCM-X, MOE Key Laboratory of Bioinformatics/Bioinformatics Division, BNRIST, Department of Automation, Tsinghua University
        • Ledende efterforsker:
          • Shao Li, Prof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne blev opfyldt diagnosen skrumpelever baseret på radiologiske, histologiske træk ved levercirrhose og kliniske manifestationer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder over eller lig med 18-årig;
  2. opfyldt diagnose af skrumpelever baseret på radiologiske, histologiske træk ved levercirrhose og kliniske manifestationer;
  3. med HVPG-undersøgelse inden for de seneste 6 måneder;
  4. anvendt en patenteret teknologi baseret på mobiltelefon til at indsamle og analysere tunge-øje-håndflade billeder
  5. underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. modsigelser til HVPG-undersøgelse;
  2. accepteret primær forebyggelse (ikke-selektive betablokkere eller endoskopisk variceal ligering);
  3. accepteret transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt;
  4. diagnosticeret som hepatocellulært karcinom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Uddannelseskohorte
Patienterne fik opfyldt diagnosen skrumpelever baseret på radiologiske, histologiske træk ved levercirrhose og kliniske manifestationer.
Alle patienter gennemgik måling af HVPG under lokalbedøvelse.
Valideringskohorte
Patienterne fik opfyldt diagnosen skrumpelever baseret på radiologiske, histologiske træk ved levercirrhose og kliniske manifestationer.
Alle patienter gennemgik måling af HVPG under lokalbedøvelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af den præcise evalueringsmetode for traditionel kinesisk og vestlig medicin til portalhypertension med cirrhose ved at kombinere de makroskopiske egenskaber ved billeder og mikroskopiske patologiske indikatorer.
Tidsramme: 1 år
I HVPG (mmHg) som referencemetode til evaluering af portaltryk målt af interventionsspecialist, at udvikle en ny traditionel kinesisk og vestlig medicinmetode baseret på de makroskopiske karakteristika af billeder og mikroskopiske patologiske indikatorer og evaluere nøjagtigheden ved diagnosticering af portalhypertension.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af den præcise evalueringsmetode for traditionel kinesisk og vestlig medicin for højrisikovaricer med skrumpelever ved at kombinere de makroskopiske karakteristika af billeder og mikroskopiske patologiske indikatorer.
Tidsramme: 1 år
At vurdere den præcise evalueringsmetode for traditionel kinesisk og vestlig medicin for at undgå unødvendige endoskopier hos patienter med cirrhose.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. april 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2022

Først opslået (FAKTISKE)

2. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Portal hypertension

Abonner